Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model predikce rizika hypotermie po laparoskopické operaci gastrointestinálního nádoru

8. února 2024 aktualizováno: RenJi Hospital

Konstrukce a validace modelu predikce rizika hypotermie po laparoskopické operaci gastrointestinálního nádoru na základě strojového učení

Incidence pooperační hypotermie u pacientů s laparoskopickými nádory trávicího traktu je vysoká. Hypotermie zvyšuje riziko pooperačních komplikací a léčebných nákladů. Včasné varování může účinně snížit výskyt pooperační hypotermie u pacientů. Mnohorozměrné predikční modely pomáhají identifikovat vysoce rizikové pacienty a reverzibilní faktory. V současné době existuje jen málo zpráv o rizikových faktorech a predikčních modelech pooperační hypotermie u pacientů s laparoskopickými gastrointestinálními tumory. Tato studie si proto klade za cíl objasnit rizikové faktory pooperační hypotermie u pacientů s laparoskopickými gastrointestinálními tumory. K vytvoření modelů predikce rizik byly použity čtyři algoritmy strojového učení, tradiční logistická regresní analýza, rozhodovací strom, náhodný les a naivní Bayes. Podle prohlášení TRIPOD byl k vyhodnocení predikčních a fit efektů modelů ve všech aspektech použit C-index, Hosmer-Lemeshowův (H-L) test a analýza rozhodovací křivky (DCA) a byl vybrán a ověřen optimální model. Poskytněte reference pro další výzkum.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
480

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od června 2023 do ledna 2024 podstoupili pacienti laparoskopickou operaci gastrointestinálního nádoru ve východní nemocnici Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Typy operací zahrnovaly laparoskopickou radikální gastrektomii pro rakovinu žaludku, rakovinu duodena, rakovinu tlustého střeva, rakovinu konečníku a rakovinu tenkého střeva. Věk ≥ 18 let; anesteziologickou metodou byla celková anestezie; elektivní operace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s abnormální tělesnou teplotou, jako je horečka a hypotermie před operací; pacienti, kteří potřebují nízkou teplotu k ochraně orgánů během operace; pacienti, kteří byli během operace převedeni na laparotomii; jasná diagnóza dysfunkce potních žláz; pacienti s aktivním onemocněním zevního zvukovodu; odmítnout účastníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina hypotermie
Behaviorální: U pacientů byla měřena teplota tympanické membrány.
Poté, co pacient na konci operace vstoupil do anesteziologické místnosti (PACU), byl zvukovod vyčištěn vatovými tampony sestrami vyškolenými v používání ušních teplotních pistolí, aby se zabránilo dopadu ušního mazu. Pacient byl v poloze na zádech, hlava pacienta byla fixována, boltce byly jemně vytaženy dozadu a nahoru, zvukovod byl rovný, ušní teplotní pistole byla vložena do zvukovodu, teplota levého a pravého ucha pacienta byla měřena rovnoměrně a průměrná hodnota byla brána jako konečná hodnota tělesné teploty. Poté bylo stejné měření prováděno každých 20 minut, dokud pacient neopustil resuscitační místnost.
Nehypotermická skupina
Behaviorální: U pacientů byla měřena teplota tympanické membrány.
Poté, co pacient na konci operace vstoupil do anesteziologické místnosti (PACU), byl zvukovod vyčištěn vatovými tampony sestrami vyškolenými v používání ušních teplotních pistolí, aby se zabránilo dopadu ušního mazu. Pacient byl v poloze na zádech, hlava pacienta byla fixována, boltce byly jemně vytaženy dozadu a nahoru, zvukovod byl rovný, ušní teplotní pistole byla vložena do zvukovodu, teplota levého a pravého ucha pacienta byla měřena rovnoměrně a průměrná hodnota byla brána jako konečná hodnota tělesné teploty. Poté bylo stejné měření prováděno každých 20 minut, dokud pacient neopustil resuscitační místnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zda dochází k hypotermii
Časové okno: Obecně lze pozorovat 1 ~ 3 hodiny, až 3 hodiny.
Pokud je tělesná teplota pacienta v tomto období nižší než 36 °C, bude zjištěno, že pacient má pooperační hypotermii a podle doporučení lékaře se zavedou opatření k prohřátí. Pokud byly údaje o tělesné teplotě pacienta shromážděné během tohoto období všechny vyšší nebo rovné 36 °C a nižší nebo rovné 37,2 °C, bylo stanoveno, že tělesná teplota pacienta byla během období pooperační rekonvalescence normální a nedošlo k žádné pooperační hypotermii.
Obecně lze pozorovat 1 ~ 3 hodiny, až 3 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
RenJi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LY2023-072-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení