Model predikce rizika hypotermie po laparoskopické operaci gastrointestinálního nádoru
8. února 2024 aktualizováno: RenJi Hospital
Konstrukce a validace modelu predikce rizika hypotermie po laparoskopické operaci gastrointestinálního nádoru na základě strojového učení
Incidence pooperační hypotermie u pacientů s laparoskopickými nádory trávicího traktu je vysoká.
Hypotermie zvyšuje riziko pooperačních komplikací a léčebných nákladů.
Včasné varování může účinně snížit výskyt pooperační hypotermie u pacientů.
Mnohorozměrné predikční modely pomáhají identifikovat vysoce rizikové pacienty a reverzibilní faktory.
V současné době existuje jen málo zpráv o rizikových faktorech a predikčních modelech pooperační hypotermie u pacientů s laparoskopickými gastrointestinálními tumory.
Tato studie si proto klade za cíl objasnit rizikové faktory pooperační hypotermie u pacientů s laparoskopickými gastrointestinálními tumory.
K vytvoření modelů predikce rizik byly použity čtyři algoritmy strojového učení, tradiční logistická regresní analýza, rozhodovací strom, náhodný les a naivní Bayes.
Podle prohlášení TRIPOD byl k vyhodnocení predikčních a fit efektů modelů ve všech aspektech použit C-index, Hosmer-Lemeshowův (H-L) test a analýza rozhodovací křivky (DCA) a byl vybrán a ověřen optimální model.
Poskytněte reference pro další výzkum.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
480
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: sumin cui
- Telefonní číslo: 17621658300
- E-mail: 515994172@qq.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od června 2023 do ledna 2024 podstoupili pacienti laparoskopickou operaci gastrointestinálního nádoru ve východní nemocnici Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Typy operací zahrnovaly laparoskopickou radikální gastrektomii pro rakovinu žaludku, rakovinu duodena, rakovinu tlustého střeva, rakovinu konečníku a rakovinu tenkého střeva. Věk ≥ 18 let; anesteziologickou metodou byla celková anestezie; elektivní operace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s abnormální tělesnou teplotou, jako je horečka a hypotermie před operací; pacienti, kteří potřebují nízkou teplotu k ochraně orgánů během operace; pacienti, kteří byli během operace převedeni na laparotomii; jasná diagnóza dysfunkce potních žláz; pacienti s aktivním onemocněním zevního zvukovodu; odmítnout účastníky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina hypotermie
|
Poté, co pacient na konci operace vstoupil do anesteziologické místnosti (PACU), byl zvukovod vyčištěn vatovými tampony sestrami vyškolenými v používání ušních teplotních pistolí, aby se zabránilo dopadu ušního mazu.
Pacient byl v poloze na zádech, hlava pacienta byla fixována, boltce byly jemně vytaženy dozadu a nahoru, zvukovod byl rovný, ušní teplotní pistole byla vložena do zvukovodu, teplota levého a pravého ucha pacienta byla měřena rovnoměrně a průměrná hodnota byla brána jako konečná hodnota tělesné teploty.
Poté bylo stejné měření prováděno každých 20 minut, dokud pacient neopustil resuscitační místnost.
|
|
Nehypotermická skupina
|
Poté, co pacient na konci operace vstoupil do anesteziologické místnosti (PACU), byl zvukovod vyčištěn vatovými tampony sestrami vyškolenými v používání ušních teplotních pistolí, aby se zabránilo dopadu ušního mazu.
Pacient byl v poloze na zádech, hlava pacienta byla fixována, boltce byly jemně vytaženy dozadu a nahoru, zvukovod byl rovný, ušní teplotní pistole byla vložena do zvukovodu, teplota levého a pravého ucha pacienta byla měřena rovnoměrně a průměrná hodnota byla brána jako konečná hodnota tělesné teploty.
Poté bylo stejné měření prováděno každých 20 minut, dokud pacient neopustil resuscitační místnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zda dochází k hypotermii
Časové okno: Obecně lze pozorovat 1 ~ 3 hodiny, až 3 hodiny.
|
Pokud je tělesná teplota pacienta v tomto období nižší než 36 °C, bude zjištěno, že pacient má pooperační hypotermii a podle doporučení lékaře se zavedou opatření k prohřátí.
Pokud byly údaje o tělesné teplotě pacienta shromážděné během tohoto období všechny vyšší nebo rovné 36 °C a nižší nebo rovné 37,2 °C, bylo stanoveno, že tělesná teplota pacienta byla během období pooperační rekonvalescence normální a nedošlo k žádné pooperační hypotermii.
|
Obecně lze pozorovat 1 ~ 3 hodiny, až 3 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
12. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LY2023-072-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .