Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model przewidywania ryzyka hipotermii po laparoskopowej operacji guza przewodu pokarmowego

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Budowa i walidacja modelu przewidywania ryzyka hipotermii po laparoskopowej operacji guza przewodu pokarmowego w oparciu o uczenie maszynowe

Częstość występowania hipotermii pooperacyjnej u pacjentów z laparoskopowymi guzami przewodu pokarmowego jest wysoka. Hipotermia zwiększa ryzyko powikłań pooperacyjnych i kosztów leczenia. Wczesne ostrzeganie może skutecznie zmniejszyć częstość występowania hipotermii pooperacyjnej u pacjentów. Wielowymiarowe modele predykcyjne pomagają identyfikować pacjentów wysokiego ryzyka i czynniki odwracalne. Obecnie istnieje niewiele doniesień na temat czynników ryzyka i modeli przewidywania hipotermii pooperacyjnej u pacjentów z laparoskopowymi guzami przewodu pokarmowego. Dlatego niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie czynników ryzyka hipotermii pooperacyjnej u pacjentów z laparoskopowymi guzami przewodu pokarmowego. Do stworzenia modeli przewidywania ryzyka wykorzystano cztery algorytmy uczenia maszynowego, tradycyjną analizę regresji logistycznej, drzewo decyzyjne, losowy las i naiwny Bayes. Zgodnie z oświadczeniem TRIPOD, do oceny przewidywanych i dopasowanych efektów modeli we wszystkich aspektach wykorzystano indeks C, test Hosmera-Lemeshow (H-L) i analizę krzywej decyzyjnej (DCA), a następnie wybrano i zweryfikowano optymalny model. Podaj odniesienie do dalszych badań.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od czerwca 2023 r. do stycznia 2024 r. pacjenci przeszli laparoskopową operację guza przewodu pokarmowego w East Hospital of Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzaje operacji obejmowały laparoskopową radykalną resekcję żołądka z powodu raka żołądka, raka dwunastnicy, raka okrężnicy, raka odbytnicy i raka jelita cienkiego. Wiek ≥ 18 lat; metodą znieczulenia było znieczulenie ogólne; planowana operacja.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nieprawidłową temperaturą ciała, taką jak gorączka i hipotermia przed operacją; pacjenci, którzy potrzebują niskiej temperatury w celu ochrony narządów podczas operacji; pacjentów, u których w trakcie operacji wykonano laparotomię; jednoznaczna diagnoza dysfunkcji gruczołów potowych; pacjenci z aktywną chorobą przewodu słuchowego zewnętrznego; odrzucić uczestników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa hipotermii
Behawioralne: Mierzono temperaturę błony bębenkowej pacjentów.
Po wejściu pacjenta do sali wybudzeń anestezjologicznych (PACU) pod koniec operacji, kanał słuchowy został oczyszczony wacikami przez pielęgniarki przeszkolone w używaniu pistoletów do pomiaru temperatury uszu, aby uniknąć wpływu woskowiny. Pacjent znajdował się w pozycji leżącej, głowa pacjenta była unieruchomiona, małżowina uszna pacjenta była delikatnie odciągnięta do tyłu i do góry, kanał słuchowy był prosty, pistolet do pomiaru temperatury ucha został wprowadzony do kanału słuchowego, temperatura lewego i prawego ucha pacjenta została zmierzona równomiernie, a średnia wartość została przyjęta jako ostateczna wartość temperatury ciała. Następnie ten sam pomiar wykonywano co 20 minut, aż pacjent opuścił salę resuscytacyjną.
Grupa bez hipotermii
Behawioralne: Mierzono temperaturę błony bębenkowej pacjentów.
Po wejściu pacjenta do sali wybudzeń anestezjologicznych (PACU) pod koniec operacji, kanał słuchowy został oczyszczony wacikami przez pielęgniarki przeszkolone w używaniu pistoletów do pomiaru temperatury uszu, aby uniknąć wpływu woskowiny. Pacjent znajdował się w pozycji leżącej, głowa pacjenta była unieruchomiona, małżowina uszna pacjenta była delikatnie odciągnięta do tyłu i do góry, kanał słuchowy był prosty, pistolet do pomiaru temperatury ucha został wprowadzony do kanału słuchowego, temperatura lewego i prawego ucha pacjenta została zmierzona równomiernie, a średnia wartość została przyjęta jako ostateczna wartość temperatury ciała. Następnie ten sam pomiar wykonywano co 20 minut, aż pacjent opuścił salę resuscytacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy występuje hipotermia
Ramy czasowe: Ogólnie można zaobserwować 1 ~ 3 godziny, do 3 godzin.
Jeśli w tym okresie temperatura ciała pacjenta będzie niższa niż 36°C, zostanie stwierdzone, że pacjent ma hipotermię pooperacyjną i zgodnie z zaleceniami lekarza zostaną zastosowane działania rozgrzewające. Jeśli wszystkie dane dotyczące temperatury ciała pacjenta zebrane w tym okresie były większe lub równe 36°C i mniejsze lub równe 37,2°C, ustalono, że temperatura ciała pacjenta była prawidłowa w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej i nie wystąpiła hipotermia pooperacyjna.
Ogólnie można zaobserwować 1 ~ 3 godziny, do 3 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LY2023-072-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami