Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánek, učení a pohoda u vysokoškoláků NUS: Studie NUS1000 (NUS1000)

26. července 2023 aktualizováno: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
NUS1000 je rozsáhlá prvoroční studie zaměřená na vysokoškolský spánek, duševní pohodu a vzorce učení, která má jedinečné klíčové vlastnosti: (1) nepřetržitá objektivní vícerozměrná data shromážděná s pasivním snímáním spánku a stresu v průběhu semestru, (2) využití dat o výsledcích založených na systému řízení výuky jako ukazatel studijního chování a akademických úspěchů. Cílem je shromáždit informace, které lze využít ke zlepšení spánku studentů, duševní pohody a výkonu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

První rok na univerzitě může být náročnou zkušeností pro vysokoškoláky, kteří se musí naučit vyrovnat se s učením v neznámém prostředí, navazovat nové vztahy, žít mimo domov a/nebo možná budou muset poprvé spravovat osobní finance. Tyto akademické, sociální a osobní požadavky mohou vést ke značnému stresu, který ovlivňuje spánek, učení a duševní/emocionální pohodu. Charakterizace a pochopení časového průběhu a vzájemného vztahu těchto požadavků a jejich důsledků je zásadní pro vědecky podložená zlepšení univerzitní praxe studenta. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé podélně hodnotit spánek, učení a pohodu u ~ 1000 studentů prvního ročníku, jak se adaptují na univerzitní život, aby pochopili, jak toto chování kolísá a jak se ovlivňuje během akademického semestru.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

NUS prváci studenti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti prvního ročníku NUS s chytrými telefony s operačním systémem Android 8.0 a novějším nebo iOS 14.0 nebo novějším

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou muset:

  1. Jejich rytmy spánku a fyzické aktivity budou zaznamenávány pomocí nositelných senzorů, zatímco budou pokračovat v každodenním životě jako obvykle.
  2. Vyplňte pravidelné dotazníky, krátké denní průzkumy a denní zvukové deníky na svých chytrých telefonech.
  3. Souhlaste s interakcemi s jejich chytrými telefony a také se sledovanými známkami. Účastníci, kteří nesouhlasí se záznamem těchto měření, nebudou způsobilí pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky a načasování spánku od začátku do konce semestru
Časové okno: 20 týdnů
Prsten Oura je zařízení pro sledování spánku, které se nosí na prstu. Během studie budou účastníci muset synchronizovat svá zařízení s mobilní aplikací.
20 týdnů
Změňte základní spánkové návyky od začátku do konce semestru
Časové okno: Týden 1-2, týden 8-9 a týden 17-18
Účastníci budou také muset vyplnit sadu spánkových dotazníků zkoumajících spánkové návyky (čas ke spánku, čas probuzení, čas potřebný k usnutí atd.)
Týden 1-2, týden 8-9 a týden 17-18
Změna v každodenní pohodě od začátku do konce semestru
Časové okno: 20 týdnů
Účastníci budou vyzváni k vyplnění krátkých otázek o každodenní pohodě. Na konci každého hodnocení budou účastníci požádáni, aby nahráli zvukový klip svého dne, bez jakýchkoli osobních identifikátorů, pro analýzu nálady/sentimentu.
20 týdnů
Změna od základního blahobytu od začátku do konce semestru
Časové okno: Týden 1-2, týden 8-9 a týden 17-18
Účastníci budou také muset vyplnit sadu dotazníků pro pohodu (např. pocity propojení nebo izolace, úroveň stresu atd.)
Týden 1-2, týden 8-9 a týden 17-18
Změna výsledků učení od začátku do konce semestru
Časové okno: 20 týdnů
Budou se shromažďovat známky z kvízu/úkolů pro každý modul.
20 týdnů
Změna vzorců učení od začátku do konce semestru
Časové okno: 20 týdnů
Budou shromažďovány interakce studentů se systémem LMS, jako je počet zobrazení stránky/souboru.
20 týdnů
Změna nálady od začátku do konce semestru
Časové okno: 20 týdnů
Na konci každého dne budou účastníci požádáni, aby za účelem analýzy nálady nahráli zvukový klip svého dne bez jakýchkoli osobních identifikátorů.
20 týdnů
Změna vzorců využití času od začátku do konce semestru
Časové okno: Týden 1-2, týden 8-9 a týden 17-18
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili časový deník ve třech 2týdenních obdobích v průběhu semestru, v němž budou uvedeni činnosti, kterým se za poslední den věnovali.
Týden 1-2, týden 8-9 a týden 17-18
Změna vzorců interakce s dotykovou obrazovkou smartphonu od začátku do konce semestru
Časové okno: 20 týdnů
Odposlechy telefonu budou automaticky sledovány prostřednictvím aplikace pro chytré telefony (QuantActions), která je v souladu s EU-GDPR (přísné nařízení Evropské unie o ochraně soukromí). Tato aplikace zaznamenává interakce mezi člověkem a chytrým telefonem během běžného používání tím, že zaznamenává časové razítko specifické pro každý kontakt na obrazovce.
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pohybových vzorců od začátku do konce semestru
Časové okno: 20 týdnů
Interní aplikace pro chytré telefony vyšetřovatele (Z4IP) vytáhne z údajů o poloze pohybové vzorce, které budou uchovány v telefonu účastníka pouze po dobu 96 hodin pro tyto výpočty. Extrahované vzorce pohybu (a nikoli geografické polohy) budou poté nahrány na zabezpečené servery, označeny ID subjektů bez jakýchkoli osobních identifikátorů, tj. jména a e-maily nebudou spojeny s jejich vzorci pohybu. Vzhledem k tomu, že tato složka je volitelná, účastníci budou požádáni, aby uvedli, zda se chtějí přihlásit ve fázi informovaného souhlasu.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National University of Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NUS1000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení