Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sen, nauka i dobre samopoczucie studentów studiów licencjackich NUS: badanie NUS1000 (NUS1000)

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
NUS1000 to zakrojone na szeroką skalę badanie pierwszego roku dotyczące snu, dobrego samopoczucia i wzorców uczenia się studentów, które ma unikalne kluczowe cechy: (1) ciągłe obiektywne, wielowymiarowe dane gromadzone z pasywnym wykrywaniem snu i stresu w ciągu semestru, (2) wykorzystanie danych wynikowych opartych na Systemie Zarządzania Nauczaniem jako wskaźnika zachowania w nauce i osiągnięć akademickich. Celem jest zebranie informacji, które można wykorzystać do poprawy snu uczniów, samopoczucia psychicznego i wydajności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pierwszy rok na uniwersytecie może być trudnym doświadczeniem dla studentów, którzy muszą nauczyć się radzić sobie z nauką w nieznanym środowisku, nawiązywać nowe relacje, mieszkać z dala od domu i/lub być może będą musieli po raz pierwszy zarządzać finansami osobistymi. Te wymagania akademickie, społeczne i osobiste mogą powodować znaczny stres, wpływając na sen, uczenie się i samopoczucie psychiczne/emocjonalne. Charakterystyka i zrozumienie przebiegu w czasie i wzajemnych powiązań tych wymagań i ich konsekwencji ma kluczowe znaczenie dla wprowadzenia naukowych ulepszeń w doświadczeniu studenta na uniwersytecie. W tym celu badacze dokonają podłużnej oceny snu, uczenia się i dobrego samopoczucia około 1000 studentów pierwszego roku, którzy przystosowują się do życia uniwersyteckiego, aby zrozumieć, w jaki sposób te zachowania zmieniają się i wchodzą w interakcje w trakcie semestru akademickiego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Studenci pierwszego roku NUS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci pierwszego roku NUS posiadający smartfony z systemem Android 8.0 i nowszym lub iOS 14.0 lub nowszym

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy będą zobowiązani do:

  1. Ich rytmy snu i aktywności fizycznej będą rejestrowane za pomocą czujników do noszenia, podczas gdy oni będą kontynuować codzienne życie jak zwykle.
  2. Wypełniaj okresowe kwestionariusze, krótkie codzienne ankiety i codzienne dzienniki audio na swoich smartfonach.
  3. Wyrażają zgodę na interakcje ze swoimi smartfonami i śledzone oceny. Uczestnicy, którzy nie wyrażą zgody na zarejestrowanie tych pomiarów, nie będą kwalifikować się do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu trwania i czasu snu od początku do końca semestru
Ramy czasowe: 20 tygodni
Pierścień Oura to urządzenie do śledzenia snu noszone na palcu. Podczas badania uczestnicy będą musieli zsynchronizować swoje urządzenia z aplikacją mobilną.
20 tygodni
Zmień podstawowe nawyki związane ze snem od początku do końca semestru
Ramy czasowe: Tydzień 1-2, Tydzień 8-9 i Tydzień 17-18
Uczestnicy będą również zobowiązani do wypełnienia zestawu kwestionariuszy dotyczących snu, sprawdzających nawyki związane ze snem (pora snu, godzina budzenia, czas potrzebny do zaśnięcia itp.)
Tydzień 1-2, Tydzień 8-9 i Tydzień 17-18
Zmiana codziennego samopoczucia od początku do końca semestru
Ramy czasowe: 20 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkich pytań dotyczących codziennego samopoczucia. Na koniec każdej oceny uczestnicy będą musieli nagrać klip audio ze swojego dnia, bez żadnych danych osobowych, w celu analizy nastroju/nastroju.
20 tygodni
Zmiana dobrego samopoczucia od początku do końca semestru
Ramy czasowe: Tydzień 1-2, Tydzień 8-9 i Tydzień 17-18
Uczestnicy będą również zobowiązani do wypełnienia zestawu kwestionariuszy dotyczących dobrego samopoczucia (np. poczucia więzi lub izolacji, poziomu stresu itp.)
Tydzień 1-2, Tydzień 8-9 i Tydzień 17-18
Zmiana efektów uczenia się od początku do końca semestru
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zbierane będą oceny z quizu/zadań dla każdego modułu.
20 tygodni
Zmiana wzorców uczenia się od początku do końca semestru
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zbierane będą interakcje uczniów z systemem LMS, takie jak liczba wyświetleń strony/pliku.
20 tygodni
Zmiana nastroju od początku do końca semestru
Ramy czasowe: 20 tygodni
Pod koniec każdego dnia uczestnicy będą musieli nagrać klip audio ze swojego dnia, bez żadnych danych osobowych, w celu analizy nastroju.
20 tygodni
Zmiana wzorców wykorzystania czasu od początku do końca semestru
Ramy czasowe: Tydzień 1-2, Tydzień 8-9 i Tydzień 17-18
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika wykorzystania czasu w ciągu trzech 2-tygodniowych okresów w ciągu semestru, wskazując czynności, które wykonywali w ciągu ostatniego dnia
Tydzień 1-2, Tydzień 8-9 i Tydzień 17-18
Zmiana wzorców interakcji smartfonów z ekranem dotykowym od początku do końca semestru
Ramy czasowe: 20 tygodni
Podsłuchy telefonu będą śledzone automatycznie za pośrednictwem aplikacji na smartfony (QuantActions) zgodnej z rozporządzeniem EU-GDPR (surowe przepisy dotyczące prywatności Unii Europejskiej). Ta aplikacja rejestruje interakcje ekranowe między człowiekiem a smartfonem podczas regularnego użytkowania, rejestrując znacznik czasu specyficzny dla lokalizacji dla każdego kontaktu na ekranie.
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana schematów ruchowych od początku do końca semestru
Ramy czasowe: 20 tygodni
Wewnętrzna aplikacja badacza na smartfony (Z4IP) wyodrębni wzorce ruchu z danych o lokalizacji, które będą przechowywane w telefonie uczestnika tylko przez 96 godzin na potrzeby tych obliczeń. Wyodrębnione wzorce ruchu (a nie lokalizacje geograficzne) zostaną następnie przesłane na bezpieczne serwery, oznaczone identyfikatorami podmiotów bez żadnych identyfikatorów osobistych, tj. Nazwiska i adresy e-mail nie będą powiązane z ich wzorcami ruchu. Ponieważ ten element jest opcjonalny, uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, czy chcieliby wyrazić zgodę na etapie świadomej zgody.
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National University of Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NUS1000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami