Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn, læring og velvære hos NUS-studerende: NUS1000-undersøgelsen (NUS1000)

26. juli 2023 opdateret af: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
NUS1000 er en storstilet førsteårsundersøgelse af bachelor-søvn, velvære og læringsmønstre, der har unikke nøglefunktioner: (1) kontinuerlige objektive multidimensionelle data indsamlet med passiv sansning af søvn og stress over et semester, (2) udnyttelse af Learning Management System-baserede udfaldsdata som en markør for studieadfærd og akademisk præstation. Målet er at indsamle information, der kan bruges til at forbedre elevernes søvn, mentale velvære og præstationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det første år på universitetet kan være en udfordrende oplevelse for studerende, der skal lære at klare læring i et ukendt miljø, danne nye relationer, bo væk fra hjemmet og/eller måske skal have styr på privatøkonomien for første gang. Disse akademiske, sociale og personlige krav kan resultere i betydelig stress, som påvirker søvn, læring og mentalt/følelsesmæssigt velvære. Karakterisering og forståelse af tidsforløbet og indbyrdes sammenhæng mellem disse krav og deres konsekvenser er afgørende for at foretage videnskabsbaserede forbedringer af en studerendes universitetserfaring. Til dette formål vil efterforskerne i længderetningen evaluere søvn, læring og velvære hos ~1000 førsteårsstuderende, når de tilpasser sig universitetslivet for at forstå, hvordan denne adfærd svinger og interagerer gennem den akademiske periode.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NUS Freshmen studerende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NUS førsteårsstuderende med smartphones, der kører på Android 8.0 og nyere, eller iOS 14.0 eller nyere

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne skal:

  1. Få deres søvn- og fysiske aktivitetsrytmer optaget via bærbare sensorer, mens de fortsætter hverdagen som normalt.
  2. Udfyld periodiske spørgeskemaer, korte daglige undersøgelser og daglige lyddagbøger på deres smartphones.
  3. Accepter interaktioner med deres smartphones og samt karakterer spores. Deltagere, der ikke accepterer at få disse mål registreret, vil ikke være berettiget til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnvarighed og timing fra start til slutningen af ​​semesteret
Tidsramme: 20 uger
Oura-ringen er en søvnsporingsenhed, der bæres på fingeren. Under undersøgelsen skal deltagerne synkronisere deres enheder til en mobilapp.
20 uger
Skift fra baseline søvnvaner fra starten til slutningen af ​​semesteret
Tidsramme: Uge 1-2, uge ​​8-9 og uge 17-18
Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde et sæt søvnspørgeskemaer, der undersøger søvnvaner (sengetid, vågnetid, tid det tager at falde i søvn osv.)
Uge 1-2, uge ​​8-9 og uge 17-18
Ændring i den daglige trivsel fra start til afslutning af semesteret
Tidsramme: 20 uger
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde korte spørgsmål om daglig trivsel. Ved afslutningen af ​​hver vurdering vil deltagerne blive bedt om at optage et lydklip af deres dag, uden nogen personlige identifikatorer, til stemnings-/stemningsanalyse.
20 uger
Skift fra baseline velvære fra start til slutningen af ​​semesteret
Tidsramme: Uge 1-2, uge ​​8-9 og uge 17-18
Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde et sæt trivselsspørgeskemaer (f.eks. følelser af forbundethed eller isolation, niveauer af stress osv.)
Uge 1-2, uge ​​8-9 og uge 17-18
Ændring i læringsudbytte fra semesterstart til slutningen af ​​semesteret
Tidsramme: 20 uger
Karakterer fra quiz/opgaver for hvert modul vil blive indsamlet.
20 uger
Ændring i læringsmønstre fra start til slutningen af ​​semesteret
Tidsramme: 20 uger
Elevinteraktioner med LMS-systemet vil blive indsamlet, såsom antallet af side-/filvisninger.
20 uger
Ændring i humør fra semesterstart til slutningen af ​​semesteret
Tidsramme: 20 uger
Ved slutningen af ​​hver dag vil deltagerne blive bedt om at optage et lydklip af deres dag, uden nogen personlige identifikatorer, til humøranalyse.
20 uger
Ændring i tidsforbrugsmønstre fra start til slutningen af ​​semesteret
Tidsramme: Uge 1-2, uge ​​8-9 og uge 17-18
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en tidsanvendelsesdagbog over tre 2-ugers perioder i løbet af semesteret, med angivelse af de aktiviteter, de har deltaget i i løbet af det seneste døgn.
Uge 1-2, uge ​​8-9 og uge 17-18
Ændring i smartphone touchscreen interaktionsmønstre fra start til slutningen af ​​semesteret
Tidsramme: 20 uger
Telefonaflytninger spores automatisk gennem en smartphone-app (QuantActions) i overensstemmelse med EU-GDPR (EU's strenge privatlivsforordning). Denne applikation logger menneske-smartphone-skærminteraktioner under regelmæssig brug ved at logge et stedsspecifikt tidsstempel for hver skærmkontakt.
20 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevægelsesmønstre fra start til slutning af semesteret
Tidsramme: 20 uger
Efterforskerens interne smartphone-app (Z4IP) vil udtrække bevægelsesmønstre fra lokationsdata, som kun vil blive opbevaret på deltagerens telefon i op til 96 timer til disse beregninger. De udtrukne bevægelsesmønstre (og ikke geografiske placeringer) vil derefter blive uploadet til sikre servere, tagget til emne-id'er uden nogen personlige identifikatorer, dvs. navne og e-mails vil ikke være knyttet til deres bevægelsesmønstre. Da denne komponent er valgfri, vil deltagerne blive bedt om at angive, om de ønsker at tilmelde sig på stadiet med informeret samtykke.
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University of Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NUS1000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger