Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POZOROVACÍ STUDIE LÉČBY LUPŮ DERCOS DS 2022

4. srpna 2023 aktualizováno: Cosmetique Active International
Cílem této studie je vyhodnotit spokojenost / toleranci / kosmetiku Dercos DS

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5131

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko
        • Marta Sar Pormian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s lupy nebo seboroickou dermatitidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s lupy nebo seboroickou dermatitidou
  • Všechny typy vlasů
  • Všechny národnosti (asijský, kavkazský, afroamerický, africký, hispánský)
  • Včetně pacientů se specifickými okluzními návyky (například používání závoje alespoň 8 hodin denně, používání klobouku)
  • Pacienti ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Do 12 let
  • Těhotenství, kojení, možnost otěhotnění bez adekvátní antikoncepce nebo nepravidelný menstruační cyklus.
  • Anamnéza alergie, anafylaxe nebo přecitlivělosti na kteroukoli složku šamponu na kteroukoli složku šamponu na normální až mastné vlasy DERCOS ANTI-DANDRUFF
  • Anamnéza alergické kontaktní dermatitidy sekundární po šamponu, kondicionéru, masce a/nebo bezoplachování.
  • Má jakékoli klinické projevy v léčbě (léčbách) nebo jiné poruchy, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit hodnocení nebo výsledky produktů studie.- Neschopnost dodržet studijní období (56 dní +-5 dní) bez provedení jakékoli procedury pro vlasy/pokožku hlavy, včetně barvení, rovnání a stříhání.
  • Neschopnost zúčastnit se všech studijních návštěv a dodržovat léčebný režim

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deskvamace
Časové okno: Základní linie
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
Základní linie
Deskvamace
Časové okno: Den 28
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
Den 28
Deskvamace
Časové okno: Den 56
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
Den 56
Podráždění
Časové okno: základní linie
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
základní linie
Podráždění
Časové okno: Den 28
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
Den 28
Podráždění
Časové okno: Den 56
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
Den 56
Erytém
Časové okno: základní linie
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
základní linie
Erytém
Časové okno: Den 28
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
Den 28
Erytém
Časové okno: Den 56
Stupnice (0 = nepřítomnost až 4 = velmi závažné)
Den 56
Svědění
Časové okno: základní linie
Stupnice (0 = nepřítomnost až 10 = velmi závažné)
základní linie
Svědění
Časové okno: Den 28
Stupnice (0 = nepřítomnost až 10 = velmi závažné)
Den 28
Svědění
Časové okno: Den 56
Stupnice (0 = nepřítomnost až 10 = velmi závažné)
Den 56
Zapojená oblast
Časové okno: základní linie
rozsah od <10 % do >90 %
základní linie
Zapojená oblast
Časové okno: Den 28
rozsah od <10 % do >90 %
Den 28
Zapojená oblast
Časové okno: Den 56
rozsah od <10 % do >90 %
Den 56
Tolerance
Časové okno: základní linie
stupnice od 0= žádná do 5=velmi tolerována
základní linie
Tolerance
Časové okno: Den 28
stupnice od 0= žádná do 5=velmi tolerována
Den 28
Zlepšení
Časové okno: Den 28
stupnice od 0= horší do 5=velmi zřetelně lepší
Den 28
Zlepšení
Časové okno: Den 56
stupnice od 0= horší do 5=velmi zřetelně lepší
Den 56
Vliv lupů na pacienta
Časové okno: základní linie
Stupnice od 0=nevadí vůbec do 5=velmi vadí
základní linie
Vliv lupů na pacienta
Časové okno: Den 28
Stupnice od 0=nevadí vůbec do 5=velmi vadí
Den 28
Vliv lupů na pacienta
Časové okno: Den 56
Stupnice od 0=nevadí vůbec do 5=velmi vadí
Den 56
Globální hodnocení vyšetřovatelem
Časové okno: Den 28
Stupnice od 0=vůbec neuspokojivé do 4=velmi uspokojivé
Den 28
Globální hodnocení vyšetřovatelem
Časové okno: Den 56
Stupnice od 0=vůbec neuspokojivé do 4=velmi uspokojivé
Den 56
Posouzení vlasového vlákna a kvality
Časové okno: Den 56
stupnice od 0=zhoršené do 4=velmi zlepšené
Den 56
Produkt respektuje/chrání vlasové vlákno
Časové okno: Den 56
stupnice od 0=ne, nyní jsou více poškozené/suché než před ošetřením do 3=Ano, moje vlasové vlákno vypadá/cítí se lépe než před ošetřením
Den 56
Spokojenost pacienta s účinností produktu
Časové okno: Den 28
dotazník se stupnicí od 0=zcela nesouhlasím do 5=zcela souhlasím
Den 28
Spokojenost pacienta s účinností produktu
Časové okno: Den 56
dotazník se stupnicí od 0=zcela nesouhlasím do 5=zcela souhlasím
Den 56
Přijatelnost produktu pacienty
Časové okno: Den 28
stupnice od 0=vůbec nespokojen do 10=velmi spokojen
Den 28
Přijatelnost produktu pacienty
Časové okno: Den 56
stupnice od 0=vůbec nespokojen do 10=velmi spokojen
Den 56
Globální spokojenost pacientů
Časové okno: Den 28
stupnice od 0=vůbec nespokojen do 10=velmi spokojen
Den 28
Globální spokojenost pacientů
Časové okno: Den 56
stupnice od 0=vůbec nespokojen do 10=velmi spokojen
Den 56

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cosmetique Active International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Dercos DS in Dandruff

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení