Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BADANIE OBSERWACYJNE DERCOS DS LECZENIE ŁUPIEZU 2022

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Cosmetique Active International
Celem tego badania jest ocena satysfakcji/tolerancji/kosmetyki Dercos DS

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5131

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska
        • Marta Sar Pormian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z łupieżem lub łojotokowym zapaleniem skóry

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łupieżem lub łojotokowym zapaleniem skóry
  • Wszystkie rodzaje włosów
  • Wszystkie grupy etniczne (Azjaci, Kaukaz, Afroamerykanie, Afrykanie, Latynosi)
  • W tym pacjenci ze specyficznymi nawykami okluzyjnymi (np. noszenie welonu przez co najmniej 8 godzin dziennie, nakrycie głowy)
  • Pacjenci chętni do wyrażenia świadomej zgody na piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 12 lat
  • Ciąża, karmienie piersią, zdolność do zajścia w ciążę bez odpowiedniej antykoncepcji lub nieregularne cykle miesiączkowe.
  • Historia alergii, anafilaksji lub nadwrażliwości na którykolwiek ze składników Szampon którykolwiek ze składników DERCOS ANTI-DANDRUFF Szampon do włosów normalnych i przetłuszczających się
  • Historia alergicznego kontaktowego zapalenia skóry wtórnego do szamponu, odżywki, maski i / lub bez spłukiwania.
  • Ma jakiekolwiek objawy kliniczne w leczeniu lub inne zaburzenia, które w opinii badacza mogą wpłynąć na oceny lub wyniki badanych produktów.- Niemożność pozostania w okresie badania (56 dni +-5 dni) bez wykonywania jakichkolwiek zabiegów na włosach/skórze głowy, w tym koloryzacji, prostowania i strzyżenia.
  • Niemożność uczestniczenia we wszystkich wizytach badawczych i przestrzegania schematu leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łuszczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
Linia bazowa
Łuszczenie
Ramy czasowe: Dzień 28
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
Dzień 28
Łuszczenie
Ramy czasowe: Dzień 56
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
Dzień 56
Podrażnienie
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
linia bazowa
Podrażnienie
Ramy czasowe: Dzień 28
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
Dzień 28
Podrażnienie
Ramy czasowe: Dzień 56
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
Dzień 56
Rumień
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
linia bazowa
Rumień
Ramy czasowe: Dzień 28
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
Dzień 28
Rumień
Ramy czasowe: Dzień 56
Skala (0 = brak do 4 = bardzo ciężka)
Dzień 56
Swędzący
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala (od 0 = brak do 10 = bardzo ciężka)
linia bazowa
Swędzący
Ramy czasowe: Dzień 28
Skala (od 0 = brak do 10 = bardzo ciężka)
Dzień 28
Swędzący
Ramy czasowe: Dzień 56
Skala (od 0 = brak do 10 = bardzo ciężka)
Dzień 56
Zaangażowany obszar
Ramy czasowe: linia bazowa
skala od <10% do >90%
linia bazowa
Zaangażowany obszar
Ramy czasowe: Dzień 28
skala od <10% do >90%
Dzień 28
Zaangażowany obszar
Ramy czasowe: Dzień 56
skala od <10% do >90%
Dzień 56
Tolerancja
Ramy czasowe: linia bazowa
skala od 0 = brak do 5 = bardzo tolerowane
linia bazowa
Tolerancja
Ramy czasowe: Dzień 28
skala od 0 = brak do 5 = bardzo tolerowane
Dzień 28
Poprawa
Ramy czasowe: Dzień 28
skala od 0 = gorzej do 5 = bardzo wyraźnie poprawiona
Dzień 28
Poprawa
Ramy czasowe: Dzień 56
skala od 0 = gorzej do 5 = bardzo wyraźnie poprawiona
Dzień 56
Wpływ łupieżu na pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala od 0 = w ogóle nie przeszkadza do 5 = bardzo przeszkadza
linia bazowa
Wpływ łupieżu na pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 28
Skala od 0 = w ogóle nie przeszkadza do 5 = bardzo przeszkadza
Dzień 28
Wpływ łupieżu na pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 56
Skala od 0 = w ogóle nie przeszkadza do 5 = bardzo przeszkadza
Dzień 56
Globalna ocena przez badacza
Ramy czasowe: Dzień 28
Skala od 0 = w ogóle niezadowalająca do 4 = bardzo zadowalająca
Dzień 28
Globalna ocena przez badacza
Ramy czasowe: Dzień 56
Skala od 0 = w ogóle niezadowalająca do 4 = bardzo zadowalająca
Dzień 56
Ocena włókna włosa i jego jakości
Ramy czasowe: Dzień 56
skala od 0 = pogorszyła się do 4 = bardzo się poprawiła
Dzień 56
Produkt szanuje/chroni włókno włosa
Ramy czasowe: Dzień 56
skala od 0=nie, jest teraz bardziej zniszczona/sucha niż przed zabiegiem do 3=tak, moje włókno włosów wygląda/sprawuje się lepiej niż przed zabiegiem
Dzień 56
Zadowolenie pacjenta ze skuteczności produktu
Ramy czasowe: Dzień 28
kwestionariusz ze skalą od 0=całkowicie się nie zgadzam do 5=całkowicie się zgadzam
Dzień 28
Zadowolenie pacjenta ze skuteczności produktu
Ramy czasowe: Dzień 56
kwestionariusz ze skalą od 0=całkowicie się nie zgadzam do 5=całkowicie się zgadzam
Dzień 56
Akceptacja produktu przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 28
skali od 0 = w ogóle niezadowolony do 10 = bardzo zadowolony
Dzień 28
Akceptacja produktu przez pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 56
skali od 0 = w ogóle niezadowolony do 10 = bardzo zadowolony
Dzień 56
Globalna satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 28
skali od 0 = w ogóle niezadowolony do 10 = bardzo zadowolony
Dzień 28
Globalna satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 56
skali od 0 = w ogóle niezadowolony do 10 = bardzo zadowolony
Dzień 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cosmetique Active International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Dercos DS in Dandruff

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami