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BEOBACHTUNGSSTUDIE ZUR SCHUPPENBEHANDLUNG VON DERCOS DS 2022

4. August 2023 aktualisiert von: Cosmetique Active International
Ziel dieser Studie ist es, die Zufriedenheit/Verträglichkeit/Kosmetikität von Dercos DS zu bewerten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5131

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Marta Sar Pormian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Schuppen oder seborrhoischer Dermatitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schuppen oder seborrhoischer Dermatitis
  • Alle Haartypen
  • Alle Ethnien (Asiaten, Kaukasier, Afroamerikaner, Afrikaner, Hispanoamerikaner)
  • Einschließlich Patienten mit spezifischen Okklusionsgewohnheiten (z. B. Schleiergebrauch mindestens 8 Stunden pro Tag, Hutgebrauch)
  • Patienten, die bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 12 Jahren
  • Schwangerschaft, Stillzeit, gebärfähiges Alter ohne angemessene Empfängnisverhütung oder unregelmäßige Menstruationszyklen.
  • Vorgeschichte von Allergien, Anaphylaxie oder Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Shampoos oder einen der Inhaltsstoffe des DERCOS ANTI-DANDRUFF-Shampoos für normales bis fettiges Haar
  • Vorgeschichte einer allergischen Kontaktdermatitis als Folge von Shampoo, Spülung, Maske und/oder Leave-in.
  • Hat irgendwelche klinischen Manifestationen in der/den Behandlung(en) oder andere Störungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Bewertungen oder Ergebnisse der Studienprodukte beeinflussen können.- Unfähigkeit, den Studienzeitraum (56 Tage +-5 Tage) ohne Haar-/Kopfhautbehandlung, einschließlich Färben, Glätten und Schneiden, durchzuhalten.
  • Unfähigkeit, an allen Studienbesuchen teilzunehmen und das Behandlungsschema einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschuppung
Zeitfenster: Grundlinie
Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
Grundlinie
Abschuppung
Zeitfenster: Tag 28
Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
Tag 28
Abschuppung
Zeitfenster: Tag 56
Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
Tag 56
Reizung
Zeitfenster: Grundlinie
Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
Grundlinie
Reizung
Zeitfenster: Tag 28
Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
Tag 28
Reizung
Zeitfenster: Tag 56
Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
Tag 56
Erythem
Zeitfenster: Grundlinie
Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
Grundlinie
Erythem
Zeitfenster: Tag 28
Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
Tag 28
Erythem
Zeitfenster: Tag 56
Skala (0 = nicht vorhanden bis 4 = sehr schwerwiegend)
Tag 56
Juckreiz
Zeitfenster: Grundlinie
Skala (0 = nicht vorhanden bis 10 = sehr schwerwiegend)
Grundlinie
Juckreiz
Zeitfenster: Tag 28
Skala (0 = nicht vorhanden bis 10 = sehr schwerwiegend)
Tag 28
Juckreiz
Zeitfenster: Tag 56
Skala (0 = nicht vorhanden bis 10 = sehr schwerwiegend)
Tag 56
Beteiligter Bereich
Zeitfenster: Grundlinie
Skala von <10 % bis >90 %
Grundlinie
Beteiligter Bereich
Zeitfenster: Tag 28
Skala von <10 % bis >90 %
Tag 28
Beteiligter Bereich
Zeitfenster: Tag 56
Skala von <10 % bis >90 %
Tag 56
Toleranz
Zeitfenster: Grundlinie
Skala von 0=keine bis 5=sehr verträglich
Grundlinie
Toleranz
Zeitfenster: Tag 28
Skala von 0=keine bis 5=sehr verträglich
Tag 28
Verbesserung
Zeitfenster: Tag 28
Skala von 0=schlechter bis 5=sehr deutlich verbessert
Tag 28
Verbesserung
Zeitfenster: Tag 56
Skala von 0=schlechter bis 5=sehr deutlich verbessert
Tag 56
Auswirkungen von Schuppen auf den Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Skala von 0=überhaupt nicht gestört bis 5=sehr gestört
Grundlinie
Auswirkungen von Schuppen auf den Patienten
Zeitfenster: Tag 28
Skala von 0=überhaupt nicht gestört bis 5=sehr gestört
Tag 28
Auswirkungen von Schuppen auf den Patienten
Zeitfenster: Tag 56
Skala von 0=überhaupt nicht gestört bis 5=sehr gestört
Tag 56
Globale Bewertung durch den Prüfer
Zeitfenster: Tag 28
Skala von 0=überhaupt nicht zufriedenstellend bis 4=sehr zufriedenstellend
Tag 28
Globale Bewertung durch den Prüfer
Zeitfenster: Tag 56
Skala von 0=überhaupt nicht zufriedenstellend bis 4=sehr zufriedenstellend
Tag 56
Beurteilung der Haarfaser und -qualität
Zeitfenster: Tag 56
Skala von 0 = verschlechtert bis 4 = sehr verbessert
Tag 56
Produkt respektiert/schützt die Haarfaser
Zeitfenster: Tag 56
Skala von 0=Nein, meine Haarfaser ist jetzt stärker geschädigt/trockener als vor der Behandlung bis 3=Ja, meine Haarfaser sieht/fühlt sich besser an als vor der Behandlung
Tag 56
Zufriedenheit mit der Wirksamkeit des Patientenprodukts
Zeitfenster: Tag 28
Fragebogen mit einer Skala von 0 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu
Tag 28
Zufriedenheit mit der Wirksamkeit des Patientenprodukts
Zeitfenster: Tag 56
Fragebogen mit einer Skala von 0 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu
Tag 56
Akzeptanz des Patientenprodukts
Zeitfenster: Tag 28
Skala von 0=überhaupt nicht zufrieden bis 10=sehr zufrieden
Tag 28
Akzeptanz des Patientenprodukts
Zeitfenster: Tag 56
Skala von 0=überhaupt nicht zufrieden bis 10=sehr zufrieden
Tag 56
Globale Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 28
Skala von 0=überhaupt nicht zufrieden bis 10=sehr zufrieden
Tag 28
Globale Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 56
Skala von 0=überhaupt nicht zufrieden bis 10=sehr zufrieden
Tag 56

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cosmetique Active International

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Dercos DS in Dandruff

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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