Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DERCOS DS DANDRUFF TREATMENT OBSERVATIONSUNDERSØGELSE 2022

4. august 2023 opdateret af: Cosmetique Active International
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tilfredsheden/tolerancen/kosmeticiteten af ​​Dercos DS

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Marta Sar Pormian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med skæl eller seborrheisk dermatitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skæl eller seborrheisk dermatitis
  • Alle hårtyper
  • Alle etniciteter (asiatisk, kaukasisk, afroamerikansk, afrikansk, latinamerikansk)
  • Inklusive patienter med specifikke okklusionsvaner (f.eks. slørbrug mindst 8 timer om dagen, brug af hatte)
  • Patienter, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 12 år
  • Graviditet, amning, den fødedygtige alder uden tilstrækkelig prævention eller uregelmæssige menstruationscyklusser.
  • Anamnese med allergi, anafylaksi eller overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i shampoo nogen af ​​ingredienserne i DERCOS ANTI-DANDRUFF normal til fedtet hårshampoo
  • Anamnese med allergisk kontaktdermatitis sekundær til shampoo, balsam, maske og/eller leave-in.
  • Har nogen kliniske manifestationer i behandlingen/behandlingerne eller andre lidelser, der efter investigators mening kan påvirke evalueringerne eller resultaterne af undersøgelsesprodukterne.- Manglende evne til at forblive studieperioden (56 dage +-5 dage) uden at udføre nogen hår/hovedbundsprocedure, inklusive farvning, glatning og klipning.
  • Manglende evne til at deltage i alle studiebesøg og følge behandlingsregimen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afskalning
Tidsramme: Baseline
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
Baseline
Afskalning
Tidsramme: Dag 28
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
Dag 28
Afskalning
Tidsramme: Dag 56
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
Dag 56
Irritation
Tidsramme: baseline
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
baseline
Irritation
Tidsramme: Dag 28
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
Dag 28
Irritation
Tidsramme: Dag 56
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
Dag 56
Erytem
Tidsramme: baseline
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
baseline
Erytem
Tidsramme: Dag 28
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
Dag 28
Erytem
Tidsramme: Dag 56
Skala (0=fravær til 4= meget alvorlig)
Dag 56
Kløe
Tidsramme: baseline
Skala (0=fravær til 10= meget alvorlig)
baseline
Kløe
Tidsramme: Dag 28
Skala (0=fravær til 10= meget alvorlig)
Dag 28
Kløe
Tidsramme: Dag 56
Skala (0=fravær til 10= meget alvorlig)
Dag 56
Involveret område
Tidsramme: baseline
skala fra <10% til >90%
baseline
Involveret område
Tidsramme: Dag 28
skala fra <10% til >90%
Dag 28
Involveret område
Tidsramme: Dag 56
skala fra <10% til >90%
Dag 56
Tolerance
Tidsramme: baseline
skala fra 0= ingen til 5=meget tolereret
baseline
Tolerance
Tidsramme: Dag 28
skala fra 0= ingen til 5=meget tolereret
Dag 28
Forbedring
Tidsramme: Dag 28
skala fra 0= dårligere til 5=meget klart forbedret
Dag 28
Forbedring
Tidsramme: Dag 56
skala fra 0= dårligere til 5=meget klart forbedret
Dag 56
Indvirkning af skæl på patienten
Tidsramme: baseline
Skala fra 0=ikke generet overhovedet til 5=meget generet
baseline
Indvirkning af skæl på patienten
Tidsramme: Dag 28
Skala fra 0=ikke generet overhovedet til 5=meget generet
Dag 28
Indvirkning af skæl på patienten
Tidsramme: Dag 56
Skala fra 0=ikke generet overhovedet til 5=meget generet
Dag 56
Global evaluering af efterforsker
Tidsramme: Dag 28
Skala fra 0=slet ikke tilfredsstillende til 4=meget tilfredsstillende
Dag 28
Global evaluering af efterforsker
Tidsramme: Dag 56
Skala fra 0=slet ikke tilfredsstillende til 4=meget tilfredsstillende
Dag 56
Vurdering af hårfibre og kvalitet
Tidsramme: Dag 56
skala fra 0=forværret til 4=meget forbedret
Dag 56
Produkt respekterer/beskytter hårfibre
Tidsramme: Dag 56
skala fra 0=nej, den er nu mere beskadiget/tør end før behandlingen til 3=Ja, min hårfiber ser/føles bedre ud end før behandlingen
Dag 56
Patientproduktets effekttilfredshed
Tidsramme: Dag 28
spørgeskema med skala fra 0=helt uenig til 5=helt enig
Dag 28
Patientproduktets effekttilfredshed
Tidsramme: Dag 56
spørgeskema med skala fra 0=helt uenig til 5=helt enig
Dag 56
Patientproduktets acceptabilitet
Tidsramme: Dag 28
skalaen går fra 0 = slet ikke tilfreds til 10 = meget tilfreds
Dag 28
Patientproduktets acceptabilitet
Tidsramme: Dag 56
skalaen går fra 0 = slet ikke tilfreds til 10 = meget tilfreds
Dag 56
Patient global tilfredshed
Tidsramme: Dag 28
skalaen går fra 0 = slet ikke tilfreds til 10 = meget tilfreds
Dag 28
Patient global tilfredshed
Tidsramme: Dag 56
skalaen går fra 0 = slet ikke tilfreds til 10 = meget tilfreds
Dag 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cosmetique Active International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Dercos DS in Dandruff

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger