Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost komunitního tanečního programu pro latinskoamerické starší dospělé

13. listopadu 2023 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Proveditelnost programu Activate Bailando, komunitního tanečního programu, pro rovnováhu a sociální propojení pro latinskoamerické starší dospělé

Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a předběžnou účinnost Activate Bailando, 6týdenní komunitní taneční třídy nabízené ve španělštině starším dospělým. 20 starších dospělých v oblasti Madison, Wisconsin, kteří jsou zapsáni do programu Activate Bailando, dokončí test před a po ukončení programu do 10 dnů pro zahájení a dokončení programu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem je vyhodnotit proveditelnost programu Activate Bailando na základě měření náboru, udržení, návštěvnosti a přijatelnosti.

Sekundárním cílem je vyhodnotit předběžnou účinnost programu na metriky rovnováhy, mobility, sociální propojenosti a strachu z pádu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
        • Catholic Multicultural Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší lidé žijící v komunitě, včetně španělsky mluvících starších dospělých, jsou zapsáni do Activate Bailando, komunitní taneční třídy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 55 let
  • Ochotný a schopný zúčastnit se třídy Activate Bailando
  • Ochota a schopnost dokončit sběr dat před a po programu

Kritéria vyloučení:

  • Nebýt starší 55 let
  • Není ochoten a schopen zúčastnit se třídy Activate Bailando
  • Není ochoten a schopen dokončit sběr dat před a po programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivujte si taneční program Bailando
Program Activate Bailando je 6týdenní cvičební program zaměřený na tanec, který se zaměřuje na rovnováhu a sociální propojení pro španělsky mluvící starší dospělé v komunitě.
Jiný: Latinský tanec
Lekce Activate Bailando je lekce cvičení zaměřená na tanec, která se nabízí jednou týdně po dobu jedné hodiny. Program byl vyvinut tanečními pedagogy v oblasti Madison.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru účastníků, kteří se zapíší do studie
Časové okno: Základní linie
Bude uveden poměr účastníků zapsaných do třídy a těch, kteří se účastní sběru dat.
Základní linie
Míra udržení účastníků, kteří se zapíší a dokončí studii
Časové okno: Základní, posttest (až 7 týdnů)
Podíl účastníků, kteří dokončí sběr dat před začátkem, navštěvují alespoň polovinu lekcí a dokončí sběr dat po dokončení.
Základní, posttest (až 7 týdnů)
Účast ve třídě
Časové okno: Posttest (až 7 týdnů)
Účastníci budou na konci programu dotázáni, kolik lekcí navštěvovali.
Posttest (až 7 týdnů)
Přijatelnost účasti na hodině
Časové okno: Posttest (až 7 týdnů)
Účastníci budou dotázáni, co je bavilo a co by se podle nich dalo od třídy zlepšit.
Posttest (až 7 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA).
Časové okno: Základní, Posttest (až 7 týdnů)
Průzkum o 3 položkách, který měří tři dimenze osamělosti: vztahová propojenost, sociální propojenost a sebepociťovaná izolace. Škála má tři kategorie odpovědí: málokdy, někdy, často. Skóre každé otázky se sčítá, aby se získal rozsah skóre od 3 (nejméně osamělý) do 9 (nejvíce osamělý).
Základní, Posttest (až 7 týdnů)
Změna ve výsledcích Timed Up and Go
Časové okno: Základní, Posttest (až 7 týdnů)
Test mobility zaznamenává čas v sekundách, který účastníkovi trvá, než vstane, ujde 10 stop (3 metry), vrátí se a znovu se posadí. Starší dospělý, kterému splnění úkolu trvá déle nebo 12 sekund, hrozí pád.
Základní, Posttest (až 7 týdnů)
Změna ve 4-stupňovém testu rovnováhy
Časové okno: Základní, Posttest (až 7 týdnů)
Statický test rovnováhy po dobu 10 sekund ve 4 různých polohách (stoj, krm vedle sebe, nárt chodidla umístěte tak, aby se dotýkal palce druhé nohy, tandemový stoj, stoj na jedné noze). Čas, který je účastník schopen vyrovnat v každé pozici, bude zaznamenán v sekundách. Starší dospělý, který nevydrží tandemový stojan alespoň 10 sekund, je vystaven zvýšenému riziku pádu.
Základní, Posttest (až 7 týdnů)
Změny ve Fallsově stupnici účinnosti (krátká verze)
Časové okno: Základní, Posttest (až 7 týdnů)
Průzkum o 7 položkách, který měří důvěru ve vlastní schopnost dokončit každodenní aktivity bez pádu na stupnici 1–7, kde nižší skóre značí extrémnější sebevědomí.
Základní, Posttest (až 7 týdnů)
Změny ve stupnici sociální sítě Lubben (LSNS-6)
Časové okno: Základní, Posttest (až 7 týdnů)
Šestipoložková škála, která měří sociální angažovanost včetně rodiny a přátel. Celkové skóre se vypočítá součtem všech položek. U LSNS-R se skóre pohybuje mezi 0 a 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální angažovanost. U LSNS-6 se skóre pohybuje mezi 0 a 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální angažovanost.
Základní, Posttest (až 7 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Wisconsin Institute For Healthy Aging

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Luis Columna, PhD, UW Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-0945
  • EDUC/KINESIOLOGY (Jiný identifikátor: UW- Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení