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Fattibilità di un programma di danza basato sulla comunità per anziani latini

13 novembre 2023 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Fattibilità di Activate Bailando, un programma di danza basato sulla comunità, sull'equilibrio e la connessione sociale per gli anziani latini

L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare di Activate Bailando, un corso di danza basato sulla comunità di 6 settimane offerto in spagnolo agli anziani. 20 adulti più anziani nell'area di Madison, Wisconsin che sono iscritti ad Activate Bailando completeranno un test pre e post programma entro 10 giorni per l'inizio e il completamento del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è valutare la fattibilità del programma Activate Bailando sulla base di misure di reclutamento, fidelizzazione, partecipazione e accettabilità.

L'obiettivo secondario è valutare l'efficacia preliminare del programma su metriche di equilibrio, mobilità, connessione sociale e paura di cadere.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53713
        • Catholic Multicultural Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli anziani che vivono in comunità, compresi gli anziani di lingua spagnola, sono iscritti ad Activate Bailando, un corso di danza basato sulla comunità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 55 anni
  • Disposti e in grado di partecipare alla classe Attivare Bailando
  • Disposto e in grado di completare la raccolta dei dati prima e dopo il programma

Criteri di esclusione:

  • Non avere più di 55 anni
  • Non disposto e in grado di partecipare al corso Attivare Bailando
  • Non disposto e in grado di completare la raccolta dei dati prima e dopo il programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Attiva il programma di danza Bailando
Il programma Activate Bailando è un programma di esercizi incentrato sulla danza di 6 settimane che si concentra sull'equilibrio e sulla connessione sociale per gli anziani di lingua spagnola residenti in comunità.
Altro: Ballo latino
La lezione Activate Bailando è una lezione di ginnastica incentrata sulla danza che viene offerta una volta alla settimana per un'ora. Il programma è stato sviluppato da educatori di danza nell'area di Madison.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento dei partecipanti che si iscrivono allo studio
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà riportata una percentuale di partecipanti iscritti alla classe e di coloro che partecipano alla raccolta dati.
Linea di base
Tasso di ritenzione dei partecipanti che si iscrivono e completano lo studio
Lasso di tempo: Basale, post-test (fino a 7 settimane)
Una percentuale di partecipanti che completano la raccolta dei dati pre, frequentano almeno la metà delle lezioni e completano la raccolta dei dati dopo.
Basale, post-test (fino a 7 settimane)
Frequenza della partecipazione alle lezioni
Lasso di tempo: Posttest (fino a 7 settimane)
Ai partecipanti verrà chiesto quante lezioni hanno frequentato alla fine del programma.
Posttest (fino a 7 settimane)
Accettabilità della partecipazione alla classe
Lasso di tempo: Posttest (fino a 7 settimane)
Ai partecipanti verrà chiesto cosa gli è piaciuto e cosa pensavano potesse essere migliorato dalla lezione.
Posttest (fino a 7 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala della solitudine dell'Università della California di Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
Un sondaggio di 3 elementi che misura tre dimensioni della solitudine: connessione relazionale, connessione sociale e isolamento percepito. La scala ha tre categorie di risposta: quasi mai, qualche volta, spesso. I punteggi di ogni domanda vengono sommati per dare una gamma di punteggi da 3 (meno solitario) a 9 (più solitario).
Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
Modifica dei risultati Timed Up and Go
Lasso di tempo: Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
Un test di mobilità registra il tempo in secondi impiegato dal partecipante per alzarsi, camminare per 3 metri, tornare indietro e sedersi di nuovo. Un adulto più anziano che impiega più o meno di 12 secondi per completare l'attività è a rischio di caduta.
Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
Cambiamento nel test dell'equilibrio in 4 fasi
Lasso di tempo: Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
Un test di equilibrio statico per 10 secondi in 4 diverse posizioni (mangiare in piedi fianco a fianco, posizionare il collo del piede in modo che tocchi gli alluci dell'altro piede, stare in tandem, stare su un piede). Il tempo in cui il partecipante è in grado di bilanciarsi in ciascuna posizione verrà registrato in secondi. Un adulto più anziano che non riesce a tenere il supporto tandem per almeno 10 secondi è maggiormente a rischio di caduta.
Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
Cambiamenti nella scala di efficacia delle cadute (versione breve)
Lasso di tempo: Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
Un sondaggio di 7 item che misura la fiducia nella propria capacità di completare le attività quotidiane senza cadere su una scala da 1 a 7 dove punteggi più bassi indicano una fiducia più estrema.
Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
Cambiamenti nella scala della rete sociale di Lubben (LSNS-6)
Lasso di tempo: Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)
Una scala di 6 elementi che misura l'impegno sociale, inclusi familiari e amici. Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma di tutti gli elementi. Per l'LSNS-R, il punteggio varia tra 0 e 60, con un punteggio più alto che indica un maggiore impegno sociale. Per LSNS-6, il punteggio varia tra 0 e 30, con un punteggio più alto che indica un maggiore impegno sociale.
Baseline, Posttest (fino a 7 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Wisconsin Institute For Healthy Aging

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Luis Columna, PhD, UW Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-0945
  • EDUC/KINESIOLOGY (Altro identificatore: UW- Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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