Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność wspólnotowego programu tanecznego dla starszych latynoskich dorosłych

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Wykonalność Activate Bailando, społecznościowego programu tanecznego, dotyczącego równowagi i więzi społecznych dla starszych latynoskich dorosłych

Celem tego badania jest ocena wykonalności i wstępnej skuteczności Activate Bailando, 6-tygodniowych zajęć tańca społecznościowego oferowanych w języku hiszpańskim osobom starszym. 20 starszych osób dorosłych z obszaru Madison w stanie Wisconsin, które zapisały się do Activate Bailando, w ciągu 10 dni ukończy test przed i po programie w celu rozpoczęcia i zakończenia programu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ocena wykonalności programu Activate Bailando na podstawie wskaźników rekrutacji, retencji, obecności i akceptacji.

Drugim celem jest ocena wstępnej skuteczności programu pod względem wskaźników równowagi, mobilności, więzi społecznych i lęku przed upadkiem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53713
        • Catholic Multicultural Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze mieszkające w społeczności, w tym osoby starsze mówiące po hiszpańsku, są zapisywane na zajęcia taneczne Activate Bailando.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 55 lat
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w zajęciach Activate Bailando
  • Chętny i zdolny do zakończenia zbierania danych przed i po programie

Kryteria wyłączenia:

  • Nie być w wieku powyżej 55 lat
  • Brak chęci i możliwości uczestniczenia w zajęciach Activate Bailando
  • Nie chce i nie jest w stanie dokończyć zbierania danych przed i po programie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywuj program taneczny Bailando
Program Activate Bailando to 6-tygodniowy program ćwiczeń skoncentrowanych na tańcu, który koncentruje się na równowadze i więzi społecznej dla mieszkających w społeczności hiszpańskojęzycznych starszych dorosłych.
Inny: Taniec latynoski
Zajęcia Activate Bailando to zajęcia taneczne, które odbywają się raz w tygodniu przez godzinę. Program został opracowany przez nauczycieli tańca z okolic Madison.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji uczestników, którzy przystąpili do badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłoszona zostanie proporcja uczestników zapisanych na zajęcia i tych, którzy uczestniczą w zbieraniu danych.
Linia bazowa
Wskaźnik retencji uczestników, którzy zapisali się i ukończyli badanie
Ramy czasowe: Linia bazowa, posttest (do 7 tygodni)
Odsetek uczestników, którzy zakończą zbieranie danych przed, uczęszczają na co najmniej połowę zajęć i zakończą zbieranie danych po.
Linia bazowa, posttest (do 7 tygodni)
Obecność na zajęciach
Ramy czasowe: Posttest (do 7 tygodni)
Na koniec programu uczestnicy zostaną zapytani, w ilu zajęciach uczestniczyli.
Posttest (do 7 tygodni)
Akceptacja uczestnictwa w zajęciach
Ramy czasowe: Posttest (do 7 tygodni)
Uczestnicy zostaną zapytani, co im się podobało i co ich zdaniem można poprawić w klasie.
Posttest (do 7 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
Ankieta składająca się z 3 pozycji, która mierzy trzy wymiary samotności: więzi relacyjne, więzi społeczne i samoocenę izolacji. Skala ma trzy kategorie odpowiedzi: prawie nigdy, czasami, często. Wyniki każdego pytania są dodawane, aby uzyskać zakres wyników od 3 (najmniej samotny) do 9 (najbardziej samotny).
Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
Zmiana wyników Timed Up and Go
Ramy czasowe: Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
Test mobilności rejestruje czas w sekundach, jaki zajmuje uczestnikowi wstanie, przejście 10 stóp (3 metry), powrót i ponowne siadanie. Starsza osoba, której wykonanie zadania zajmuje co najmniej 12 sekund, jest narażona na ryzyko upadku.
Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
Zmiana w 4-etapowym teście równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
Statyczny test równowagi przez 10 sekund w 4 różnych pozycjach (stań, jedź obok siebie, umieść podbicie stopy tak, aby dotykało dużych palców drugiej stopy, stój tandem, stań na jednej nodze). Czas, w którym uczestnik jest w stanie utrzymać równowagę w każdej pozycji, będzie mierzony w sekundach. Starsza osoba, która nie jest w stanie utrzymać stojaka tandemowego przez co najmniej 10 sekund, jest bardziej narażona na upadek.
Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
Zmiany w skali skuteczności upadków (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
Ankieta składająca się z 7 pozycji, która mierzy zaufanie do własnej zdolności do wykonywania codziennych czynności bez spadania w skali od 1 do 7, gdzie niższe wyniki oznaczają większą pewność siebie.
Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
Zmiany w Lubben Skali Sieci Społecznościowych (LSNS-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)
6-punktowa skala, która mierzy zaangażowanie społeczne, w tym rodzinę i przyjaciół. Całkowity wynik jest obliczany poprzez znalezienie sumy wszystkich elementów. W przypadku LSNS-R wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie społeczne. W przypadku LSNS-6 wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie społeczne.
Linia bazowa, Posttest (do 7 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Wisconsin Institute For Healthy Aging

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Luis Columna, PhD, UW Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-0945
  • EDUC/KINESIOLOGY (Inny identyfikator: UW- Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami