Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af et fællesskabsbaseret danseprogram for latino ældre voksne

13. november 2023 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Mulighed for at aktivere Bailando, et fællesskabsbaseret danseprogram, om balance og social forbindelse for latino ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af Activate Bailando, en 6-ugers samfundsbaseret danseklasse, der tilbydes på spansk til ældre voksne. 20 ældre voksne i Madison, Wisconsin-området, som er tilmeldt Activate Bailando, vil gennemføre en test før og efter programmet inden for 10 dage for programstart og afslutning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål er at evaluere gennemførligheden af ​​Activate Bailando-programmet baseret på mål for rekruttering, fastholdelse, deltagelse og accept.

Det sekundære mål er at evaluere programmets foreløbige effektivitet på målinger af balance, mobilitet, social sammenhæng og frygt for at falde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53713
        • Catholic Multicultural Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, inklusive spansktalende ældre voksne, er tilmeldt Activate Bailando, en samfundsbaseret danseklasse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 55 år
  • Villig og i stand til at deltage i Activate Bailando-klassen
  • Villig og i stand til at gennemføre dataindsamling før og efter uddannelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at være over 55 år
  • Ikke villig og i stand til at deltage i Activate Bailando-klassen
  • Ikke villig og i stand til at gennemføre dataindsamling før og efter programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiver Bailando Dance Program
Activate Bailando-programmet er et 6-ugers dansefokuseret træningsprogram, der fokuserer på balance og social sammenhæng for spansktalende ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
Andet: Latin dans
Activate Bailando-klassen er en dansefokuseret træningstime, der tilbydes en gang om ugen i en time. Programmet er udviklet af danseundervisere i Madison-området.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering af deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen
Tidsramme: Baseline
En andel af deltagerne, der er tilmeldt klassen, og dem, der deltager i dataindsamlingen, vil blive rapporteret.
Baseline
Fastholdelsesrate for deltagere, der tilmelder sig og fuldfører undersøgelsen
Tidsramme: Baseline, posttest (op til 7 uger)
En andel af deltagerne, der gennemfører den forudgående dataindsamling, deltager i mindst halvdelen af ​​undervisningen og gennemfører dataindsamlingen efter.
Baseline, posttest (op til 7 uger)
Deltagelse i klassedeltagelse
Tidsramme: Posttest (op til 7 uger)
Deltagerne vil blive spurgt, hvor mange klasser de deltog i ved afslutningen af ​​programmet.
Posttest (op til 7 uger)
Acceptabel deltagelse i klassen
Tidsramme: Posttest (op til 7 uger)
Deltagerne vil blive spurgt, hvad de nød, og hvad de mente kunne forbedres fra klassen.
Posttest (op til 7 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, Posttest (op til 7 uger)
En 3-emnet undersøgelse, der måler tre dimensioner af ensomhed: relationel forbundethed, social forbundethed og selvopfattet isolation. Skalaen har tre svarkategorier: næsten aldrig, nogle gange, ofte. Scoren for hvert spørgsmål tilføjes for at give en række score fra 3 (mindst ensom) til 9 (mest ensom).
Baseline, Posttest (op til 7 uger)
Ændring i Timed Up and Go-resultater
Tidsramme: Baseline, Posttest (op til 7 uger)
En mobilitetstest registrerer den tid i sekunder, det tager deltageren at rejse sig, gå 10 fod (3 meter), gå tilbage og sætte sig ned igen. En ældre voksen, der tager mere end eller lig med 12 sekunder at fuldføre opgaven, risikerer at falde.
Baseline, Posttest (op til 7 uger)
Ændring i 4-trins balancetesten
Tidsramme: Baseline, Posttest (op til 7 uger)
En statisk balancetest i 10 sekunder i 4 forskellige positioner (stå foder side om side, placer vristen på foden, så den rører storetæerne på den anden fod, tandem stå, stå på den ene fod). Den tid, deltageren er i stand til at balancere i hver position, registreres i sekunder. En ældre voksen, der ikke kan holde tandemstativet i mindst 10 sekunder, har øget risiko for at falde.
Baseline, Posttest (op til 7 uger)
Ændringer i Falls Efficacy Scale (kort version)
Tidsramme: Baseline, Posttest (op til 7 uger)
En undersøgelse på 7 punkter, der måler tillid til ens egen evne til at gennemføre daglige aktiviteter uden at falde på en skala fra 1-7, hvor lavere score indikerer mere ekstrem tillid.
Baseline, Posttest (op til 7 uger)
Ændringer i Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Tidsramme: Baseline, Posttest (op til 7 uger)
En skala med 6 punkter, der måler socialt engagement inklusive familie og venner. Den samlede score beregnes ved at finde summen af ​​alle elementer. For LSNS-R varierer scoren mellem 0 og 60, hvor en højere score indikerer mere socialt engagement. For LSNS-6 varierer scoren mellem 0 og 30, hvor en højere score indikerer mere socialt engagement.
Baseline, Posttest (op til 7 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Wisconsin Institute For Healthy Aging

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Luis Columna, PhD, UW Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-0945
  • EDUC/KINESIOLOGY (Anden identifikator: UW- Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger