Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití tréninku motorických snímků pro zlepšení rovnováhy ataxických dětí po resekci meduloblastomu

7. srpna 2023 aktualizováno: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Školení motorických snímků pro zlepšení rovnováhy ataxických dětí

Východiska: Po resekci meduloblastomu u dětí trpí známkami a symptomy ataxie, která jim brání v každodenních aktivitách. účel: prozkoumat účinek tréninku motorických představ na rovnováhu, závažnost ataxie a parametry chůze u dětí po resekci meduloblastomu. Metodika: Padesát dětí surfujících z cerebelární ataxie po resekci meduloblastomu bylo vybráno z nádorové nemocnice Káhirské univerzity, jejich věk se pohybovalo od sedmi do devíti let, byly náhodně rozděleny do dvou shodných kontrolních a studijních skupin. Kontrolní skupiny absolvovaly vybraný program fyzikální terapie, zatímco studijní skupina absolvovala kromě vybraného programu fyzikální terapie také motorický imaginární trénink. Obě skupiny byly hodnoceny pomocí ataxické hodnotící škály, pediatrické bergovy balanční škály a analýzy kinematické chůze pomocí softwaru kinovea.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Motorické snímky jsou účinnou metodou ke zvýšení motorické výkonnosti aplikovanou v rehabilitačních programech, která nezpůsobuje fyzickou zátěž pacientům, což bylo potvrzeno klinickými důkazy z metaanalýzy. Motorické zobrazování znamená myšlení v motorickém úkolu s jeho provedením k aktivaci motorických kortikálních oblastí, protože 25 % mozkových neuronů jsou zrcadlové neurony a vystřelují myšlením.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11236
        • Reham Alsakhawi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti měly známky ataxie
  • ztráta rovnováhy
  • schopen porozumět a provést testovací instrukce
  • děti jsou ve sledovaném období po resekci meduloblastomu

Kritéria vyloučení:

  • zdravotně nestabilní
  • zrakové postižení
  • zvýšený intrakraniální tlak
  • jakákoli jiná nervosvalová onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: fyzioterapeutický trénink
Kontrolní skupina dostávala vybraný program fyzikální terapie po dobu jedné hodiny, třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců, včetně usnadnění rovnováhy a ochranných reakcí ze stoje, stoje na jedné noze, přesunu váhy ze stoje, dřepu do stoje, posilovacích cviků pro svaly trupu a pro muskulatury horních a dolních končetin aktivity pro nácvik chůze pro korekci vzoru chůze
Jiný: fyzioterapeutický trénink
usnadnění rovnováhy a ochranných reakcí ze stoje, stoj na jedné noze, přesun váhy ze stoje, dřepu do stoje, posilovací cviky na svaly trupu a na svalstvo horních a dolních končetin, nácvik chůze pro korekci vzoru chůze
Aktivní komparátor: motorický imaginární trénink
Studijní skupina dostávala vybraný program fyzikální terapie po dobu jedné hodiny, třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců, navíc k programu motorických snímků po dobu 30 minut, jak je uvedeno dále. Každé dítě předvedlo video o délce 5 minut znázorňující běžné pohyby, zatímco dítě odpočívalo v polonakloněném sedu v tiché místnosti před obrazovkou. Děti pak požádaly, aby zavřely oči a představily si, jak si procvičují úkol jako na názorném videu. Opakování cviků závisí na dětech v rozmezí 5 až 10 opakování na cvik
Jiný: motorický imaginární trénink
Každé dítě předvedlo video o délce 5 minut znázorňující běžné pohyby, zatímco dítě odpočívalo v polosklonu a sedělo v tiché místnosti před obrazovkou. Děti pak požádaly, aby zavřely oči a představily si, jak si procvičují úkol jako na názorném videu. Opakování cviků závisí na dětech v rozmezí 5 až 10 opakování na cvik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost ataxie
Časové okno: 3 měsíce
SARA určuje stupeň ataxie. Má osm položek s rozsahem skóre od 0 (znamená žádnou ataxii) do 40 (znamená těžkou ataxii). Obsahuje sed, postoj, chůzi, kinetické funkce končetin, skluz pata-holeně, rychlé střídavé pohyby rukou, test nos-prst, honička prstů a poruchy řeči. Do celkového skóre SARA jsou zahrnuty aritmetické průměry levé a pravé strany a nezávislé hodnocení každé strany.
3 měsíce
Pediatrická bergova balanční stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Pediatrická Berg Balance Scale hodnotí rovnováhu dětí. Stupnice obsahuje 14 položek: sedni do stoje, stůj do sedu, přesuny, stůj bez opory, sed bez opory, stůj se zavřenýma očima, stůj s nohama u sebe, stůj s jednou nohou před druhou, stůj na jedné noze, otočit o 360 stupňů otočte se, abyste se podívali za sebe, zvedněte předmět z podlahy, položte střídavě nohu na stoličku a natáhněte se dopředu s nataženou paží. Celkové skóre se pohybuje od nuly do 56.
3 měsíce
Kinematické hodnocení chůze
Časové okno: 3 měsíce
Kinematická analýza chůze měřila temporosprostorové proměnné chůze pomocí dvourozměrného systému analýzy pohybu. Markery byly umístěny na kůži překrývající laterální femorální epikondyl, velký trochanter, hlavici 5. metatarzu a laterální kotník. Terapeut nastavil stativ s pevnou videokamerou na 3 m od chodníku. Pevná videokamera byla soustředěna na centrální část, aby zaznamenala tři cykly chůze v sagitální rovině. Terapeut použil software Kinovea (verze 8.15.0) k měření délky kroku, délky kroku, kadence a rychlosti chůze. Měření zahrnovalo jednu zkoušku chůze zvolenou rychlostí po celém 4m chodníku.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Reham Alsakhawi, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/ 012/004454

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

budou zpřístupněna data od účastníků

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

žádosti o přístup k datům budou přezkoumány externím nezávislým kontrolním panelem. žadatel bude muset podepsat smlouvu o přístupu k datům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení