Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af motorisk billedoplæring til forbedring af balancen hos ataksiske børn efter resektion af medulloblastom

7. august 2023 opdateret af: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Træning i motorisk billedsprog til forbedring af balancen hos ataksiske børn

Baggrund: efter resektion af medulloblastom hos børn lider de af tegn og symptomer på ataksi, som hæmmer deres daglige aktiviteter. formål: at undersøge effekten af ​​motorisk billedtræning på balance, sværhedsgraden af ​​ataksi og gangparametre på børn efter resektion af medulloblastom. Metoder: Halvtreds børn, der surfer fra cerebellar ataksi efter medulloblastom-resektion, blev udvalgt fra tumorhospitalet ved Cairo University, deres alder varierede fra syv til ni år gamle, de blev tilfældigt fordelt i to matchede kontrol- og undersøgelsesgrupper. Kontrolgrupperne modtog det valgte fysioterapiprogram, mens studiegruppen modtog motorisk imaginær træning udover det valgte fysioterapiprogram. Begge grupper blev evalueret ved ataksisk vurderingsskala, pædiatrisk bergbalanceskala og kinematisk ganganalyse af kinovea-software.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Motorisk billedsprog er en effektiv metode til at forbedre motorisk ydeevne anvendt i rehabiliteringsprogrammer, den pålagde ikke en fysisk belastning af patienterne, blev bekræftet gennem klinisk evidens fra meta#analyse. Motorisk billedsprog betyder at tænke i en motorisk opgave med at udføre den for at aktivere motoriske kortikale områder, da 25% af hjerneneuronerne er spejlneuroner og brand ved at tænke.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11236
        • Reham Alsakhawi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børnene havde tegn på ataksi
  • tab af balance
  • i stand til at forstå og udføre testinstruktioner
  • børnene er i opfølgningsperioden efter resektion af medulloblastom

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk ustabil
  • synsnedsættelse
  • øget intrakranielt tryk
  • andre neuromuskulære sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: fysioterapi træning
Kontrolgruppen modtog det valgte fysioterapiprogram i en time, tre gange ugentligt i tre på hinanden følgende måneder, inklusive lettelse af balancen og beskyttende reaktioner fra stående stilling, stående på ét ben, vægtskift fra stående, squat til stående, styrkeøvelser for kropsmusklerne og for muskulaturer i øvre og nedre ekstremiteter, gangtræningsaktiviteter til korrektion af gangmønster
Andet: fysioterapi træning
lettelse af balance og beskyttende reaktioner fra stående stilling, stående på ét ben, vægtskift fra stående, squat til stående, styrkeøvelser for kropsmuskulatur og for over- og underekstremitetsmuskulaturen, gangtræningsaktiviteter til korrektion af gangmønster
Aktiv komparator: motorisk imaginær træning
Undersøgelsesgruppen modtog det valgte fysioterapiprogram i en time, tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder ud over et motorisk billedsprog i 30 minutter som følgende. Hvert barn viste en video af 5 minutters illustration af normale bevægelser, mens barnet hvilede i halvlænet siddende i stille rum foran skærmen. Børnene blev derefter bedt om at lukke øjnene og forestille sig, at de øvede opgaven som den illustrative video. Gentagelse af øvelserne afhænger af børnene fra 5 til 10 gentagelser pr. øvelse
Andet: motorisk imaginær træning
Hvert barn viste en video med 5 minutters illustration af normale bevægelser, mens barnet hvilede i semi#tilbagelænet siddende i stille rum foran skærmen. Børnene blev derefter bedt om at lukke øjnene og forestille sig, at de øvede opgaven som den illustrative video. Gentagelse af øvelserne afhænger af børnene fra 5 til 10 gentagelser pr. øvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​ataksi
Tidsramme: 3 måneder
SARA bestemmer graden af ​​ataksi. Den har otte elementer med et scoreområde på 0 (betyder ingen ataksi) til 40 (betyder alvorlig ataksi). Den indeholder siddestilling, stilling, gang, lemmer kinetiske funktioner, hæl-skinnebensglidning, hurtige skiftende håndbevægelser, næse-finger-test, fingerjagt og taleforstyrrelser. De aritmetiske middelværdier for venstre og højre side og uafhængige vurderinger af hver side er inkluderet i SARA totalscore.
3 måneder
Pædiatrisk berg balancevægt
Tidsramme: 3 måneder
Pediatric Berg Balance Scale vurderer børns balance. Skalaen indeholder 14 genstande: sidde at stå, stå til at sidde, forflytninger, stå ustøttet, sidde ustøttet, stå med lukkede øjne, stå med fødderne sammen, stå med den ene fod foran den anden, stå på den ene fod, drej 360 grader , vend dig for at se bagud, tag en genstand op fra gulvet, sæt en skiftevis fod på en skammel, og ræk frem med en strakt arm. Den samlede score går fra nul til 56.
3 måneder
Kinematisk gangvurdering
Tidsramme: 3 måneder
Kinematisk ganganalyse målte temporospatiale gangvariabler ved hjælp af et todimensionelt bevægelsesanalysesystem. Markører blev placeret på huden, der lå over den laterale femorale epikondyl, større trochanter, 5. metatarsalhoved og lateral malleolus. Terapeuten satte et stativ med et fastmonteret videokamera 3 m fra gangbroen. Det faste videokamera var koncentreret om den centrale del for at optage tre gangcyklusser i det sagittale plan. Terapeuten brugte Kinovea-softwaren (version 8.15.0) til at måle skridtlængde, skridtlængde, kadence og ganghastighed. Målingen involverede et gangforsøg med den valgte hastighed gennem hele 4-m gangbroen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Reham Alsakhawi, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/ 012/004454

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data fra deltagere vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt bedømmelsespanel. anmoderen skal underskrive en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger