Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora virtuální fyzikální terapie pro běžce

13. května 2026 aktualizováno: University of Florida

Podpora virtuální fyzikální terapie pro běžce, kteří dostávají analýzy chůze pro muskuloskeletální problémy související s běháním dolní části těla

Tato studie porovná standard péče o domácí cvičení pro běžeckou rehabilitaci s kombinovanou léčbou domácího cvičení s individuálně poskytovaným čtyřsezením virtuálního fyzioterapeutického podpůrného programu intervence proti bolesti a pohybům fyzických funkcí (kontrolovaný dřep na dvou a jedné noze a laterální skákání v jednotlivci po zranění při běhu. Tato kolektivní zjištění pomohou poskytnout nové důkazy o reakcích na individuálně poskytované virtuální PT intervence mezi běžci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
85

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • Nábor
        • University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
        • Kontakt:
          • Sharareh Sharififar, PhD, PT
          • Telefonní číslo: 352-273-8453
          • E-mail: sharareh75@ufl.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let
  • Pravidelně běhejte alespoň 12 mil týdně před rozvojem muskuloskeletálních potíží.
  • Bez chirurgické anamnézy operace na obou dolních končetinách
  • Žádná anamnéza velkého kostního poranění dolní končetiny, jako je traumatická zlomenina, během posledních 12 měsíců
  • Přítomnost chronických zranění dolní části těla souvisejících s běháním (např. patelofemorální bolest, syndrom IT band, Achillova tendinitida, chronická bolest dolní části zad po běhu)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) <=35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • < 18 nebo 65 let
  • BMI >35 kg/m2
  • Mentální postižení (Downův syndrom nebo demence)
  • Jakékoli osoby uvězněné, podmíněně propuštěné, ve zkušební době nebo čekající na soud.
  • Jedinci s neurologickým nebo degenerativním muskuloskeletálním onemocněním, jako je revmatoidní artritida, svalová dystrofie nebo Parkinsonova choroba.
  • Aktuální akutní zranění související s běháním nebo sportem (např. podvrtnutí kotníku, natržení labra kyčle, natažení ACL během události nebo běhu)
  • Jedinci s anamnézou silných rizikových faktorů pro špatné hojení zlomenin, jako je nekontrolovaný diabetes, chemoterapie, onemocnění orgánů v konečném stádiu, dialýza nebo kouření
  • Nejste ochotni se vzdát svých potenciálních osobních terapeutických návštěv na měsíc po zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: papírový standardní cvičební program péče
Experimentální: VPT
Behaviorální: VPT
VPT se bude skládat z týdenních virtuálních návštěv s účastníkem po dobu jednoho měsíce. Během návštěv fyzioterapeut zkontroluje cvičení, která byla předepsána, dodržování, poskytne účastníkovi zpětnou vazbu při provádění cvičení na obrazovce a provede opravy, provede jakýkoli pokrok nebo úpravy cvičení, zkontroluje běžecké narážky, které se naučil z testovacího sezení. a zodpovědět případné dotazy. Terapeut také zkontroluje všechny nové aktivity, které byly zahájeny během předchozího týdne (pro kontrolu zmatků), změny v muskuloskeletální bolesti a účast na běžeckém objemu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí numerické hodnotící stupnice pro bolest (NRSpain) po 4 týdnech
Časové okno: Návštěvy 6; jeden měsíc po zápisu
Číselná hodnotící stupnice pro bolest (NRSpain) bude použita k posouzení změn v muskuloskeletální bolesti v dolní části těla v klidu (nyní, průměr za poslední týden) a během zátěžové aktivity (jako je chůze) v rozsahu nejnižšího skóre 0 ( žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)
Návštěvy 6; jeden měsíc po zápisu
Změna od výchozí numerické hodnotící stupnice pro bolest (NRSpain) po 6 měsících
Časové okno: Návštěvy 7; šest měsíců po zápisu
Číselná hodnotící stupnice pro bolest (NRSpain) bude použita k posouzení změn v muskuloskeletální bolesti v dolní části těla v klidu (nyní, průměr za poslední týden) a během zátěžové aktivity (jako je chůze) v rozsahu nejnižšího skóre 0 ( žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)
Návštěvy 7; šest měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kvality dřepu na jedné noze (s použitím dominantní nohy) po 4 týdnech
Časové okno: návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
Výkon při dřepu na jedné noze (s použitím dominantní nohy) bude hodnocen na stupnici od 1 (nejlepší výkon) do 3 (nejhorší výkon)
návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
Změna od výchozí kvality dřepu na jedné noze (s použitím dominantní nohy) po 6 měsících
Časové okno: návštěva 7; šest měsíců po zápisu
Výkon při dřepu na jedné noze (s použitím dominantní nohy) bude hodnocen na stupnici od 1 (nejlepší výkon) do 3 (nejhorší výkon)
návštěva 7; šest měsíců po zápisu
Změna od výchozí kvality dřepu na dvou nohách ve 4 týdnech
Časové okno: návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
Výkon dřepu na dvou nohách bude hodnocen na stupnici od 1 (nejlepší výkon) do 3 (nejhorší výkon)
návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
Změna od výchozí kvality dřepu na dvou nohách v 6 měsících
Časové okno: návštěva 7; šest měsíců po zápisu
Výkon dřepu na dvou nohách bude hodnocen na stupnici od 1 (nejlepší výkon) do 3 (nejhorší výkon)
návštěva 7; šest měsíců po zápisu
Změna od výchozí kvality stojícího čápa (s použitím dominantní nohy) po 4 týdnech
Časové okno: návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
Rovnovážný výkon u stojícího čápa bude hodnocen v rozmezích od výborných po špatné ve srovnání s normativními údaji publikovanými pro samce/samice (Schell & Leelarthaepin 1994)
návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
Změna od výchozí kvality stojícího čápa (s použitím dominantní nohy) po 6 měsících
Časové okno: návštěva 7; šest měsíců po zápisu
Rovnovážný výkon u stojícího čápa bude hodnocen v rozmezích od výborných po špatné ve srovnání s normativními údaji publikovanými pro samce/samice (Schell & Leelarthaepin 1994)
návštěva 7; šest měsíců po zápisu
Změna od základního posunu ve směru dopředu-dozadu během 20 sekund statického stoje po 4 týdnech
Časové okno: návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
Bude použit systém pohybu bez značek. Kamery budou použity ke shromažďování posunu vzad-vpřed během 20 sekund statického stání na obou nohách, bude analyzována schopnost ovládat statickou rovnováhu.
návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
Změna od základního posunu ve směru dopředu-dozadu během 20 sekund statického stoje po 6 měsících
Časové okno: návštěva 7; šest měsíců po zápisu
Bude použit systém pohybu bez značek. Kamery budou použity ke shromažďování posunu vzad-vpřed během 20 sekund statického stání na obou nohách, bude analyzována schopnost ovládat statickou rovnováhu.
návštěva 7; šest měsíců po zápisu
Změna od výchozí rychlosti chůze po 4 týdnech
Časové okno: návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
Analyzují se časoprostorové parametry [tj. rychlost chůze (metry/s), kadence (kroky/minuta)]
návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
Změna od výchozí rychlosti chůze po 6 měsících
Časové okno: návštěva 7; šest měsíců po zápisu
Analyzují se časoprostorové parametry [tj. rychlost chůze (metry/s), kadence (kroky/minuta)]
návštěva 7; šest měsíců po zápisu
Změna od výchozího posunutí těžiště ve vertikálním směru po 4 týdnech
Časové okno: návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
Analyzují se časoprostorové parametry (tj. vertikální posunutí těžiště měřené v centimetrech)
návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
Změna od výchozího posunu těla ve vertikálním směru po 6 měsících
Časové okno: návštěva 7; šest měsíců po zápisu
Analyzují se časoprostorové parametry (tj. vertikální posunutí těžiště měřené v centimetrech)
návštěva 7; šest měsíců po zápisu
Změna od výchozího posunu mezi kroky po 4 týdnech
Časové okno: návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
Analyzují se časoprostorové parametry (tj. šířka kroku měřená v centimetrech)
návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
Změna od výchozího posunu mezi kroky po 6 měsících
Časové okno: návštěva 7; šest měsíců po zápisu
Analyzují se časoprostorové parametry (tj. šířka kroku měřená v centimetrech)
návštěva 7; šest měsíců po zápisu
Změna kvality skákání od základní linie (s použitím dominantní nohy) po 4 týdnech
Časové okno: návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
Kvalitní výkon při trojitém skoku (s použitím dominantní nohy) a dopadu na stejnou končetinu, pokud je to možné, bude hodnocen na základě doskočené vzdálenosti, měřené na úrovni palce nohy v rozsahu od 1 (nejlepší výkon) do 3 (nejhorší výkon)
návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
Změna kvality skákání od základní linie (s použitím dominantní nohy) po 6 měsících
Časové okno: návštěva 7; šest měsíců po zápisu
Kvalitní výkon při trojitém skoku (s použitím dominantní nohy) a dopadu na stejnou končetinu, pokud je to možné, bude hodnocen na základě doskočené vzdálenosti, měřené na úrovni palce nohy v rozsahu od 1 (nejlepší výkon) do 3 (nejhorší výkon)
návštěva 7; šest měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sharareh Sharififar, PhD, PT, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB202301005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení