- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05994833
Podpora virtuální fyzikální terapie pro běžce
13. května 2026 aktualizováno: University of Florida
Podpora virtuální fyzikální terapie pro běžce, kteří dostávají analýzy chůze pro muskuloskeletální problémy související s běháním dolní části těla
Tato studie porovná standard péče o domácí cvičení pro běžeckou rehabilitaci s kombinovanou léčbou domácího cvičení s individuálně poskytovaným čtyřsezením virtuálního fyzioterapeutického podpůrného programu intervence proti bolesti a pohybům fyzických funkcí (kontrolovaný dřep na dvou a jedné noze a laterální skákání v jednotlivci po zranění při běhu.
Tato kolektivní zjištění pomohou poskytnout nové důkazy o reakcích na individuálně poskytované virtuální PT intervence mezi běžci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sharareh PhD, PT
- Telefonní číslo: 3522738453
- E-mail: sharareh75@ufl.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
- Nábor
- University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
-
Kontakt:
- Sharareh Sharififar, PhD, PT
- Telefonní číslo: 352-273-8453
- E-mail: sharareh75@ufl.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 65 let
- Pravidelně běhejte alespoň 12 mil týdně před rozvojem muskuloskeletálních potíží.
- Bez chirurgické anamnézy operace na obou dolních končetinách
- Žádná anamnéza velkého kostního poranění dolní končetiny, jako je traumatická zlomenina, během posledních 12 měsíců
- Přítomnost chronických zranění dolní části těla souvisejících s běháním (např. patelofemorální bolest, syndrom IT band, Achillova tendinitida, chronická bolest dolní části zad po běhu)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) <=35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- < 18 nebo 65 let
- BMI >35 kg/m2
- Mentální postižení (Downův syndrom nebo demence)
- Jakékoli osoby uvězněné, podmíněně propuštěné, ve zkušební době nebo čekající na soud.
- Jedinci s neurologickým nebo degenerativním muskuloskeletálním onemocněním, jako je revmatoidní artritida, svalová dystrofie nebo Parkinsonova choroba.
- Aktuální akutní zranění související s běháním nebo sportem (např. podvrtnutí kotníku, natržení labra kyčle, natažení ACL během události nebo běhu)
- Jedinci s anamnézou silných rizikových faktorů pro špatné hojení zlomenin, jako je nekontrolovaný diabetes, chemoterapie, onemocnění orgánů v konečném stádiu, dialýza nebo kouření
- Nejste ochotni se vzdát svých potenciálních osobních terapeutických návštěv na měsíc po zápisu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: papírový standardní cvičební program péče
|
|
|
Experimentální: VPT
|
VPT se bude skládat z týdenních virtuálních návštěv s účastníkem po dobu jednoho měsíce.
Během návštěv fyzioterapeut zkontroluje cvičení, která byla předepsána, dodržování, poskytne účastníkovi zpětnou vazbu při provádění cvičení na obrazovce a provede opravy, provede jakýkoli pokrok nebo úpravy cvičení, zkontroluje běžecké narážky, které se naučil z testovacího sezení. a zodpovědět případné dotazy.
Terapeut také zkontroluje všechny nové aktivity, které byly zahájeny během předchozího týdne (pro kontrolu zmatků), změny v muskuloskeletální bolesti a účast na běžeckém objemu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí numerické hodnotící stupnice pro bolest (NRSpain) po 4 týdnech
Časové okno: Návštěvy 6; jeden měsíc po zápisu
|
Číselná hodnotící stupnice pro bolest (NRSpain) bude použita k posouzení změn v muskuloskeletální bolesti v dolní části těla v klidu (nyní, průměr za poslední týden) a během zátěžové aktivity (jako je chůze) v rozsahu nejnižšího skóre 0 ( žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)
|
Návštěvy 6; jeden měsíc po zápisu
|
|
Změna od výchozí numerické hodnotící stupnice pro bolest (NRSpain) po 6 měsících
Časové okno: Návštěvy 7; šest měsíců po zápisu
|
Číselná hodnotící stupnice pro bolest (NRSpain) bude použita k posouzení změn v muskuloskeletální bolesti v dolní části těla v klidu (nyní, průměr za poslední týden) a během zátěžové aktivity (jako je chůze) v rozsahu nejnižšího skóre 0 ( žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)
|
Návštěvy 7; šest měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí kvality dřepu na jedné noze (s použitím dominantní nohy) po 4 týdnech
Časové okno: návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
|
Výkon při dřepu na jedné noze (s použitím dominantní nohy) bude hodnocen na stupnici od 1 (nejlepší výkon) do 3 (nejhorší výkon)
|
návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
|
|
Změna od výchozí kvality dřepu na jedné noze (s použitím dominantní nohy) po 6 měsících
Časové okno: návštěva 7; šest měsíců po zápisu
|
Výkon při dřepu na jedné noze (s použitím dominantní nohy) bude hodnocen na stupnici od 1 (nejlepší výkon) do 3 (nejhorší výkon)
|
návštěva 7; šest měsíců po zápisu
|
|
Změna od výchozí kvality dřepu na dvou nohách ve 4 týdnech
Časové okno: návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
|
Výkon dřepu na dvou nohách bude hodnocen na stupnici od 1 (nejlepší výkon) do 3 (nejhorší výkon)
|
návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
|
|
Změna od výchozí kvality dřepu na dvou nohách v 6 měsících
Časové okno: návštěva 7; šest měsíců po zápisu
|
Výkon dřepu na dvou nohách bude hodnocen na stupnici od 1 (nejlepší výkon) do 3 (nejhorší výkon)
|
návštěva 7; šest měsíců po zápisu
|
|
Změna od výchozí kvality stojícího čápa (s použitím dominantní nohy) po 4 týdnech
Časové okno: návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
|
Rovnovážný výkon u stojícího čápa bude hodnocen v rozmezích od výborných po špatné ve srovnání s normativními údaji publikovanými pro samce/samice (Schell & Leelarthaepin 1994)
|
návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
|
|
Změna od výchozí kvality stojícího čápa (s použitím dominantní nohy) po 6 měsících
Časové okno: návštěva 7; šest měsíců po zápisu
|
Rovnovážný výkon u stojícího čápa bude hodnocen v rozmezích od výborných po špatné ve srovnání s normativními údaji publikovanými pro samce/samice (Schell & Leelarthaepin 1994)
|
návštěva 7; šest měsíců po zápisu
|
|
Změna od základního posunu ve směru dopředu-dozadu během 20 sekund statického stoje po 4 týdnech
Časové okno: návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
|
Bude použit systém pohybu bez značek.
Kamery budou použity ke shromažďování posunu vzad-vpřed během 20 sekund statického stání na obou nohách, bude analyzována schopnost ovládat statickou rovnováhu.
|
návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
|
|
Změna od základního posunu ve směru dopředu-dozadu během 20 sekund statického stoje po 6 měsících
Časové okno: návštěva 7; šest měsíců po zápisu
|
Bude použit systém pohybu bez značek.
Kamery budou použity ke shromažďování posunu vzad-vpřed během 20 sekund statického stání na obou nohách, bude analyzována schopnost ovládat statickou rovnováhu.
|
návštěva 7; šest měsíců po zápisu
|
|
Změna od výchozí rychlosti chůze po 4 týdnech
Časové okno: návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
|
Analyzují se časoprostorové parametry [tj.
rychlost chůze (metry/s), kadence (kroky/minuta)]
|
návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
|
|
Změna od výchozí rychlosti chůze po 6 měsících
Časové okno: návštěva 7; šest měsíců po zápisu
|
Analyzují se časoprostorové parametry [tj.
rychlost chůze (metry/s), kadence (kroky/minuta)]
|
návštěva 7; šest měsíců po zápisu
|
|
Změna od výchozího posunutí těžiště ve vertikálním směru po 4 týdnech
Časové okno: návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
|
Analyzují se časoprostorové parametry (tj.
vertikální posunutí těžiště měřené v centimetrech)
|
návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
|
|
Změna od výchozího posunu těla ve vertikálním směru po 6 měsících
Časové okno: návštěva 7; šest měsíců po zápisu
|
Analyzují se časoprostorové parametry (tj.
vertikální posunutí těžiště měřené v centimetrech)
|
návštěva 7; šest měsíců po zápisu
|
|
Změna od výchozího posunu mezi kroky po 4 týdnech
Časové okno: návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
|
Analyzují se časoprostorové parametry (tj.
šířka kroku měřená v centimetrech)
|
návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
|
|
Změna od výchozího posunu mezi kroky po 6 měsících
Časové okno: návštěva 7; šest měsíců po zápisu
|
Analyzují se časoprostorové parametry (tj.
šířka kroku měřená v centimetrech)
|
návštěva 7; šest měsíců po zápisu
|
|
Změna kvality skákání od základní linie (s použitím dominantní nohy) po 4 týdnech
Časové okno: návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
|
Kvalitní výkon při trojitém skoku (s použitím dominantní nohy) a dopadu na stejnou končetinu, pokud je to možné, bude hodnocen na základě doskočené vzdálenosti, měřené na úrovni palce nohy v rozsahu od 1 (nejlepší výkon) do 3 (nejhorší výkon)
|
návštěva 6; jeden měsíc po zápisu
|
|
Změna kvality skákání od základní linie (s použitím dominantní nohy) po 6 měsících
Časové okno: návštěva 7; šest měsíců po zápisu
|
Kvalitní výkon při trojitém skoku (s použitím dominantní nohy) a dopadu na stejnou končetinu, pokud je to možné, bude hodnocen na základě doskočené vzdálenosti, měřené na úrovni palce nohy v rozsahu od 1 (nejlepší výkon) do 3 (nejhorší výkon)
|
návštěva 7; šest měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharareh Sharififar, PhD, PT, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB202301005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na VPT
-
Minia UniversityAktivní, ne náborEndodonticky ošetřené zubyEgypt
-
Universidad Central de VenezuelaDokončenoPulpitida | Terapie kořenových kanálků | Pulpitida – nevratná | PulpotomieVenezuela
-
Benha UniversityDokončenoDvojčetné Těhotenství S Předporodním ProblémemEgypt
-
Johns Hopkins UniversityWalter Reed National Military Medical Center; Fort Belvoir Community Hospital; Neuroscience Research AustraliaDokončenoMírné traumatické poranění mozku | Vestibulární neuropatieSpojené státy
-
Sohag UniversityNáborPorucha spektra sluchové neuropatie,, Periferní neuropatieEgypt
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityDokončenoDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1 | Periferní diabetická neuropatie | Neuropatie malých vlákenDánsko