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Supporto di terapia fisica virtuale per corridori

13 maggio 2026 aggiornato da: University of Florida

Supporto di terapia fisica virtuale per corridori che ricevono analisi dell'andatura per problemi muscoloscheletrici correlati alla corsa della parte inferiore del corpo

Questo studio confronterà lo standard di cura dell'esercizio a casa per la riabilitazione della corsa con il trattamento combinato dell'esercizio a casa con un intervento del programma di supporto di terapia fisica virtuale di quattro sessioni fornito individualmente sul dolore e sui movimenti della funzione fisica (squat a gamba singola e doppia controllata e salto laterale in individui post infortunio in esecuzione. Questi risultati collettivi contribuiranno a fornire nuove prove delle risposte a interventi di PT virtuale forniti individualmente tra i corridori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
85

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
        • Reclutamento
        • University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 18 a 65 anni
  • Correre regolarmente almeno 12 miglia a settimana prima dello sviluppo del disturbo muscoloscheletrico.
  • Privo di storia chirurgica di intervento chirurgico a uno degli arti inferiori
  • Nessuna storia di grave lesione ossea all'arto inferiore come frattura traumatica, negli ultimi 12 mesi
  • Presenza di lesioni croniche correlate alla corsa della parte inferiore del corpo (ad esempio, dolore femoro-rotuleo, sindrome della banda IT, tendinite di Achille, dolore lombare cronico dopo la corsa)
  • Indice di massa corporea (BMI) <=35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • < 18 o 65 anni
  • IMC >35 kg/m2
  • Disabilità mentale (sindrome di Down o demenza)
  • Qualsiasi persona incarcerata, in libertà condizionale, in libertà vigilata o in attesa di processo.
  • Individui con malattie muscoloscheletriche neurologiche o degenerative, come l'artrite reumatoide, la distrofia muscolare o il morbo di Parkinson.
  • Infortunio acuto in corso correlato alla corsa o allo sport (ad es. Distorsione della caviglia, lacerazione del labbro dell'anca, stiramento del legamento crociato anteriore durante un evento o una corsa)
  • Individui con una storia di forti fattori di rischio per scarsa guarigione della frattura, come diabete non controllato, chemioterapia, malattia d'organo allo stadio terminale, dialisi o fumo
  • Non disposto a rinunciare alle tue potenziali visite di terapia di persona per un mese dopo l'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: programma di esercizi di cura standard basato su carta
Sperimentale: VPT
Comportamentale: VPT
Il VPT sarà composto da visite virtuali settimanali con il partecipante per un mese. Durante le visite, il fisioterapista esaminerà gli esercizi che sono stati prescritti, l'aderenza, fornirà feedback al partecipante mentre esegue gli esercizi sullo schermo e apporta correzioni, apporta eventuali progressi o aggiustamenti agli esercizi, rivede i segnali di corsa appresi dalla sessione di test e rispondere a qualsiasi domanda. Il terapista esaminerà anche eventuali nuove attività avviate durante la settimana precedente (per controllare i fattori confondenti), i cambiamenti nel dolore muscoloscheletrico e la partecipazione al volume di corsa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla scala di valutazione numerica al basale per il dolore (NRSpain) a 4 settimane
Lasso di tempo: Visite 6; un mese dopo l'iscrizione
Verrà utilizzata una scala di valutazione numerica per il dolore (NRSpain) per valutare i cambiamenti nel dolore muscoloscheletrico correlato alla parte inferiore del corpo a riposo (ora, media nell'ultima settimana) e durante l'attività di carico (come camminare) su un intervallo di punteggio minimo pari a 0 ( nessun dolore) a 10 (peggior dolore)
Visite 6; un mese dopo l'iscrizione
Variazione dalla scala di valutazione numerica al basale per il dolore (NRSpain) a 6 mesi
Lasso di tempo: Visite 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Verrà utilizzata una scala di valutazione numerica per il dolore (NRSpain) per valutare i cambiamenti nel dolore muscoloscheletrico correlato alla parte inferiore del corpo a riposo (ora, media nell'ultima settimana) e durante l'attività di carico (come camminare) su un intervallo di punteggio minimo pari a 0 ( nessun dolore) a 10 (peggior dolore)
Visite 7; sei mesi dopo l'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla qualità dello squat di base su una gamba sola (usando la gamba dominante) a 4 settimane
Lasso di tempo: visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Le prestazioni di squat su una gamba sola (usando la gamba dominante) saranno valutate su una scala da 1 (migliore prestazione) a 3 (peggiore prestazione)
visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Cambiamento dalla qualità dello squat di base su una gamba sola (usando la gamba dominante) a 6 mesi
Lasso di tempo: visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Le prestazioni di squat su una gamba sola (usando la gamba dominante) saranno valutate su una scala da 1 (migliore prestazione) a 3 (peggiore prestazione)
visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Cambiamento dalla qualità dello squat di base sulla doppia gamba a 4 settimane
Lasso di tempo: visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Le prestazioni di squat sulla doppia gamba saranno valutate su una scala da 1 (prestazione migliore) a 3 (prestazione peggiore)
visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Cambiamento dalla qualità dello squat di base sulla doppia gamba a 6 mesi
Lasso di tempo: visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Le prestazioni di squat sulla doppia gamba saranno valutate su una scala da 1 (prestazione migliore) a 3 (prestazione peggiore)
visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Cambiamento rispetto alla qualità di base della cicogna in piedi (utilizzando la gamba dominante) a 4 settimane
Lasso di tempo: visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Le prestazioni di equilibrio sulla cicogna in piedi saranno valutate sugli intervalli da eccellente a scarso rispetto ai dati normativi pubblicati per maschi/femmine (Schell & Leelarthaepin 1994)
visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Cambiamento dalla qualità di base della cicogna in piedi (usando la gamba dominante) a 6 mesi
Lasso di tempo: visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Le prestazioni di equilibrio sulla cicogna in piedi saranno valutate sugli intervalli da eccellente a scarso rispetto ai dati normativi pubblicati per maschi/femmine (Schell & Leelarthaepin 1994)
visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Variazione dallo spostamento della linea di base in direzione avanti-indietro durante 20 secondi di posizione eretta statica a 4 settimane
Lasso di tempo: visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Verrà utilizzato un sistema di movimento markerless. Le telecamere verranno utilizzate per raccogliere lo spostamento avanti-indietro durante 20 secondi di posizione statica su entrambe le gambe e verrà analizzata la capacità di controllare l'equilibrio statico.
visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Variazione dallo spostamento della linea di base in direzione avanti-indietro durante 20 secondi di posizione eretta statica a 6 mesi
Lasso di tempo: visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Verrà utilizzato un sistema di movimento markerless. Le telecamere verranno utilizzate per raccogliere lo spostamento avanti-indietro durante 20 secondi di posizione statica su entrambe le gambe e verrà analizzata la capacità di controllare l'equilibrio statico.
visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Variazione rispetto alla velocità di andatura di base a 4 settimane
Lasso di tempo: visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Vengono analizzati i parametri spaziotemporali [es. velocità dell'andatura (metri/sec), cadenza (passi/minuto)]
visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Variazione dalla velocità di andatura di base a 6 mesi
Lasso di tempo: visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Vengono analizzati i parametri spaziotemporali [es. velocità dell'andatura (metri/sec), cadenza (passi/minuto)]
visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Variazione dallo spostamento basale del centro di gravità in direzione verticale a 4 settimane
Lasso di tempo: visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Vengono analizzati i parametri spaziotemporali (es. spostamento verticale del baricentro misurato in centimetri)
visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Variazione dallo spostamento basale del corpo in direzione verticale a 6 mesi
Lasso di tempo: visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Vengono analizzati i parametri spaziotemporali (es. spostamento verticale del baricentro misurato in centimetri)
visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Variazione dallo spostamento basale tra le falcate a 4 settimane
Lasso di tempo: visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Vengono analizzati i parametri spaziotemporali (es. larghezza del passo misurata in centimetri)
visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Variazione dallo spostamento basale tra le falcate a 6 mesi
Lasso di tempo: visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Vengono analizzati i parametri spaziotemporali (es. larghezza del passo misurata in centimetri)
visita 7; sei mesi dopo l'immatricolazione
Cambiamento rispetto alla qualità del salto di base (utilizzando la gamba dominante) a 4 settimane
Lasso di tempo: visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Le prestazioni di qualità saltando tre volte (usando la gamba dominante) e atterrando il più lontano possibile sullo stesso arto verranno valutate in base alla distanza saltata, misurata a livello dell'alluce su una scala da 1 (miglior prestazione) a 3 (peggiore prestazione)
visita 6; un mese dopo l'iscrizione
Cambiamento rispetto alla qualità del salto di base (usando la gamba dominante) a 6 mesi
Lasso di tempo: visita 7; sei mesi dopo l'iscrizione
Le prestazioni di qualità saltando tre volte (usando la gamba dominante) e atterrando il più lontano possibile sullo stesso arto verranno valutate in base alla distanza saltata, misurata a livello dell'alluce su una scala da 1 (miglior prestazione) a 3 (peggiore prestazione)
visita 7; sei mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Florida

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sharareh Sharififar, PhD, PT, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB202301005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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