Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie wirtualnej fizjoterapii dla biegaczy

13 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Wsparcie wirtualnej fizjoterapii dla biegaczy otrzymujących analizy chodu w przypadku problemów mięśniowo-szkieletowych związanych z bieganiem dolnej części ciała

Niniejsze badanie porównuje standard opieki nad ćwiczeniami domowymi podczas rehabilitacji biegowej z połączonym leczeniem ćwiczeń domowych z indywidualnym czterosesyjnym wirtualnym programem wspomagającym fizjoterapię, interwencją w zakresie bólu i ruchów funkcji fizycznych (kontrolowane przysiady na obu nogach i na jednej nodze oraz podskakiwanie na boki w osoby po kontuzji. Te zbiorowe ustalenia pomogą dostarczyć nowych dowodów na reakcje biegaczy na indywidualnie zapewnione wirtualne interwencje PT.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
85

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Regularne bieganie co najmniej 12 mil tygodniowo przed wystąpieniem dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Wolny od historii operacji chirurgicznych kończyn dolnych
  • Brak historii poważnych uszkodzeń kości kończyny dolnej, takich jak złamania urazowe, w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Obecność przewlekłych urazów dolnej części ciała związanych z bieganiem (np. ból rzepkowo-udowy, zespół pasma IT, zapalenie ścięgna Achillesa, przewlekły ból dolnej części pleców po bieganiu)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) <=35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • < 18 lub 65 lat
  • BMI >35kg/m2
  • Upośledzenie umysłowe (zespół Downa lub demencja)
  • Wszystkie osoby uwięzione, zwolnione warunkowo, w zawieszeniu lub oczekujące na proces.
  • Osoby z neurologiczną lub zwyrodnieniową chorobą układu mięśniowo-szkieletowego, taką jak reumatoidalne zapalenie stawów, dystrofia mięśniowa lub choroba Parkinsona.
  • Bieżący ostry uraz związany z bieganiem lub sportem (np. skręcenie stawu skokowego, zerwanie obrąbka biodrowego, nadwyrężenie ACL podczas zawodów lub biegu)
  • Osoby z historią silnych czynników ryzyka złego gojenia się złamań, takich jak niekontrolowana cukrzyca, chemioterapia, schyłkowa choroba narządów, dializy lub palenie
  • Niechęć do rezygnacji z potencjalnych osobistych wizyt terapeutycznych przez miesiąc po rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: standardowy program ćwiczeń pielęgnacyjnych w formie papierowej
Eksperymentalny: VPT
Behawioralne: VPT
VPT będzie składać się z cotygodniowych wirtualnych wizyt z uczestnikiem przez jeden miesiąc. Podczas wizyt fizjoterapeuta przejrzy przepisane ćwiczenia, przestrzeganie zaleceń, przekaże uczestnikowi informacje zwrotne podczas wykonywania ćwiczeń na ekranie i wprowadzi poprawki, dokona postępów lub dostosuje ćwiczenia, przejrzy wskazówki biegowe, których nauczył się podczas sesji testowej i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Terapeuta dokona również przeglądu wszelkich nowych czynności rozpoczętych w ciągu poprzedniego tygodnia (w celu wyeliminowania czynników zakłócających), zmian w bólu mięśniowo-szkieletowym i udziału w objętości biegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej numerycznej skali oceny bólu (NRHiszpania) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyty 6; miesiąc po rejestracji
Numeryczna skala oceny bólu (NRSpain) zostanie wykorzystana do oceny zmian w bólu mięśniowo-szkieletowym związanym z dolną częścią ciała w spoczynku (obecnie, średnia z ostatniego tygodnia) i podczas aktywności obciążającej (np. chodzenie) w zakresie najniższego wyniku 0 ( brak bólu) do 10 (najgorszy ból)
Wizyty 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana od wyjściowej liczbowej skali oceny bólu (NRHiszpania) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wizyty 7; sześć miesięcy po rejestracji
Numeryczna skala oceny bólu (NRSpain) zostanie wykorzystana do oceny zmian w bólu mięśniowo-szkieletowym związanym z dolną częścią ciała w spoczynku (obecnie, średnia z ostatniego tygodnia) i podczas aktywności obciążającej (np. chodzenie) w zakresie najniższego wyniku 0 ( brak bólu) do 10 (najgorszy ból)
Wizyty 7; sześć miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości przysiadu z linii podstawowej na jednej nodze (przy użyciu nogi dominującej) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Wykonanie przysiadu na jednej nodze (z użyciem nogi dominującej) będzie oceniane w skali od 1 (najlepsze wykonanie) do 3 (najgorsze wykonanie)
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana jakości przysiadu z linii podstawowej na jednej nodze (przy użyciu nogi dominującej) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Wykonanie przysiadu na jednej nodze (z użyciem nogi dominującej) będzie oceniane w skali od 1 (najlepsze wykonanie) do 3 (najgorsze wykonanie)
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Zmiana jakości przysiadu z linii podstawowej na dwóch nogach po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Wykonanie przysiadu na obu nogach zostanie ocenione w skali od 1 (najlepsze wykonanie) do 3 (najgorsze wykonanie)
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana jakości przysiadu na obu nogach w porównaniu z wartością wyjściową w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Wykonanie przysiadu na obu nogach zostanie ocenione w skali od 1 (najlepsze wykonanie) do 3 (najgorsze wykonanie)
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości bociana stojącego (przy użyciu nogi dominującej) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Równowaga stojącego bociana będzie oceniana w zakresie od doskonałego do słabego w porównaniu z normatywnymi danymi opublikowanymi dla samców/samic (Schell & Leelarthaepin 1994)
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości bociana stojącego (przy użyciu nogi dominującej) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Równowaga stojącego bociana będzie oceniana w zakresie od doskonałego do słabego w porównaniu z normatywnymi danymi opublikowanymi dla samców/samic (Schell & Leelarthaepin 1994)
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Zmiana od przemieszczenia linii podstawowej w kierunku przód-tył podczas 20 sekund statycznej pozycji stojącej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zastosowany zostanie system ruchu bez znaczników. Kamery będą wykorzystywane do zbierania przemieszczeń do przodu i do tyłu podczas 20 sekund stania statycznego na obu nogach, które zostaną przeanalizowane pod kątem możliwości kontrolowania równowagi statycznej.
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana od przemieszczenia linii podstawowej w kierunku przód-tył podczas 20 sekund statycznej pozycji stojącej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Zastosowany zostanie system ruchu bez znaczników. Kamery będą wykorzystywane do zbierania przemieszczeń do przodu i do tyłu podczas 20 sekund stania statycznego na obu nogach, które zostaną przeanalizowane pod kątem możliwości kontrolowania równowagi statycznej.
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne [tj. prędkość chodu (metry/s), kadencja (kroki/minutę)]
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne [tj. prędkość chodu (metry/s), kadencja (kroki/minutę)]
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Zmiana od linii bazowej przemieszczenia środka ciężkości w kierunku pionowym po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne (tj. przemieszczenie pionowe środka ciężkości mierzone w centymetrach)
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana względem linii podstawowej przemieszczenia ciała w kierunku pionowym po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne (tj. przemieszczenie pionowe środka ciężkości mierzone w centymetrach)
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Zmiana w stosunku do linii podstawowej przemieszczenia między krokami po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne (tj. szerokość kroku mierzona w centymetrach)
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana przemieszczenia między krokami w stosunku do linii podstawowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne (tj. szerokość kroku mierzona w centymetrach)
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Zmiana z podstawowej jakości skakania (przy użyciu dominującej nogi) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Jakość wykonania podczas trzykrotnego podskoku (z nogą dominującą) i lądowania na tej samej kończynie tak daleko, jak to możliwe, będzie oceniana na podstawie przeskoczonej odległości, mierzonej na poziomie dużego palca stopy w skali od 1 (najlepszy wynik) do 3 (najgorsza wydajność)
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana z podstawowej jakości skakania (przy użyciu dominującej nogi) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Jakość wykonania podczas trzykrotnego podskoku (z nogą dominującą) i lądowania na tej samej kończynie tak daleko, jak to możliwe, będzie oceniana na podstawie przeskoczonej odległości, mierzonej na poziomie dużego palca stopy w skali od 1 (najlepszy wynik) do 3 (najgorsza wydajność)
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Florida

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sharareh Sharififar, PhD, PT, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB202301005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami