Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti kinesio tapingu a kolenní ortézy u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti

12. září 2024 aktualizováno: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Srovnání účinnosti kinesio tapingu a kolenní ortézy u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je porovnat účinnost léčby kinesio tapingem a léčby kolenní ortézou u syndromu patelofemorální bolesti (PFAS). Do studie bylo zařazeno 54 pacientů a pacienti byli rozděleni do 3 skupin jako skupina s kineziotejpováním (KTG) (n=18), ortotická skupina (OG) (n=18) a kontrolní skupina (CG) (n=18). Pro všechny skupiny byl aplikován progresivní cvičební program a pacienti byli léčeni 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Zatímco na KTG byl při každém sezení aplikován kineziotejping, OG byla podána kolenní ortéza a byli požádáni, aby ji používali po dobu 6 týdnů. Při hodnocení byly použity vizuální analogová škála (VAS), Kujalovo skóre, skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS), test izokinetické síly (IST) a test citlivosti kloubní polohy (JPS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti byli rozděleni do 3 skupin jako skupina s patelofemorální kolenní ortézou, skupina s kineziotejpováním a kontrolní skupina. Náhodné rozdělení skupin bylo provedeno pomocí webové stránky „https://www.randomizer.org“. Pacienti si nebyli vědomi léčebného programu druhé skupiny a rozdělení do skupin. Všichni účastníci před studií podepsali informovaný souhlas. Primárním výsledným měřítkem naší studie bylo Kujalovo skóre a sekundárním výsledným měřítkem bylo výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS), vizuální analogová škála (VAS), izokinetická síla kvadricepsů a hamstringů a smysl pro polohu kolenního kloubu. Hodnocení byla prováděna před a po léčbě. Všichni pacienti byli před léčbou informováni o onemocnění a léčebném postupu. Pacienti byli informováni o věcech, kterým by měli věnovat pozornost při zvládání bolesti v každodenních činnostech, a byly předloženy návrhy. Kromě toho byli všichni pacienti ortopedem léčeni NSAID po dobu nejméně 2 týdnů. Progresivní cvičební program byl aplikován na všechny léčebné skupiny. Progresivní cvičební program pokračoval pod dohledem fyzioterapeuta 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Progresivní cvičební program se skládal z posilovacích cviků na svaly kolem kolen a kyčlí, protahovacích cviků na hamstringy a lýtkové svaly. Skupina kolenních ortéz obdržela kolenní ortézu OrthoCare® 6158 Genucare Luxa. U všech pacientů byla použita kinesiotape značky T-max Kinesiology Tape® (Tmax Medical Co., Jižní Korea). Při aplikaci kinesio tejpu byly použity 2 tejpy ve tvaru Y. Aktivační technika byla aplikována na sval VMO s prvním pruhem. Ve druhém pásmu byla na čéšku aplikována technika mechanické korekce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34815
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-45 let
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 29,9
  • Bolest předního kolena definovaná jako 3 body na 10 cm vizuální analogové škále při provádění alespoň dvou činností dlouhého sezení, lezení/sestupu do schodů, dřepu, běhu a skákání

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s osteoartrózou kolena
  • Operace na dolní končetině v anamnéze
  • Patelární nebo kvadricepsová tendinopatie
  • Poranění menisku nebo kolenních vazů
  • Pacienti vykazující alergickou reakci na kinesio tape
  • Pacienti dříve léčení PFAS
  • Stávající patologie kyčle
  • Subluxace nebo luxace pately v anamnéze
  • Pacienti s neurologickými poruchami
  • Pacienti, kteří nevyplnili formulář dobrovolného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina kinesio tejpingu
Kromě standardního cvičebního programu byl na koleno aplikován kinesio tejping po dobu 6 týdnů.
Postup: Kinesio tejping
Na patelofemorální kloub pro koleno byl aplikován korekční kineziotejping. Kromě toho byla přijata cvičební terapie.
Postup: Řízení
Dva dny v týdnu byl podáván cvičební program zaměřený na svaly kolen a kyčlí.
Experimentální: Skupina ortéz
Kromě standardního cvičebního programu byli požádáni, aby používali kolenní ortézu po dobu 6 týdnů.
Postup: Řízení
Dva dny v týdnu byl podáván cvičební program zaměřený na svaly kolen a kyčlí.
Postup: Ortéza
Byli požádáni, aby používali kolenní ortézu minimálně 6 hodin denně. Dostali také cvičební terapii.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Byl aplikován standardní cvičební program po dobu 6 týdnů.
Postup: Řízení
Dva dny v týdnu byl podáván cvičební program zaměřený na svaly kolen a kyčlí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozího skóre Kujala u pacientů léčených v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
Je to skóre, které hodnotí symptomy a funkci u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti. Pacienti byli požádáni, aby toto skóre doplnili před zahájením léčby a znovu na konci 6týdenní léčby.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výchozí vizuální analogové škále pacientů léčených v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
Je to škála, která hodnotí bolest. Pacienti byli požádáni, aby vyplnili tuto škálu před zahájením léčby a znovu na konci 6týdenní léčby.
6 týdnů
Změna výchozího skóre zranění kolene a osteoartrózy u pacientů léčených v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) je skóre používané k hodnocení symptomů a funkčního stavu souvisejícího s poraněním kolene a osteoartrózou kolena. Pacienti byli požádáni, aby toto skóre doplnili před zahájením léčby a znovu na konci 6týdenní léčby.
6 týdnů
Změna v základním testu izokinetické síly u pacientů léčených v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
Tento test je test pevnosti prováděný na stroji na testování izokinetické pevnosti. Tento test byl u pacientů aplikován před zahájením léčby a na konci 6týdenní léčby.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Yunus Özdemir, MSc, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0859

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení