Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności kinesiotapingu i ortezy stawu kolanowego u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym

12 września 2024 zaktualizowane przez: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Porównanie skuteczności kinesiotapingu i ortezy stawu kolanowego u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest porównanie skuteczności terapii kinesiotapingiem i ortezą stawu kolanowego w zespole bólowym rzepkowo-udowym (PFAS). Do badania włączono 54 pacjentów, którzy zostali podzieleni na 3 grupy: grupa kinesiotapingu (KTG) (n=18), grupa ortezy (OG) (n=18) i grupa kontrolna (CG) (n=18). We wszystkich grupach zastosowano progresywny program ćwiczeń, a pacjenci byli leczeni 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Podczas każdej sesji KTG stosowano kinesiotaping, a OG podawano ortezę kolana i poproszono ich o używanie jej przez 6 tygodni. W ocenie zastosowano wizualną skalę analogową (VAS), wynik Kujala, wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), test siły izokinetycznej (IST) oraz test wyczucia pozycji stawu (JPS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjentów podzielono na 3 grupy: grupę z ortezą stawu rzepkowo-udowego, grupę kinesiotapingu oraz grupę kontrolną. Randomizację przydziału grup przeprowadzono za pomocą strony internetowej „https://www.randomizer.org”. Pacjenci nie byli świadomi programu leczenia drugiej grupy i przydziału do grupy. Wszyscy uczestnicy podpisali formularz świadomej zgody przed badaniem. Podstawową miarą wyniku naszego badania był wynik Kujala, a drugorzędnymi miarami wyniku były wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), wizualna skala analogowa (VAS), siła izokinetyczna mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego oraz wyczucie pozycji stawu kolanowego. Oceny dokonano przed i po leczeniu. Wszyscy pacjenci zostali poinformowani o chorobie i procesie leczenia przed rozpoczęciem leczenia. Pacjenci zostali poinformowani o rzeczach, na które powinni zwracać uwagę w leczeniu bólu w codziennych czynnościach i przedstawili sugestie. Ponadto wszyscy pacjenci otrzymywali przez co najmniej 2 tygodnie leczenie NLPZ przez ortopedę. Progresywny program ćwiczeń zastosowano we wszystkich grupach terapeutycznych. Progresywny program ćwiczeń kontynuowano pod okiem fizjoterapeuty 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Progresywny program ćwiczeń składał się z ćwiczeń wzmacniających mięśnie wokół kolan i bioder, ćwiczeń rozciągających mięśnie podkolanowe i mięśnia brzuchatego. Grupa ortezy kolana otrzymała ortezę kolana OrthoCare® 6158 Genucare Luxa. U wszystkich pacjentów zastosowano taśmę kinezjologiczną marki T-max Kinesiology Tape® (Tmax Medical Co., Korea Południowa). W aplikacji kinesio tape wykorzystano 2 taśmy w kształcie litery Y. Technikę aktywacji zastosowano do mięśnia VMO za pomocą pierwszego pasma. W drugim paśmie zastosowano technikę mechanicznej korekcji rzepki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34815
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku od 18 do 45 lat
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) poniżej 29,9
  • Ból przedniej części kolana zdefiniowany jako 3 punkty w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej podczas wykonywania co najmniej dwóch czynności: długiego siedzenia, wchodzenia/schodzenia po schodach, kucania, biegania i skakania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • Historia operacji kończyny dolnej
  • Tendinopatia rzepki lub mięśnia czworogłowego
  • Uraz łąkotki lub więzadeł kolana
  • Pacjenci wykazujący reakcję alergiczną na taśmę kinesio
  • Pacjenci wcześniej leczeni PFAS
  • Istniejące patologie stawu biodrowego
  • Historia podwichnięcia lub zwichnięcia rzepki
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi
  • Pacjenci, którzy nie wypełnili formularza dobrowolnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Kinesiotapingu
Oprócz standardowego programu ćwiczeń na kolano przez 6 tygodni nakładano kinesiotaping.
Procedura: Kinesiotaping
Na staw rzepkowo-udowy kolana nałożono korygujący kinesiotaping. Ponadto podjęto terapię ruchową.
Procedura: Kontrola
Program ćwiczeń skupiający się na mięśniach kolan i bioder był podany dwa dni w tygodniu.
Eksperymentalny: Grupa ortezy
Oprócz standardowego programu ćwiczeń poproszono ich o używanie ortezy stawu kolanowego przez 6 tygodni.
Procedura: Kontrola
Program ćwiczeń skupiający się na mięśniach kolan i bioder był podany dwa dni w tygodniu.
Procedura: Orteza
Poproszono ich o używanie ortezy kolana przez co najmniej 6 godzin dziennie. Otrzymali również terapię ruchową.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standardowy program ćwiczeń stosowano przez 6 tygodni.
Procedura: Kontrola
Program ćwiczeń skupiający się na mięśniach kolan i bioder był podany dwa dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowej punktacji Kujala u pacjentów leczonych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to skala, która ocenia objawy i funkcjonowanie u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego. Pacjentów poproszono o uzupełnienie tej punktacji przed rozpoczęciem leczenia i ponownie pod koniec 6-tygodniowego leczenia.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowej wizualnej skali analogowej pacjentów leczonych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to skala, która ocenia ból. Pacjentów poproszono o wypełnienie tej skali przed rozpoczęciem leczenia i ponownie pod koniec 6-tygodniowego leczenia.
6 tygodni
Zmiana wyjściowego wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów u pacjentów leczonych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) to ocena używana do oceny objawów i stanu funkcjonalnego związanego z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Pacjentów poproszono o uzupełnienie tej punktacji przed rozpoczęciem leczenia i ponownie pod koniec 6-tygodniowego leczenia.
6 tygodni
Zmiana wyjściowego testu wytrzymałości izokinetycznej u pacjentów leczonych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ten test jest testem wytrzymałościowym wykonywanym za pomocą maszyny do wytrzymałości izokinetycznej. Test ten wykonano pacjentom przed rozpoczęciem leczenia oraz na zakończenie 6-tygodniowej kuracji.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Yunus Özdemir, MSc, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0859

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami