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Vergleich der Wirksamkeit von Kinesio-Taping und Knieorthese bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom

12. September 2024 aktualisiert von: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Vergleich der Wirksamkeit von Kinesio-Taping und Knieorthese bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Kinesio-Taping-Behandlung und der Knieorthesenbehandlung beim Patellofemoralen Schmerzsyndrom (PFAS) zu vergleichen. 54 Patienten wurden in die Studie einbezogen und die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt: Kinesio-Taping-Gruppe (KTG) (n=18), Orthesen-Gruppe (OG) (n=18) und Kontrollgruppe (CG) (n=18). Auf alle Gruppen wurde ein progressives Trainingsprogramm angewendet und die Patienten wurden 6 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche behandelt. Während bei KTG in jeder Sitzung Kinesio-Taping angewendet wurde, erhielt OG eine Knieorthese und sie wurden gebeten, diese 6 Wochen lang zu verwenden. Bei der Bewertung wurden die visuelle Analogskala (VAS), der Kujala-Score, der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS), der isokinetische Krafttest (IST) und der Gelenkpositionserkennungstest (JPS) verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe mit patellofemoralen Knieorthesen, Kinesio-Taping-Gruppe und Kontrollgruppe. Die Randomisierung der Gruppenzuteilung erfolgte über die Website „https://www.randomizer.org“. Den Patienten war das Behandlungsprogramm und die Gruppenzuteilung der anderen Gruppe nicht bekannt. Alle Teilnehmer unterzeichneten vor der Studie eine Einverständniserklärung. Das primäre Ergebnismaß unserer Studie war der Kujala-Score, und die sekundären Ergebnismaße waren der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), die visuelle Analogskala (VAS), die isokinetische Muskelkraft des Quadrizeps und der Oberschenkelmuskulatur sowie das Gefühl für die Position des Kniegelenks. Die Auswertungen wurden vor und nach der Behandlung durchgeführt. Alle Patienten wurden vor der Behandlung über die Erkrankung und den Behandlungsverlauf aufgeklärt. Die Patienten wurden darüber informiert, worauf sie bei der Schmerzbehandlung im Alltag achten sollten, und es wurden Vorschläge gemacht. Darüber hinaus erhielten alle Patienten eine mindestens zweiwöchige NSAR-Behandlung durch den Orthopäden. Bei allen Behandlungsgruppen wurde ein progressives Trainingsprogramm angewendet. Das progressive Trainingsprogramm wurde unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche fortgesetzt. Das progressive Trainingsprogramm bestand aus Kräftigungsübungen für die Muskeln im Knie- und Hüftbereich sowie Dehnübungen für die Oberschenkel- und Gastrosoleus-Muskeln. Die Knieorthesengruppe erhielt die Knieorthese OrthoCare® 6158 Genucare Luxa. Bei allen Patienten wurde Kinesiotape der Marke T-max Kinesiology Tape® (Tmax Medical Co., Südkorea) verwendet. Bei der Kinesio-Tape-Anwendung wurden 2 Y-förmige Tapes verwendet. Die Aktivierungstechnik wurde mit dem ersten Band auf den VMO-Muskel angewendet. Im zweiten Band wurde eine mechanische Korrekturtechnik an der Patella angewendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34815
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie zwischen 18 und 45 Jahre alt
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) unter 29,9
  • Schmerzen im vorderen Knie, definiert als 3 Punkte auf der visuellen Analogskala von 10 cm, wenn mindestens zwei Aktivitäten ausgeführt werden: langes Sitzen, Treppensteigen/Treppensteigen, Hocken, Laufen und Springen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Knie-Arthrose
  • Vorgeschichte einer Operation an der unteren Extremität
  • Patella- oder Quadrizeps-Tendinopathie
  • Verletzung des Meniskus oder der Kniebänder
  • Patienten, die eine allergische Reaktion auf Kinesiotape zeigen
  • Patienten, die zuvor mit PFAS behandelt wurden
  • Bestehende Hüftpathologien
  • Vorgeschichte einer Patellasubluxation oder -luxation
  • Patienten mit neurologischen Störungen
  • Patienten, die die freiwillige Einwilligungserklärung nicht ausgefüllt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kinesio-Taping-Gruppe
Zusätzlich zum Standardübungsprogramm wurde 6 Wochen lang Kinesiotaping am Knie angewendet.
Verfahren: Kinesio-Taping
Für das Knie wurde ein korrigierendes Kinesio-Taping am Patellofemoralgelenk angelegt. Zusätzlich wurde eine Bewegungstherapie in Anspruch genommen.
Verfahren: Kontrolle
An zwei Tagen in der Woche wurde ein Trainingsprogramm mit Schwerpunkt auf der Knie- und Hüftmuskulatur durchgeführt.
Experimental: Orthesengruppe
Zusätzlich zum Standardübungsprogramm wurden sie gebeten, 6 Wochen lang eine Knieorthese zu tragen.
Verfahren: Kontrolle
An zwei Tagen in der Woche wurde ein Trainingsprogramm mit Schwerpunkt auf der Knie- und Hüftmuskulatur durchgeführt.
Verfahren: Orthese
Sie wurden gebeten, mindestens 6 Stunden am Tag eine Knieorthese zu tragen. Außerdem erhielten sie eine Bewegungstherapie.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Es wurde 6 Wochen lang ein Standardübungsprogramm angewendet.
Verfahren: Kontrolle
An zwei Tagen in der Woche wurde ein Trainingsprogramm mit Schwerpunkt auf der Knie- und Hüftmuskulatur durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kujala-Ausgangswerte der behandelten Patienten in Woche 6
Zeitfenster: 6 Wochen
Dabei handelt es sich um einen Score, der Symptome und Funktion bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom bewertet. Die Patienten wurden gebeten, diesen Score vor Beginn der Behandlung und erneut am Ende der 6-wöchigen Behandlung auszufüllen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der visuellen Analogskala zu Studienbeginn der in Woche 6 behandelten Patienten
Zeitfenster: 6 Wochen
Es handelt sich um eine Skala, die Schmerzen bewertet. Die Patienten wurden gebeten, diese Skala vor Beginn der Behandlung und erneut am Ende der 6-wöchigen Behandlung auszufüllen.
6 Wochen
Änderung des Baseline-Outcome-Scores für Knieverletzungen und Arthrose der in Woche 6 behandelten Patienten
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein Score zur Bewertung der Symptome und des Funktionsstatus im Zusammenhang mit Knieverletzungen und Knie-Arthrose. Die Patienten wurden gebeten, diesen Score vor Beginn der Behandlung und erneut am Ende der 6-wöchigen Behandlung auszufüllen.
6 Wochen
Änderung des isokinetischen Krafttests zu Studienbeginn bei behandelten Patienten in Woche 6
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei diesem Test handelt es sich um einen Krafttest, der mit einer isokinetischen Kraftprüfmaschine durchgeführt wird. Dieser Test wurde bei den Patienten vor Beginn der Behandlung und am Ende der 6-wöchigen Behandlung durchgeführt.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Yunus Özdemir, MSc, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0859

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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