Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​Kinesio Taping og knæortose hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom

12. september 2024 opdateret af: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​Kinesio Taping og knæortose hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​kinesiotaping-behandling og knæortosebehandling ved Patellofemoral Pain Syndrome (PFAS). 54 patienter blev inkluderet i undersøgelsen, og patienterne blev opdelt i 3 grupper som kinesiotapinggruppe (KTG) (n=18), ortotikgruppe (OG) (n=18) og kontrolgruppe (CG) (n=18). Et progressivt træningsprogram blev anvendt til alle grupper, og patienterne blev behandlet 2 dage om ugen i 6 uger. Mens kinesiotaping blev påført KTG i hver session, blev knæortose givet til OG, og de blev bedt om at bruge det i 6 uger. Visual Analogue Scale (VAS), Kujala Score, Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), isokinetisk styrketest (IST) og joint position sense (JPS) test blev brugt i evalueringen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev opdelt i 3 grupper som patellofemoral knæortosegruppe, kinesiotapinggruppe og kontrolgruppe. Randomisering af gruppetildeling blev foretaget ved hjælp af hjemmesiden "https://www.randomizer.org". Patienterne var uvidende om den anden gruppes behandlingsprogram og gruppetildeling. Alle deltagere underskrev en informeret samtykkeformular før undersøgelsen. Det primære resultatmål for vores undersøgelse var Kujala Score, og de sekundære resultatmål var Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS), Visual Analog Scale (VAS), quadriceps og hamstrings isokinetisk muskelstyrke og knæledspositionsfølelse. Evalueringerne blev udført før og efter behandlingen. Alle patienter blev informeret om sygdommen og behandlingsforløbet inden behandlingen. Patienterne blev informeret om de ting, de skulle være opmærksomme på til smertebehandling i dagligdagens aktiviteter, og der blev fremsat forslag. Derudover fik alle patienter mindst 2 ugers NSAID-behandling hos ortopæden. Et progressivt træningsprogram blev anvendt på alle behandlingsgrupper. Det progressive træningsprogram blev fortsat under supervision af en fysioterapeut 2 dage om ugen i 6 uger. Det progressive træningsprogram bestod af styrkeøvelser for musklerne omkring knæ og hofte, strækøvelser for baglår og gastrosolus muskler. Knæortosegruppen modtog OrthoCare® 6158 Genucare Luxa knæortosen. T-max Kinesiology Tape® (Tmax Medical Co., Sydkorea) kinesiotape blev brugt til alle patienter. Ved kinesiotapepåføring blev der brugt 2 Y-formede tape. Aktiveringsteknikken blev anvendt på VMO-musklen med det første bånd. I det andet bånd blev der anvendt mekanisk korrektionsteknik på knæskallen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34815
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18-45 år
  • Patienter med et kropsmasseindeks (BMI) mindre end 29,9
  • Forreste knæsmerter defineret som 3 punkter på 10 cm Visual Analog Scale, når du udfører mindst to aktiviteter, nemlig at sidde i lang tid, gå op/ned ad trapper, sidde på hug, løbe og hoppe

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med knæartrose
  • Historie om operation, der involverer underekstremiteten
  • Patellar eller quadriceps tendinopati
  • Skade på menisken eller knæbåndene
  • Patienter, der viser en allergisk reaktion på kinesiotape
  • Patienter tidligere behandlet med PFAS
  • Eksisterende hoftepatologier
  • Anamnese med patella subluksation eller dislokation
  • Patienter med neurologiske lidelser
  • Patienter, der ikke udfyldte den frivillige samtykkeformular

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kinesio tape gruppe
Ud over standardtræningsprogrammet blev der påført kinesiotaping på knæet i 6 uger.
Procedure: Kinesio taping
En korrigerende kinesio-taping blev påført det patellofemorale led for knæet. Derudover blev der taget træningsterapi.
Procedure: Styring
Et træningsprogram med fokus på knæ- og hoftemusklerne blev givet to dage om ugen.
Eksperimentel: Ortose gruppe
Ud over standardtræningsprogrammet blev de bedt om at bruge en knæortose i 6 uger.
Procedure: Styring
Et træningsprogram med fokus på knæ- og hoftemusklerne blev givet to dage om ugen.
Procedure: Orthese
De blev bedt om at bruge en knæortose i minimum 6 timer om dagen. De fik også træningsterapi.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Et standard træningsprogram blev anvendt i 6 uger.
Procedure: Styring
Et træningsprogram med fokus på knæ- og hoftemusklerne blev givet to dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline Kujala-score for patienter behandlet i uge 6
Tidsramme: 6 uger
Det er en score, der evaluerer symptomer og funktion hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom. Patienterne blev bedt om at fuldføre denne score, før behandlingen påbegyndtes og igen ved slutningen af ​​den 6-ugers behandling.
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline visuel analog skala for patienter behandlet i uge 6
Tidsramme: 6 uger
Det er en skala, der vurderer smerte. Patienterne blev bedt om at udfylde denne skala, før behandlingen påbegyndtes og igen ved slutningen af ​​den 6-ugers behandling.
6 uger
Ændring i baseline knæskade og slidgigt resultat score for patienter behandlet i uge 6
Tidsramme: 6 uger
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) er en score, der bruges til at evaluere symptomer og funktionel status relateret til knæskade og knæartrose. Patienterne blev bedt om at fuldføre denne score, før behandlingen påbegyndtes og igen ved slutningen af ​​den 6-ugers behandling.
6 uger
Ændring i baseline isokinetisk styrketest af patienter behandlet i uge 6
Tidsramme: 6 uger
Denne test er en styrketest udført med en isokinetisk styrketestmaskine. Denne test blev anvendt på patienterne før påbegyndelse af behandlingen og ved afslutningen af ​​den 6-ugers behandling.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Yunus Özdemir, MSc, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0859

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger