Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšení paměti v CPT pro PTSD (MSCPTPTSD)

28. července 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Zlepšení paměti v terapii kognitivního zpracování u starších dospělých s PTSD

Několik psychoterapií pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) má silný důkaz o jejich účinnosti, ale míra nereagování je vysoká, zejména u starších veteránů. Hromadné důkazy naznačují, že deficity paměti a špatné učení obsahu terapie nepříznivě ovlivňují odpověď na psychoterapeutickou léčbu u PTSD. Omezený výzkum však zkoumal metody pro zvýšení učení obsahu terapie v psychoterapii PTSD. Navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost integrace intervence ke zvýšení učení a paměti psychoterapeutického obsahu do poskytování široce používané psychoterapie, terapie kognitivního zpracování (CPT), pro starší dospělé s PTSD. Konečným cílem této linie výzkumu je vyvinout nové rehabilitační intervence ke zvýšení funkčnosti u jedinců s PTSD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je rozšířená mezi veterány a představuje značnou zátěž pro veřejné zdraví. Několik psychoterapií, včetně terapie kognitivního zpracování (CPT), má silnou základnu důkazů pro jejich účinnost u PTSD. Mnoho jedinců však vykazuje omezený prospěch z takové léčby, zejména starší veteráni. Jedním z faktorů pravděpodobně ovlivňujících odpověď na léčbu je špatné kódování, ukládání a získávání dovedností a bodů léčby, které se učí v psychoterapii. Jedinci s PTSD vykazují deficity v učení a paměti a stárnutí je nezávisle spojeno s poklesem paměti a výkonných funkcí. Starší dospělí s PTSD tedy mohou být vystaveni zvýšenému riziku kognitivní dysfunkce, která by mohla ovlivnit jejich schopnost těžit z léčby PTSD v první linii. Za tímto účelem se ukázalo, že funkce paměti před léčbou konzistentně předpovídá léčebnou odpověď v psychoterapii PTSD. Neefektivní učení a paměť pro obsah psychoterapie může být jedním z mechanismů vysvětlujících tento vztah, protože špatné učení obsahu terapie je spojeno s horší adherencí k léčbě a jejími výsledky. Primárním cílem tohoto návrhu je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost integrace nové intervence na podporu paměti do poskytování CPT pro starší dospělé s PTSD. Intervence na podporu paměti byla vyvinuta tak, že specifické strategie pro zlepšení kódování a získávání terapeutického obsahu a dovedností mohou být integrovány do manuální psychoterapie. Žádné předchozí studie však nezačlenily tento zásah do léčby PTSD. Navrhovaný projekt se bude řídit návrhovým rámcem zaměřeným na uživatele pro vývoj léčby a bude probíhat ve třech fázích. V první fázi zkoušející vypracují upravenou příručku pro léčbu CPT, která systematicky integruje podporu paměti se zpětnou vazbou kliniků (n=3) a veteránů (n=3), aby poskytla návod k postupu a technikám. V další fázi vyšetřovatelé provedou iterativní upřesnění upravené léčby prostřednictvím série případů u starších veteránů (n=3) se zkušeným CPT terapeutem. Nakonec zkoušející provedou malou randomizovanou kontrolovanou studii proveditelnosti (n=20), ve které budou zkoumat nárůst, udržení, dokončení, přijatelnost a variabilitu symptomů a funkčních výsledků, stejně jako všechny postupy pro větší studii. Navrhovaný projekt nabízí podstatné koncepční inovace přemostěním základní práce z výzkumu rehabilitační neuropsychologie a psychoterapeutických mechanismů a poskytne cenná pilotní data pro informaci o nové intervenci pro starší veterány s PTSD, kterou lze otestovat v budoucích rozsáhlých studiích. Takové přístupy mohou být zvláště důležité pro veterány s neurokognitivními deficity (např. paměť), což potenciálně naznačuje cíl pro personalizovaný přístup k péči o duševní zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4551
        • Nábor
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James C. Scott, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni s diagnózou PTSD DSM-5 prostřednictvím škály PTSD spravované lékařem (CAPS-5)
  • Věk >59

Kritéria vyloučení:

  • každodenní užívání benzodiazepinů (kvůli účinkům zhoršujícím paměť)
  • bipolární nebo psychotické poruchy
  • aktuální sebevražedné myšlenky s plánem nebo záměrem
  • současná středně těžká nebo těžká porucha užívání návykových látek není v remisi déle než 1 měsíc.
  • těžké traumatické poranění mozku
  • Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA) svědčící o demenci
  • nebo jiné poruchy, které by vážně omezovaly účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kognitivní procesní terapie (CPT)
Standardní CPT, jak je popsáno v návodu k léčbě
Behaviorální: Terapie kognitivního zpracování
CPT, jak je popsáno v návodu k léčbě
Ostatní jména:
  • CPT
Experimentální: Kognitivní procesní terapie (CPT) + podpora paměti
Podpora CPT+Memory bude také zahrnovat časté a záměrné používání strategií ke zlepšení učení a zapamatování tohoto obsahu.
Behaviorální: Terapie kognitivního zpracování
CPT, jak je popsáno v návodu k léčbě
Ostatní jména:
  • CPT
Behaviorální: Kognitivní procesní terapie (CPT) + podpora paměti
Podpora CPT+Memory bude také zahrnovat časté a záměrné používání strategií ke zlepšení učení a zapamatování tohoto obsahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Časové okno: Through study completion, weeks 12-16 of treatment
Questionnaire for symptoms of PTSD; the range of the scale is from 0 (no symptoms) to 80 (maximal symptoms)
Through study completion, weeks 12-16 of treatment

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Časové okno: Through study completion, weeks 12-16 of treatment
8-item patient satisfaction scale; the range of the scale is from 8 to 32, where low scores are indicative of low satisfaction and high scores are indicative of high satisfaction
Through study completion, weeks 12-16 of treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: James C. Scott, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D4627-P
  • 1I21RX004627 (Grant/smlouva NIH USA: VA ORD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení