Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propagační a zmírňující faktory vedoucí k nelegálním nákupům tabáku

21. ledna 2026 aktualizováno: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tato studie bude zkoumat účinky propagačních faktorů a zmírňujících strategií na legální a nelegální nákupy tabáku pro různé typy uživatelů tabáku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii navrhujeme prozkoumat některé propagační faktory a strategie zmírňování a jak ovlivňují legální a nelegální nákupy tabákových výrobků. Konkrétně jsme vyvinuli Illegal Experimental Tobacco Marketplace (iETM). iETM nám umožňuje identifikovat počet, typ a charakteristiky uživatelů tabáku, kteří by hledali nelegální tabákové výrobky, a podmínky, které by je přiměly tuto možnost hledat. Kritické otázky, na které se snažíme odpovědět, jsou, zda změny ve standardech a dostupnosti produktů povedou k nelegálnímu nákupu tabáku v závislosti na typu uživatele tabáku (např. uživatelé exkluzivních hořlavých produktů a uživatelé dvou cigaret/NVP). Pochopení typů uživatelů a příslušných podmínek umožní lepší přizpůsobení politiky ke snížení zájmu spotřebitelů o nelegální trh.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
65

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte informovaný souhlas
  • Mít alespoň 21 let nebo více
  • Poskytněte vzorek dechu pro měření oxidu uhelnatého (CO ≥ 8 ppm)
  • Stabilní vzorce užívání tabáku po dobu nejméně dvou měsíců

Pro exkluzivní kuřáky cigaret:

  • Vykuřte alespoň 10 cigaret denně a nepoužívejte NVP pravidelně (ne více než 9krát za poslední měsíc).
  • Pro uživatele dvou cigaret/NVP:
  • Vykuřte alespoň 10 cigaret denně a používejte NVP alespoň 3krát týdně (uveďte použití uzavřeného systému nikotinové soli)

Kritéria vyloučení:

  • Plánujete se z oblasti odstěhovat
  • Máte vážný nebo nestabilní fyzický nebo duševní zdravotní stav
  • Užívání léků na odvykání tabáku nebo léků, které narušují metabolismus nikotinu, motivaci nebo posílení
  • Na začátku studie uveďte konkrétní, okamžité plány na změnu/ukončení užívání jejich obvyklých nikotinových produktů
  • Být těhotná nebo kojit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální: Výhradní kuřáci cigaret
Budou přijati výhradní kuřáci cigaret, kteří budou vystaveni všem podmínkám popsaným v sekci intervence.
Behaviorální: Faktory propagace
V podmínkách plného nikotinu budou v LETM k dispozici preferované cigarety a produkty NVP účastníků a preferované cigarety budou k dispozici v iETM. V podmínkách nízkého nikotinu bude zákaz povolovat pouze VLNC v LETM a preferované cigarety budou k dispozici v iETM.
Behaviorální: Strategie zmírnění
Tresty: Tresty budou prezentovány jako 60% pravděpodobnost, že budete chyceni při nelegálních nákupech. Důsledky nelegálních nákupů zahrnují nepřijetí jakýchkoli studijních produktů z ETM, pokud byli chyceni a náhodně si vytáhli tento pokus.
Experimentální: Experimentální: Uživatelé dvou cigaretových/nikotinových výparů
Budou přijati duální uživatelé cigaret a nikotinových výparníků, kteří budou vystaveni všem podmínkám popsaným v sekci intervence
Behaviorální: Faktory propagace
V podmínkách plného nikotinu budou v LETM k dispozici preferované cigarety a produkty NVP účastníků a preferované cigarety budou k dispozici v iETM. V podmínkách nízkého nikotinu bude zákaz povolovat pouze VLNC v LETM a preferované cigarety budou k dispozici v iETM.
Behaviorální: Strategie zmírnění
Tresty: Tresty budou prezentovány jako 60% pravděpodobnost, že budete chyceni při nelegálních nákupech. Důsledky nelegálních nákupů zahrnují nepřijetí jakýchkoli studijních produktů z ETM, pokud byli chyceni a náhodně si vytáhli tento pokus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento rozpočtu vynaloženého na nelegální cigarety napříč politickými podmínkami
Časové okno: 1 den
Studie obsahuje 4 politické podmínky s kombinacemi strategie podpory (standard VLNC) a strategie zmírnění (penále) a každá kombinace: Žádná politika, Pouze penále, Pouze VLNC a Penále + VLNC. Průměrné procento rozpočtu vynaloženého na nelegální cigarety ve všech studiích bylo vypočítáno pro každý scénář politiky.
1 den
Procento rozpočtu utraceného na legální cigarety napříč politickými podmínkami
Časové okno: 1 den
Studie má 4 politické podmínky s kombinacemi propagační strategie (standard VLNC) a zmírňující strategie (tresty) a každá kombinace: Žádná politika, Pouze tresty, Pouze VLNC a Tresty + VLNC. Průměrné procento rozpočtu vynaloženého na legální cigarety ve všech studiích bylo vypočítáno pro každý scénář politiky.
1 den
Procentuální rozpočet vynaložený na elektronické cigarety napříč politickými podmínkami
Časové okno: 1 den
Studie má 4 politické podmínky s kombinacemi propagační strategie (standard VLNC) a zmírňující strategie (penále) a každá kombinace: Žádná politika, Pouze penále, Pouze VLNC a Penále + VLNC. Průměrné procento rozpočtu vynaloženého na elektronické cigarety ve všech studiích bylo vypočteno pro každý politický scénář.
1 den
Procento rozpočtu vynaloženého na nikotinovou substituční terapii napříč politickými podmínkami
Časové okno: 1 den
Studie má 4 politické podmínky s kombinacemi strategie podpory (VLNC standard) a strategie zmírnění (tresty) a každá kombinace: Žádná politika, Pouze trest, Pouze VLNC a Trest + VLNC. Průměrné procento rozpočtu vynaloženého na nikotinovou substituční terapii ve všech studiích bylo vypočítáno pro každý politický scénář.
1 den
Procento rozpočtu vynaloženého na orální nikotin/tabák napříč politickými podmínkami
Časové okno: 1 den
Studie má 4 politické podmínky s kombinacemi strategie podpory (VLNC standard) a strategie zmírnění (tresty) a každá kombinace: Žádná politika, Pouze trest, Pouze VLNC a Trest + VLNC. Průměrné procento rozpočtu vynaloženého na orální nikotin/tabák ve všech studiích bylo vypočteno pro každý politický scénář.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5P01CA200512 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studijní tým bude na požádání sdílet neidentifikovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení