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Fattori di promozione e mitigazione che portano all'acquisto illegale di tabacco

21 gennaio 2026 aggiornato da: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Questo studio esaminerà gli effetti dei fattori di promozione e delle strategie di mitigazione sugli acquisti legali e illegali di tabacco per diversi tipi di consumatori di tabacco.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nel presente studio, proponiamo di esaminare alcuni fattori di promozione e strategie di mitigazione e il loro impatto sugli acquisti legali e illegali di prodotti del tabacco. In particolare, abbiamo sviluppato un mercato del tabacco sperimentale illegale (iETM). L'iETM ​​ci consente di identificare il numero, il tipo e le caratteristiche dei consumatori di tabacco che cercherebbero prodotti del tabacco illegali e le condizioni che li indurrebbero a cercare tale opzione. Le domande critiche a cui cerchiamo di rispondere sono se i cambiamenti negli standard e nella disponibilità dei prodotti genereranno l'acquisto illegale di tabacco in funzione del tipo di consumatore di tabacco (ad esempio, consumatori esclusivi di prodotti combustibili e consumatori di doppia sigaretta/NVP). Comprendere i tipi di utenti e le condizioni pertinenti informerà una maggiore personalizzazione della politica per diminuire l'interesse dei consumatori in un mercato illegale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
65

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il consenso informato
  • Avere almeno 21 anni o più
  • Fornire un campione di respiro per misurare il monossido di carbonio (CO ≥ 8 ppm)
  • Modelli di consumo di tabacco stabili per almeno due mesi

Per i fumatori esclusivi di sigarette:

  • Fuma almeno 10 sigarette al giorno e non usa NVP regolarmente (non più di 9 volte nell'ultimo mese).
  • Per i consumatori di doppia sigaretta/NVP:
  • Fumare almeno 10 sigarette al giorno e utilizzare NVP almeno 3 volte a settimana (riportare l'uso di un sistema chiuso di sale alla nicotina)

Criteri di esclusione:

  • Hanno in programma di trasferirsi fuori dall'area
  • Avere una condizione di salute fisica o mentale grave o instabile
  • Assumere un farmaco per smettere di fumare o un farmaco che interferisce con il metabolismo, la motivazione o il rinforzo della nicotina
  • Segnala piani concreti e immediati per alterare/smettere di usare i loro soliti prodotti a base di nicotina all'inizio dello studio
  • Essere incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale: Fumatori esclusivi di sigarette
Saranno reclutati esclusivamente fumatori di sigarette e saranno esposti a tutte le condizioni descritte nella sezione di intervento.
Comportamentale: Fattori di promozione
Nelle condizioni di piena nicotina, le sigarette preferite dai partecipanti ei prodotti NVP saranno disponibili nel LETM e le sigarette preferite saranno disponibili nell'iETM. Nelle condizioni di bassa nicotina, un divieto consentirà solo VLNC nel LETM e le sigarette preferite saranno disponibili nell'iETM.
Comportamentale: Strategie di mitigazione
Penalità: Le penalità saranno presentate come una probabilità del 60% di essere scoperti a effettuare acquisti illegali. Le conseguenze degli acquisti illegali includono il non ricevere alcun prodotto di studio dall'ETM se vengono scoperti e hanno estratto a sorte quel trial.
Sperimentale: Sperimentale: utilizzatori di prodotti a doppia sigaretta/nicotina
Saranno reclutati utilizzatori di doppia sigaretta e prodotti per lo svapo di nicotina e saranno esposti a tutte le condizioni descritte nella sezione di intervento
Comportamentale: Fattori di promozione
Nelle condizioni di piena nicotina, le sigarette preferite dai partecipanti ei prodotti NVP saranno disponibili nel LETM e le sigarette preferite saranno disponibili nell'iETM. Nelle condizioni di bassa nicotina, un divieto consentirà solo VLNC nel LETM e le sigarette preferite saranno disponibili nell'iETM.
Comportamentale: Strategie di mitigazione
Penalità: Le penalità saranno presentate come una probabilità del 60% di essere scoperti a effettuare acquisti illegali. Le conseguenze degli acquisti illegali includono il non ricevere alcun prodotto di studio dall'ETM se vengono scoperti e hanno estratto a sorte quel trial.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di Budget Speso su Sigarette Illegali Attraverso le Condizioni Politiche
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo studio presenta 4 condizioni politiche con combinazioni di strategia di promozione (VLNC standard) e strategia di mitigazione (penalità), e ciascuna combinazione: Nessuna Politica, Solo Penalità, Solo VLNC, e Penalità + VLNC. La percentuale media del budget speso per sigarette illegali in tutti gli studi è stata calcolata per ogni scenario politico.
1 giorno
Percentuale di Bilancio Speso in Sigarette Legali nelle Diverse Condizioni di Politica
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo studio ha 4 condizioni di policy con combinazioni di strategia di promozione (VLNC standard) e strategia di mitigazione (penalità), e ciascuna combinazione: Nessuna Policy, Solo Penalità, Solo VLNC e Penalità + VLNC. La percentuale media del budget speso per sigarette legali in tutti i trial è stata calcolata per ogni scenario di policy.
1 giorno
Percentuale di Budget Speso per le Sigarette Elettroniche tra le Condizioni Politiche
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo studio presenta 4 condizioni di policy con combinazioni di strategia di promozione (VLNC standard) e strategia di mitigazione (penalità), e ogni combinazione: Nessuna Policy, Solo Penalità, Solo VLNC e Penalità + VLNC. La percentuale media del budget speso per le sigarette elettroniche in tutti i trial è stata calcolata per ogni scenario di policy.
1 giorno
Percentuale di Budget Spesa per la Terapia Sostitutiva della Nicotina in Diverse Condizioni Politiche
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo studio presenta 4 condizioni di policy con combinazioni di strategia di promozione (VLNC standard) e strategia di mitigazione (penalità), e ciascuna combinazione: Nessuna Policy, Solo Penalità, Solo VLNC e Penalità + VLNC. La percentuale media del budget speso per la terapia sostitutiva della nicotina in tutti gli studi è stata calcolata per ogni scenario di policy.
1 giorno
Percentuale di budget speso per prodotti orali a base di nicotina/tabacco nelle diverse condizioni di politica
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo studio prevede 4 condizioni di politica con combinazioni di strategia di promozione (VLNC standard) e strategia di mitigazione (penalità), e ciascuna combinazione: Nessuna Politica, Solo Penalità, Solo VLNC e Penalità + VLNC. La percentuale media del budget speso per nicotina/tabacco orale in tutti gli studi è stata calcolata per ogni scenario di politica.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Medical University of South Carolina

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 5P01CA200512 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il team dello studio condividerà i dati resi anonimi su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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