Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promocja i czynniki łagodzące prowadzące do nielegalnych zakupów wyrobów tytoniowych

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Niniejsze badanie zbada wpływ czynników promocyjnych i strategii łagodzących na legalne i nielegalne zakupy tytoniu dla różnych typów użytkowników tytoniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu proponujemy zbadanie niektórych czynników promocyjnych i strategii łagodzących oraz ich wpływu na legalne i nielegalne zakupy wyrobów tytoniowych. W szczególności opracowaliśmy rynek nielegalnego eksperymentalnego tytoniu (iETM). IETM pozwala nam zidentyfikować liczbę, rodzaj i cechy użytkowników tytoniu, którzy szukaliby nielegalnych wyrobów tytoniowych oraz warunki, które skłoniłyby ich do poszukiwania takiej możliwości. Kluczowe pytania, na które staramy się odpowiedzieć, dotyczą tego, czy zmiany w standardach i dostępności produktów spowodują nielegalny zakup tytoniu w zależności od typu użytkownika tytoniu (np. Zrozumienie rodzajów użytkowników i odpowiednich warunków pozwoli na lepsze dostosowanie polityki w celu zmniejszenia zainteresowania konsumentów nielegalnym rynkiem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
65

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraź świadomą zgodę
  • Mieć co najmniej 21 lat lub więcej
  • Zapewnij próbkę oddechu do pomiaru stężenia tlenku węgla (CO ≥ 8 ppm)
  • Stabilne wzorce używania tytoniu przez co najmniej dwa miesiące

Dla ekskluzywnych palaczy papierosów:

  • Pal co najmniej 10 papierosów dziennie i nie używaj NVP regularnie (nie więcej niż 9 razy w ciągu ostatniego miesiąca).
  • Dla użytkowników dwóch papierosów/NVP:
  • Pal co najmniej 10 papierosów dziennie i używaj NVP co najmniej 3 razy w tygodniu (zgłoś stosowanie zamkniętego systemu soli nikotyny)

Kryteria wyłączenia:

  • Mają plany wyprowadzki z okolicy
  • Mieć poważny lub niestabilny stan zdrowia fizycznego lub psychicznego
  • Przyjmowanie leków wspomagających rzucanie palenia tytoniu lub leków, które zakłócają metabolizm nikotyny, motywację lub wzmocnienie
  • Na początku badania zgłoś konkretne, natychmiastowe plany zmiany/rezygnacji z używania zwykłych produktów nikotynowych
  • Bycie w ciąży lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalne: ekskluzywni palacze papierosów
Wyłączni palacze papierosów będą rekrutowani i będą narażeni na wszystkie warunki opisane w części dotyczącej interwencji.
Behawioralne: Czynniki promocji
W pełnych warunkach nikotynowych preferowane przez uczestników papierosy i produkty NVP będą dostępne w LETM, a preferowane papierosy będą dostępne w iETM. W warunkach niskiego poziomu nikotyny zakaz pozwoli tylko VLNC w LETM, a preferowane papierosy będą dostępne w iETM.
Behawioralne: Strategie łagodzenia
Kary: Kary będą przedstawione jako 60% szansa na złapanie przy dokonywaniu nielegalnych zakupów. Konsekwencje nielegalnych zakupów obejmują nieotrzymanie żadnych produktów badawczych z ETM, jeśli zostali złapani i losowo wyciągnęli tę próbę.
Eksperymentalny: Eksperymentalne: użytkownicy waporyzatorów z dwoma papierosami i nikotyną
Zrekrutowani zostaną użytkownicy podwójnych papierosów i produktów do wapowania nikotyny, którzy będą narażeni na wszystkie warunki opisane w sekcji dotyczącej interwencji
Behawioralne: Czynniki promocji
W pełnych warunkach nikotynowych preferowane przez uczestników papierosy i produkty NVP będą dostępne w LETM, a preferowane papierosy będą dostępne w iETM. W warunkach niskiego poziomu nikotyny zakaz pozwoli tylko VLNC w LETM, a preferowane papierosy będą dostępne w iETM.
Behawioralne: Strategie łagodzenia
Kary: Kary będą przedstawione jako 60% szansa na złapanie przy dokonywaniu nielegalnych zakupów. Konsekwencje nielegalnych zakupów obejmują nieotrzymanie żadnych produktów badawczych z ETM, jeśli zostali złapani i losowo wyciągnęli tę próbę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent budżetu wydany na nielegalne papierosy w różnych warunkach polityki
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie obejmuje 4 warunki polityki z kombinacjami strategii promocji (standard VLNC) i strategii łagodzenia (kary), a każda kombinacja to: Brak polityki, Tylko kara, Tylko VLNC oraz Kara + VLNC. Średni procent budżetu wydanego na nielegalne papierosy we wszystkich próbach został obliczony dla każdego scenariusza polityki.
1 dzień
Procent Budżetu Wydanego na Legalne Papierosy w Różnych Warunkach Politycznych
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie obejmuje 4 warunki polityki z kombinacjami strategii promocji (standard VLNC) i strategii łagodzenia (kary), a każda kombinacja to: Brak polityki, Tylko kara, Tylko VLNC oraz Kara + VLNC. Dla każdego scenariusza polityki obliczono średni procent budżetu wydanego na legalne papierosy we wszystkich badaniach.
1 dzień
Procent budżetu wydany na e-papierosy w różnych warunkach politycznych
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie obejmuje 4 warunki polityki z kombinacjami strategii promocji (standard VLNC) i strategii łagodzenia (kary), a każda kombinacja to: Brak polityki, Tylko kara, Tylko VLNC oraz Kara + VLNC. Średni procent budżetu wydanego na e-papierosy we wszystkich próbach został obliczony dla każdego scenariusza polityki.
1 dzień
Procent Budżetu Wydany na Terapię Zastępczą Nikotyny w Różnych Warunkach Polityki
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie obejmuje 4 warunki polityki z kombinacjami strategii promocji (standard VLNC) i strategii łagodzenia (kary), a każda kombinacja to: Brak polityki, Tylko kara, Tylko VLNC oraz Kara + VLNC. Średni procent budżetu wydanego na terapię zastępczą nikotyny we wszystkich badaniach został obliczony dla każdego scenariusza polityki.
1 dzień
Procent budżetu wydanego na nikotynę/dym tytoniowy doustną w różnych warunkach politycznych
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie obejmuje 4 warunki polityki z kombinacjami strategii promocji (standard VLNC) i strategii łagodzenia (kary), a każda kombinacja to: Brak Polityki, Tylko Kary, Tylko VLNC oraz Kary + VLNC. Średni procent budżetu wydanego na doustną nikotynę/tytoń we wszystkich badaniach został obliczony dla każdego scenariusza polityki.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Medical University of South Carolina

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5P01CA200512 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na żądanie zespół badawczy udostępni pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami