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Werbe- und Schadensbegrenzungsfaktoren, die zu illegalen Tabakkäufen führen

21. Januar 2026 aktualisiert von: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
In dieser Studie werden die Auswirkungen von Werbefaktoren und Minderungsstrategien auf legale und illegale Tabakkäufe für verschiedene Tabakkonsumententypen untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der vorliegenden Studie schlagen wir vor, einige Werbefaktoren und Minderungsstrategien zu untersuchen und zu untersuchen, wie sie sich auf den legalen und illegalen Kauf von Tabakprodukten auswirken. Konkret haben wir einen Illegal Experimental Tobacco Marketplace (iETM) entwickelt. Das iETM ermöglicht es uns, die Anzahl, Art und Merkmale von Tabakkonsumenten zu ermitteln, die nach illegalen Tabakprodukten suchen würden, sowie die Bedingungen, die sie dazu veranlassen würden, diese Option in Anspruch zu nehmen. Die entscheidenden Fragen, die wir beantworten möchten, sind, ob Änderungen der Produktstandards und der Produktverfügbarkeit je nach Tabakkonsumententyp (z. B. ausschließlich Konsumenten brennbarer Produkte und Konsumenten von Zigaretten/NVP) zu illegalem Tabakkauf führen. Das Verständnis der Benutzertypen und der relevanten Bedingungen wird zu einer stärkeren Anpassung der Richtlinien führen, um das Interesse der Verbraucher an einem illegalen Markt zu verringern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie eine Einverständniserklärung ab
  • Mindestens 21 Jahre alt oder älter sein
  • Stellen Sie eine Atemprobe zur Messung von Kohlenmonoxid bereit (CO ≥ 8 ppm)
  • Stabile Tabakkonsummuster für mindestens zwei Monate

Für exklusive Zigarettenraucher:

  • Rauchen Sie täglich mindestens 10 Zigaretten und konsumieren Sie Nikotindampflampen nicht regelmäßig (nicht mehr als 9 Mal im letzten Monat).
  • Für Benutzer von zwei Zigaretten/NVP:
  • Rauchen Sie täglich mindestens 10 Zigaretten und verwenden Sie mindestens dreimal pro Woche Nikotindampferzeugnisse (melden Sie die Verwendung eines geschlossenen Nikotinsalzsystems).

Ausschlusskriterien:

  • Habe Pläne, aus der Gegend auszuziehen
  • Sie haben einen schwerwiegenden oder instabilen körperlichen oder geistigen Gesundheitszustand
  • Einnahme eines Medikaments zur Tabakentwöhnung oder eines Medikaments, das den Nikotinstoffwechsel, die Motivation oder die Nikotinverstärkung beeinträchtigt
  • Berichten Sie zu Beginn der Studie über konkrete, unmittelbare Pläne zur Umstellung bzw. zum Aufhören des Konsums Ihrer gewohnten Nikotinprodukte
  • Schwanger sein oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentell: Exklusive Zigarettenraucher
Es werden ausschließlich Zigarettenraucher rekrutiert, die allen im Interventionsabschnitt beschriebenen Bedingungen ausgesetzt sind.
Verhalten: Werbefaktoren
Unter den Bedingungen voller Nikotin sind die bevorzugten Zigaretten und NVP-Produkte der Teilnehmer im LETM und die bevorzugten Zigaretten im iETM verfügbar. Unter Bedingungen mit niedrigem Nikotingehalt wird ein Verbot nur VLNCs im LETM erlauben und bevorzugte Zigaretten werden im iETM verfügbar sein.
Verhalten: Minderungsstrategien
Strafen: Strafen werden als 60%ige Wahrscheinlichkeit dargestellt, beim illegalen Kauf erwischt zu werden. Die Konsequenzen illegaler Käufe umfassen, keine Studienprodukte vom ETM zu erhalten, wenn sie erwischt wurden und zufällig diesen Versuch zogen.
Experimental: Experimentell: Benutzer von Dual-Zigaretten-/Nikotin-Dampfprodukten
Benutzer von Dual-Zigaretten- und Nikotin-Dampfprodukten werden rekrutiert und allen im Interventionsabschnitt beschriebenen Bedingungen ausgesetzt
Verhalten: Werbefaktoren
Unter den Bedingungen voller Nikotin sind die bevorzugten Zigaretten und NVP-Produkte der Teilnehmer im LETM und die bevorzugten Zigaretten im iETM verfügbar. Unter Bedingungen mit niedrigem Nikotingehalt wird ein Verbot nur VLNCs im LETM erlauben und bevorzugte Zigaretten werden im iETM verfügbar sein.
Verhalten: Minderungsstrategien
Strafen: Strafen werden als 60%ige Wahrscheinlichkeit dargestellt, beim illegalen Kauf erwischt zu werden. Die Konsequenzen illegaler Käufe umfassen, keine Studienprodukte vom ETM zu erhalten, wenn sie erwischt wurden und zufällig diesen Versuch zogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentualer Budgetanteil für illegale Zigaretten über verschiedene politische Rahmenbedingungen hinweg
Zeitfenster: 1 Tag
Die Studie umfasst 4 politische Bedingungen mit Kombinationen aus Förderstrategie (VLNC-Standard) und Minderungsstrategie (Strafen), wobei jede Kombination lautet: Keine Politik, Nur Strafe, Nur VLNC und Strafe + VLNC. Der durchschnittliche Prozentsatz des Budgets, der für illegale Zigaretten ausgegeben wurde, wurde für alle Versuche in jedem politischen Szenario berechnet.
1 Tag
Prozent des Budgets für legale Zigaretten über Politikbedingungen hinweg
Zeitfenster: 1 Tag
Die Studie umfasst 4 Richtlinienbedingungen mit Kombinationen aus Förderstrategie (VLNC-Standard) und Minderungsstrategie (Strafen), und jede Kombination: Keine Richtlinie, Nur Strafe, Nur VLNC und Strafe + VLNC. Der durchschnittliche Prozentsatz des für legale Zigaretten ausgegebenen Budgets wurde für jedes Richtlinien-Szenario über alle Versuche hinweg berechnet.
1 Tag
Prozentualer Budgetanteil für E-Zigaretten in verschiedenen politischen Rahmenbedingungen
Zeitfenster: 1 Tag
Die Studie umfasst 4 Politikbedingungen mit Kombinationen aus Förderstrategie (VLNC-Standard) und Eindämmungsstrategie (Strafen), und jede Kombination: Keine Politik, Nur Strafe, Nur VLNC und Strafe + VLNC. Der durchschnittliche Prozentsatz des für E-Zigaretten ausgegebenen Budgets über alle Versuche wurde für jedes Politikszenario berechnet.
1 Tag
Prozentualer Budgetverbrauch für Nikotinersatztherapie über verschiedene Politikbedingungen hinweg
Zeitfenster: 1 Tag
Die Studie umfasst 4 Politikbedingungen mit Kombinationen aus Förderstrategie (VLNC-Standard) und Eindämmungsstrategie (Strafen), und jede Kombination: Keine Politik, Nur Strafe, Nur VLNC und Strafe + VLNC. Der durchschnittliche Prozentsatz des für Nikotinersatztherapie ausgegebenen Budgets über alle Studien hinweg wurde für jedes Politikszenario berechnet.
1 Tag
Prozent des Budgets für orales Nikotin/Tabak über alle politischen Bedingungen hinweg
Zeitfenster: 1 Tag
Die Studie umfasst 4 Politikbedingungen mit Kombinationen aus Förderungsstrategie (VLNC-Standard) und Minderungsstrategie (Strafen), und jede Kombination: Keine Politik, Nur Strafe, Nur VLNC und Strafe + VLNC. Der durchschnittliche Prozentsatz des für orales Nikotin/Tabak ausgegebenen Budgets über alle Versuche hinweg wurde für jedes Politik-Szenario berechnet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Medical University of South Carolina

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5P01CA200512 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienteam wird auf Anfrage anonymisierte Daten weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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