Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme og afbødende faktorer, der fører til ulovlige tobakskøb

21. januar 2026 opdateret af: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af salgsfremmende faktorer og afbødningsstrategier på lovlige og ulovlige tobakskøb for forskellige typer tobaksbrugere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse foreslår vi at undersøge nogle salgsfremmende faktorer og afbødningsstrategier, og hvordan de påvirker lovlige og ulovlige køb af tobaksprodukter. Specifikt har vi udviklet en Illegal Experimental Tobacco Marketplace (iETM). iETM giver os mulighed for at identificere antallet, typen og karakteristika for tobaksbrugere, der ville søge ulovlige tobaksvarer, og de forhold, der ville få dem til at søge denne mulighed. De kritiske spørgsmål, vi søger at besvare, er, om ændringer i produktstandarder og tilgængelighed vil medføre ulovlige tobakskøb som en funktion af tobaksbrugertypen (f.eks. brugere af eksklusivt brændbart produkt og dobbelt cigaret/NVP-brugere). Forståelse af brugertyperne og de relevante forhold vil informere en større skræddersyet politik for at mindske forbrugernes interesse i et ulovligt marked.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv informeret samtykke
  • Være mindst 21 år eller ældre
  • Giv en udåndingsprøve til måling af kulilte (CO ≥ 8 ppm)
  • Stabile tobaksbrugsmønstre i mindst to måneder

For eksklusive cigaretrygere:

  • Ryg mindst 10 cigaretter dagligt og brug ikke NVP'er regelmæssigt (ikke mere end 9 gange inden for den sidste måned).
  • For brugere af dobbelt cigaret/NVP:
  • Ryg mindst 10 cigaretter dagligt og brug NVP'er mindst 3 gange om ugen (rapporter brug af lukket nikotinsaltsystem)

Eksklusionskriterier:

  • Har planer om at flytte ud af området
  • Har en alvorlig eller ustabil fysisk eller psykisk helbredstilstand
  • Indtagelse af en tobaksstopmedicin eller medicin, der forstyrrer nikotinmetabolisme, motivation eller forstærkning
  • Rapportér konkrete, umiddelbare planer om at ændre/holde op med at bruge deres sædvanlige nikotinprodukter i begyndelsen af ​​undersøgelsen
  • At være gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel: Eksklusive cigaretrygere
Eksklusive cigaretrygere vil blive rekrutteret og vil blive udsat for alle de forhold, der er beskrevet i interventionsafsnittet.
Adfærdsmæssigt: Promoveringsfaktorer
Under de fulde nikotinforhold vil deltagernes foretrukne cigaretter og NVP-produkter være tilgængelige i LETM, og foretrukne cigaretter vil være tilgængelige i iETM. Under de lave nikotinforhold vil et forbud kun tillade VLNC'er i LETM, og foretrukne cigaretter vil være tilgængelige i iETM.
Adfærdsmæssigt: Reduktionsstrategier
Straffe: Straffe vil blive præsenteret som en 60% sandsynlighed for at blive fanget ved at foretage ulovlige køb. Konsekvenserne af ulovlige køb inkluderer ikke at modtage nogen studievaret fra ETM, hvis de blev fanget og tilfældigt trak den pågældende prøve.
Eksperimentel: Eksperimentel: Brugere af dobbelt cigaret/nikotindampprodukt
Brugere af dobbelt cigaret- og nikotindampprodukt vil blive rekrutteret og vil blive udsat for alle de betingelser, der er beskrevet i interventionsafsnittet
Adfærdsmæssigt: Promoveringsfaktorer
Under de fulde nikotinforhold vil deltagernes foretrukne cigaretter og NVP-produkter være tilgængelige i LETM, og foretrukne cigaretter vil være tilgængelige i iETM. Under de lave nikotinforhold vil et forbud kun tillade VLNC'er i LETM, og foretrukne cigaretter vil være tilgængelige i iETM.
Adfærdsmæssigt: Reduktionsstrategier
Straffe: Straffe vil blive præsenteret som en 60% sandsynlighed for at blive fanget ved at foretage ulovlige køb. Konsekvenserne af ulovlige køb inkluderer ikke at modtage nogen studievaret fra ETM, hvis de blev fanget og tilfældigt trak den pågældende prøve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af budget brugt på ulovlige cigaretter på tværs af politikforhold
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelsen har 4 politikbetingelser med kombinationer af promotionsstrategi (VLNC-standard) og afbødningsstrategi (bøder), og hver kombination: Ingen politik, Kun bøde, Kun VLNC, og Bøde + VLNC. Den gennemsnitlige procentdel af budgettet brugt på ulovlige cigaretter på tværs af alle forsøg blev beregnet for hvert politikscenario.
1 dag
Procentdel af budget brugt på lovlige cigaretter på tværs af politikbetingelser
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelsen har 4 politikbetingelser med kombinationer af promotionsstrategi (VLNC standard) og afbødningsstrategi (bøder), og hver kombination: Ingen Politik, Kun Bøder, Kun VLNC, og Bøder + VLNC. Den gennemsnitlige procentdel af budgettet brugt på lovlige cigaretter på tværs af alle forsøg blev beregnet for hvert politkscenarie.
1 dag
Procentdel af Budget Brugt på E-cigaretter på Tværs af Politikbetingelser
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelsen har 4 politikbetingelser med kombinationer af promotionsstrategi (VLNC standard) og afbødningsstrategi (bøder), og hver kombination: Ingen politik, Kun bøde, Kun VLNC, og Bøde + VLNC. Den gennemsnitlige procentdel af budgettet brugt på e-cigaretter på tværs af alle forsøg blev beregnet for hvert politiks scenario.
1 dag
Procentdel af budget brugt på nikotinerstatningsterapi på tværs af politikbetingelser
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelsen har 4 politikforhold med kombinationer af promotionsstrategi (VLNC standard) og afbødningsstrategi (bøder), og hver kombination: Ingen politik, Kun bøde, Kun VLNC og Bøde + VLNC. Den gennemsnitlige procentdel af budgettet brugt på nikotinerstatningsterapi på tværs af alle forsøg blev beregnet for hvert politiks scenario.
1 dag
Procentdel af budget brugt på oral nikotin/tobak på tværs af politiske betingelser
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelsen har 4 politikbetingelser med kombinationer af promotionsstrategi (VLNC standard) og afbødningsstrategi (bøder), og hver kombination: Ingen politik, Kun bøder, Kun VLNC og Bøder + VLNC. Den gennemsnitlige procentdel af budgettet brugt på oral nikotin/tobak på tværs af alle forsøg blev beregnet for hvert politikscenario.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Medical University of South Carolina

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5P01CA200512 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesteamet deler de-identificerede data efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger