Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohyblivost hrudníku, síla, fyzická aktivita a kvalita života u pacientů s Parkinsonovou nemocí po COVID-19

16. května 2025 aktualizováno: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Pohyblivost hrudníku, síla při kašli, svalová síla, fyzická aktivita a kvalita života u pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří prodělali COVID-19

Současná studie byla zaměřena na srovnání intenzity bolesti, pohyblivosti hrudníku, síly kašle, svalové síly, úrovně fyzické aktivity a kvality života u pacientů s Parkinsonovou nemocí po COVID-19 a bez post-COVID-19. Znalosti v literatuře týkající se tohoto tématu jsou stále nejasné.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Akutní zhoršení a dlouhodobé následky motorických a nemotorických symptomů byly popsány také u pacientů s Parkinsonovou nemocí během a po infekci SARS-CoV-2, která je také známá jako prodloužený COVID. Účinky COVID-19 na bolest, pohyblivost hrudníku, sílu kašle, svalovou sílu, úroveň fyzické aktivity a kvalitu života u pacientů s Parkinsonovou nemocí jsou dnes stále nejasné. Z tohoto důvodu bylo v této studii zaměřeno na srovnání bolesti, pohyblivosti hrudníku, síly kašle, svalové síly, úrovně fyzické aktivity a kvality života u pacientů s Parkinsonovou nemocí s COVID-19 a bez COVID-19 a ukázat vztahy mezi tato výsledná opatření.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: MERVE ŞAHİN

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35140
        • Izmir Democracy University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nejméně 21 pacientů s Parkinsonovou nemocí po COVID-19 bude zahrnuto do hlavní skupiny a nejméně 11 pacientů s Parkinsonovou nemocí bez post-COVID-19 bude zahrnuto do kontrolní skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení pro pacienty s Parkinsonovou nemocí po COVID-19;

  • s diagnózou COVID-19 nejméně před 12 týdny a uzdravení,
  • Být starší 18 let,
  • dobrovolně se zapojit do výzkumu,
  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Komorbidní stavy (jako je hypertenze, diabetes) jsou pod kontrolou
  • Být schopen vnímat hodnocení (skóre standardizovaného mini mentálního testu 24 a více)
  • Mít schopnost samostatné chůze a chůze
  • Být ve fázi 1 - 4 podle modifikované Hoehn-Yahrovy stupnice

Kritéria pro zařazení pro pacienty s Parkinsonovou nemocí bez post-COVID-19;

  • Bez diagnostiky nebo podezření na COVID-19
  • Být starší 18 let,
  • dobrovolně se zapojit do výzkumu,
  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Komorbidní stavy (jako je hypertenze, diabetes), které jsou pod kontrolou
  • Být schopen vnímat hodnocení (skóre standardizovaného mini mentálního testu 24 a více)
  • Mít schopnost samostatné chůze a chůze
  • Být ve fázi 1 - 4 podle modifikované Hoehn-Yahrovy stupnice

Kritéria vyloučení pro pacienty s Parkinsonovou nemocí po COVID-19 a bez něj;

  • Náhlá změna léku nebo dávky během období studie
  • Anamnéza jakéhokoli akutního/chronického ortopedického, kardiovaskulárního, plicního, psychiatrického nebo neuromuskulárního onemocnění, které může bránit provedení měření.
  • Po infarktu myokardu a plicní embolii v posledních 30 dnech,
  • Mít v anamnéze další neurologická (mrtvice, poranění hlavy, onemocnění periferních nervů, nádory mozku a míchy atd.) jiná než Parkinsonova choroba
  • Těžká ztráta zraku nebo vestibulární dysfunkce
  • Pacienti s hodnotami krevního tlaku nad 140/90 a pod 90/50 při měření krevního tlaku provedeného před studií, s arytmií na EKG, s anamnézou dušnosti a/nebo bušení srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina po COVID-19
Tato skupina se bude skládat z jedinců s Parkinsonovou chorobou, kteří prodělali COVID-19.
Jiný: Fyzická hodnocení jedinců po COVID-19
V tomto výzkumu budou data pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří měli COVID-19, shromážděna tváří v tvář. U všech pacientů s Parkinsonovou nemocí bude hodnocena pohyblivost hrudníku, síla kašle, svalová síla, fyzická aktivita a kvalita života. Data získaná všemi těmito vyhodnoceními budou sbírána najednou a v čase trvajícím maximálně cca 1 hodinu. Sledování počtu kroků pomocí krokoměru bude prováděno po dobu 3 dnů pro každého jednotlivce.
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu budou tvořit jedinci s Parkinsonovou nemocí bez post-COVID-19.
Jiný: Fyzická hodnocení osob, které nejsou po COVID-19
V tomto výzkumu budou data pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří neměli COVID-19, shromážděna tváří v tvář. U všech pacientů s Parkinsonovou nemocí bude hodnocena pohyblivost hrudníku, síla kašle, svalová síla, fyzická aktivita a kvalita života. Data získaná všemi těmito vyhodnoceními budou sbírána najednou a v čase trvajícím maximálně cca 1 hodinu. Sledování počtu kroků pomocí krokoměru bude prováděno po dobu 3 dnů pro každého jednotlivce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre kvality života hodnocené dotazníkem Parkinsonovy choroby (PDQ-39).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Stav kvality života bude hodnocen pomocí dotazníku Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). Dotazník Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ39) je dotazník o kvalitě života o 39 položkách. Hodnocení pro každou položku otázky se pohybuje od 0 (žádný problém) do 4 (stálý problém). Nízké skóre celkově ukazuje na zlepšení kvality života lidí.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla kašle
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Síla při kašli bude vyhodnocena pomocí Peak Flow Meter.
ukončením studia v průměru 1 rok
Denní průměrný počet kroků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Denní průměrné počty kroků budou zaznamenávány pomocí krokoměru každý den do 3 dnů po potvrzení registrace. Všichni jednotlivci budou požádáni, aby s sebou během dne nosili krokoměry a zaznamenávali si je do svých deníků.
ukončením studia v průměru 1 rok
Síla úchopu ruky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
ukončením studia v průměru 1 rok
Pohyblivost hrudníku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pohyblivost hrudníku bude hodnocena pomocí metru.
ukončením studia v průměru 1 rok
Kognitivní stav
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kognitivní stav bude hodnocen pomocí The mini-mental state exam (MMSE). Jedná se o test s 11 otázkami. Nejvyšší skóre z testu je 30 bodů. Skóre 23 a nižší indikují kognitivní dysfunkci a skóre 24 a vyšší indikují normální kognitivní úroveň.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Izmir Democracy University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Vrchní vyšetřovatel: MERVE ŞAHİN, Izmir Democracy University
  • Vrchní vyšetřovatel: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Izmir Democracy University
  • Vrchní vyšetřovatel: YASEMİN ÜNAL, Bandirma Health Practice and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Effects of COVID on Parkinson

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení