Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystmobilitet, styrke, fysisk aktivitet og livskvalitet hos Parkinsonspatienter med post-COVID-19

16. maj 2025 opdateret af: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Brystmobilitet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitet og livskvalitet hos Parkinsonspatienter, der har haft COVID-19

Sammenlignende smerteintensitet, brystmobilitet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos Parkinsons patienter med post-COVID-19 og uden post-COVID-19 var rettet i den nuværende undersøgelse. Viden i litteraturen om dette emne er stadig uklar.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Akut forværring og langvarige følgesygdomme af motoriske og ikke-motoriske symptomer er også blevet beskrevet hos Parkinsons patienter under og efter SARS-CoV-2 infektion, som også er kendt som langvarig COVID. Effekterne af COVID-19 på smerter, brystmobilitet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos Parkinsonspatienter er stadig uklare i dag. Af denne grund var det i denne undersøgelse rettet mod at sammenligne smerter, brystmobilitet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos Parkinsons patienter med COVID-19 og uden COVID-19 og at vise sammenhænge mellem disse resultatmål.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: MERVE ŞAHİN

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35140
        • Izmir Democracy University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindst 21 Parkinsons patienter med post-COVID-19 vil blive inkluderet i hovedgruppen, og mindst 11 Parkinsons patienter uden post-COVID-19 vil blive inkluderet i kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for Parkinsons patienter med post-COVID-19;

  • At blive diagnosticeret med COVID-19 for mindst 12 uger siden og kommet sig,
  • At være over 18 år gammel,
  • frivilligt at deltage i forskningen,
  • At blive diagnosticeret med Parkinsons sygdom
  • Comorbide tilstande (såsom hypertension, diabetes) er under kontrol
  • At være i stand til at opfatte vurderinger (Standardiseret Mini Mental Test score på 24 og derover)
  • At have evnen til at bevæge sig og gå selvstændigt
  • At være i trin 1 - 4 i henhold til den modificerede Hoehn-Yahr-skala

Inklusionskriterier for Parkinsons patienter uden post-COVID-19;

  • Ikke at blive diagnosticeret eller mistænkt for COVID-19
  • At være over 18 år gammel,
  • frivilligt at deltage i forskningen,
  • At blive diagnosticeret med Parkinsons sygdom
  • At have komorbide tilstande (såsom hypertension, diabetes), som er under kontrol
  • At være i stand til at opfatte vurderinger (Standardiseret Mini Mental Test score på 24 og derover)
  • At have evnen til at bevæge sig og gå selvstændigt
  • At være i trin 1 - 4 i henhold til den modificerede Hoehn-Yahr-skala

Eksklusionskriterier for Parkinsons patienter med og uden post-COVID-19;

  • Pludselig medicin- eller dosisændring i løbet af undersøgelsesperioden
  • En historie med enhver akut/kronisk ortopædisk, kardiovaskulær, lunge-, psykiatrisk eller neuromuskulær sygdom, der kan forhindre målinger i at blive udført.
  • Efter at have haft myokardieinfarkt og lungeemboli inden for de sidste 30 dage,
  • At have en historie med yderligere neurologiske (slagtilfælde, hovedtraume, perifere nervesygdomme, hjerne- og rygmarvstumorer osv.) andre sygdomme end Parkinsons sygdom
  • Har alvorligt synstab eller vestibulær dysfunktion
  • Patienter med blodtryksværdier over 140/90 og under 90/50 i blodtryksmålinger foretaget før undersøgelsen, med arytmi på EKG, med en historie med åndenød og/eller hjertebanken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Post-COVID-19 gruppe
Denne gruppe vil bestå af personer med Parkinsons sygdom, som har haft COVID-19.
Andet: Fysiske evalueringer af post-COVID-19 personer
I denne forskning vil data fra Parkinsons patienter, der har haft COVID-19, blive indsamlet ansigt til ansigt. Brystmobilitet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitet og livskvalitet vil blive evalueret hos alle Parkinsons patienter. De data, der skal opnås gennem alle disse evalueringer, vil blive indsamlet på én gang og i en periode, der maksimalt varer omkring 1 time. Skridttælling med skridttæller vil blive udført i 3 dage for hver enkelt person.
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af personer med Parkinsons sygdom uden post-COVID-19.
Andet: Fysiske evalueringer af ikke-post-COVID-19 personer
I denne forskning vil data fra Parkinsons patienter, der ikke har haft COVID-19, blive indsamlet ansigt til ansigt. Brystmobilitet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitet og livskvalitet vil blive evalueret hos alle Parkinsons patienter. De data, der skal opnås gennem alle disse evalueringer, vil blive indsamlet på én gang og i en periode, der maksimalt varer omkring 1 time. Skridttælling med skridttæller vil blive udført i 3 dage for hver enkelt person.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total livskvalitetsscore evalueret af spørgeskemaet Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Status for livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) spørgeskema. Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ39) er et livskvalitetsspørgeskema med 39 punkter. Evaluering for hvert spørgsmålspunkt går fra 0 (ingen problem) til 4 (konstant problem). Lave scores i alt indikerer en forbedring af folks livskvalitet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoste styrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hostestyrken vil blive evalueret ved hjælp af en Peak Flow Meter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dagligt gennemsnitligt antal skridt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Daglige gennemsnitlige skridttæller vil blive registreret via en skridttæller hver dag inden for 3 dage efter bekræftelse af tilmeldingen. Alle personer vil blive bedt om at have deres skridttællere med sig i løbet af dagen og notere dem i deres dagbøger.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Håndgrebsstyrken vil blive evalueret ved hjælp af et hånddynamometer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Brystmobilitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Brystmobilitet vil blive evalueret ved hjælp af et målebånd.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Kognitiv status
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Kognitiv tilstand vil blive evalueret ved hjælp af Den mini-mentale tilstandsundersøgelse (MMSE). Det er en test med 11 spørgsmål. Den højeste score fra testen er 30 point. Scorer på 23 og lavere indikerer kognitiv dysfunktion, og score på 24 og højere indikerer normalt kognitivt niveau.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Izmir Democracy University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: MERVE ŞAHİN, Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: YASEMİN ÜNAL, Bandirma Health Practice and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Effects of COVID on Parkinson

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger