Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruchomość klatki piersiowej, siła, aktywność fizyczna i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona po przebyciu Covid-19

16 maja 2025 zaktualizowane przez: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Ruchomość klatki piersiowej, siła kaszlu, siła mięśni, aktywność fizyczna i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy przebyli Covid-19

Celem obecnego badania było porównanie intensywności bólu, ruchomości klatki piersiowej, siły kaszlu, siły mięśni, poziomu aktywności fizycznej i jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona po przebyciu COVID-19 i bez przebytej choroby. Wiedza literacka na ten temat jest wciąż niejasna.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Opisano również ostre pogorszenie i długotrwałe następstwa objawów motorycznych i niemotorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona w trakcie i po zakażeniu SARS-CoV-2, znanym również jako przedłużony przebieg choroby Parkinsona. Wpływ COVID-19 na ból, ruchliwość klatki piersiowej, siłę kaszlu, siłę mięśni, poziom aktywności fizycznej i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona jest nadal niejasny. Z tego powodu w tym badaniu celem było porównanie bólu, ruchomości klatki piersiowej, siły kaszlu, siły mięśni, poziomu aktywności fizycznej i jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona z COVID-19 i bez COVID-19 oraz pokazanie zależności pomiędzy te mierniki wyników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: MERVE ŞAHİN

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35140
        • Izmir Democracy University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Co najmniej 21 pacjentów z chorobą Parkinsona w stanie post-COVID-19 zostanie włączonych do grupy głównej i co najmniej 11 pacjentów z chorobą Parkinsona bez objawów post-COVID-19 zostanie włączonych do grupy kontrolnej.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z chorobą Parkinsona w stanie post-COVID-19;

  • Zdiagnozowano u Ciebie Covid-19 co najmniej 12 tygodni temu i wyzdrowiałeś,
  • Mając ukończone 18 lat,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,
  • Zdiagnozowano chorobę Parkinsona
  • Choroby współistniejące (takie jak nadciśnienie, cukrzyca) są pod kontrolą
  • Możliwość postrzegania ocen (wynik w standaryzowanym mini teście mentalnym wynoszący 24 i więcej)
  • Posiadanie umiejętności samodzielnego poruszania się i chodzenia
  • Będąc na etapie 1 - 4 według Zmodyfikowanej Skali Hoehna-Yahra

Kryteria włączenia dla pacjentów z chorobą Parkinsona bez objawów post-COVID-19;

  • Nie zdiagnozowano ani nie podejrzewano wirusa Covid-19
  • Mając ukończone 18 lat,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,
  • Zdiagnozowano chorobę Parkinsona
  • Choroby współistniejące (takie jak nadciśnienie, cukrzyca), które są pod kontrolą
  • Możliwość postrzegania ocen (wynik w standaryzowanym mini teście mentalnym wynoszący 24 i więcej)
  • Posiadanie umiejętności samodzielnego poruszania się i chodzenia
  • Będąc na etapie 1 - 4 według Zmodyfikowanej Skali Hoehna-Yahra

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z chorobą Parkinsona, u których zdiagnozowano lub nie przebyto COVID-19;

  • Nagła zmiana leku lub dawki w okresie badania
  • Historia wszelkich ostrych/przewlekłych chorób ortopedycznych, sercowo-naczyniowych, płucnych, psychiatrycznych lub nerwowo-mięśniowych, które mogą uniemożliwiać wykonanie pomiarów.
  • przebyty zawał mięśnia sercowego i zatorowość płucną w ciągu ostatnich 30 dni,
  • Posiadanie w przeszłości dodatkowych chorób neurologicznych (udar, uraz głowy, choroby nerwów obwodowych, nowotwory mózgu i rdzenia kręgowego itp.) innych niż choroba Parkinsona
  • Ciężka utrata wzroku lub dysfunkcja przedsionkowa
  • Pacjenci z wartościami ciśnienia krwi powyżej 140/90 i poniżej 90/50 w pomiarach ciśnienia krwi wykonanych przed badaniem, z zaburzeniami rytmu w zapisie EKG, z dusznością i/lub kołataniem serca w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa post-COVID-19
Grupa ta będzie składać się z osób chorych na chorobę Parkinsona, które przebyły Covid-19.
Inny: Ocena fizyczna osób po przebyciu Covid-19
W ramach tego badania dane pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy przeszli Covid-19, będą zbierane osobiście. U wszystkich pacjentów z chorobą Parkinsona oceniana będzie ruchliwość klatki piersiowej, siła kaszlu, siła mięśni, aktywność fizyczna i jakość życia. Dane, które należy uzyskać w wyniku wszystkich tych ocen, zostaną zebrane jednocześnie i w czasie trwającym maksymalnie około 1 godziny. Śledzenie liczby kroków za pomocą krokomierza będzie wykonywane przez 3 dni dla każdej osoby.
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną będą stanowić osoby chore na chorobę Parkinsona, bez objawów przebytych przez Covid-19.
Inny: Oceny fizyczne osób, które nie przebyły Covid-19
W tym badaniu dane pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy nie przebyli Covid-19, będą zbierane osobiście. U wszystkich pacjentów z chorobą Parkinsona oceniana będzie ruchliwość klatki piersiowej, siła kaszlu, siła mięśni, aktywność fizyczna i jakość życia. Dane, które należy uzyskać w wyniku wszystkich tych ocen, zostaną zebrane jednocześnie i w czasie trwającym maksymalnie około 1 godziny. Śledzenie liczby kroków za pomocą krokomierza będzie wykonywane przez 3 dni dla każdej osoby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik jakości życia oceniany za pomocą kwestionariusza Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-39).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stan jakości życia będzie oceniany za pomocą kwestionariusza Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-39). Kwestionariusz Choroby Parkinsona-39 (PDQ39) to kwestionariusz składający się z 39 pozycji, dotyczący jakości życia. Ocena dla każdego pytania waha się od 0 (brak problemu) do 4 (stały problem). Niskie wyniki ogółem wskazują na poprawę jakości życia ludzi.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła kaszlu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Siła kaszlu będzie oceniana za pomocą miernika przepływu szczytowego.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dzienna średnia liczba kroków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Średnia dzienna liczba kroków będzie rejestrowana codziennie za pomocą krokomierza w ciągu 3 dni od potwierdzenia rejestracji. Wszystkie osoby zostaną poproszone o noszenie przy sobie krokomierzy w ciągu dnia i zapisywanie ich w swoich pamiętnikach.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Siła uścisku dłoni będzie oceniana za pomocą dynamometru ręcznego.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Mobilność klatki piersiowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ruchomość klatki piersiowej będzie oceniana za pomocą taśmy mierniczej.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stan poznawczy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stan poznawczy będzie oceniany za pomocą badania stanu mini-mentalnego (MMSE). Jest to test składający się z 11 pytań. Najwyższy wynik z testu to 30 punktów. Wyniki 23 i niższe wskazują na dysfunkcję poznawczą, a wyniki 24 i wyższe wskazują na prawidłowy poziom funkcji poznawczych.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Izmir Democracy University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Główny śledczy: MERVE ŞAHİN, Izmir Democracy University
  • Główny śledczy: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Izmir Democracy University
  • Główny śledczy: YASEMİN ÜNAL, Bandirma Health Practice and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Effects of COVID on Parkinson

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami