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Mobilità toracica, forza, attività fisica e qualità della vita nei pazienti con Parkinson post-COVID-19

16 maggio 2025 aggiornato da: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Mobilità toracica, forza della tosse, forza muscolare, attività fisica e qualità della vita nei pazienti con Parkinson che hanno avuto COVID-19

Lo studio attuale mirava a confrontare l'intensità del dolore, la mobilità toracica, la forza della tosse, la forza muscolare, i livelli di attività fisica e la qualità della vita nei pazienti con Parkinson post-COVID-19 e senza post-COVID-19. Le conoscenze in letteratura su questo argomento sono ancora oscure.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Peggioramento acuto e sequele a lungo termine dei sintomi motori e non motori sono stati descritti anche nei pazienti con Parkinson durante e dopo l'infezione da SARS-CoV-2, nota anche come COVID prolungato. Gli effetti del COVID-19 sul dolore, sulla mobilità toracica, sulla forza della tosse, sulla forza muscolare, sui livelli di attività fisica e sulla qualità della vita nei pazienti con Parkinson non sono ancora chiari oggi. Per questo motivo, in questo studio, l'obiettivo era quello di indagare comparativamente il dolore, la mobilità toracica, la forza della tosse, la forza muscolare, i livelli di attività fisica e la qualità della vita nei pazienti con Parkinson con COVID-19 e senza COVID-19 e di mostrare le relazioni tra queste misure di risultato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: MERVE ŞAHİN

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35140
        • Izmir Democracy University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Almeno 21 pazienti con Parkinson post-COVID-19 saranno inclusi nel gruppo principale e almeno 11 pazienti con Parkinson senza post-COVID-19 saranno inclusi nel gruppo di controllo.

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti con Parkinson post-COVID-19;

  • Avere ricevuto la diagnosi di COVID-19 almeno 12 settimane fa e essere guarito,
  • Avere più di 18 anni,
  • Volontariato per partecipare alla ricerca,
  • Viene diagnosticato il morbo di Parkinson
  • Le condizioni di comorbidità (come ipertensione, diabete) sono sotto controllo
  • Essere in grado di percepire le valutazioni (punteggio del Mini Mental Test Standardizzato pari o superiore a 24)
  • Avere la capacità di deambulare e camminare in modo indipendente
  • Essere nello stadio 1 - 4 secondo la scala Hoehn-Yahr modificata

Criteri di inclusione per i pazienti con Parkinson senza post-COVID-19;

  • Non essere diagnosticato o sospettato di COVID-19
  • Avere più di 18 anni,
  • Volontariato per partecipare alla ricerca,
  • Viene diagnosticato il morbo di Parkinson
  • Avere condizioni di comorbidità (come ipertensione, diabete) che sono sotto controllo
  • Essere in grado di percepire le valutazioni (punteggio del Mini Mental Test Standardizzato pari o superiore a 24)
  • Avere la capacità di deambulare e camminare in modo indipendente
  • Essere nello stadio 1 - 4 secondo la scala Hoehn-Yahr modificata

Criteri di esclusione per i pazienti con Parkinson con e senza post-COVID-19;

  • Improvviso cambiamento del farmaco o della dose durante il periodo di studio
  • Una storia di qualsiasi malattia ortopedica, cardiovascolare, polmonare, psichiatrica o neuromuscolare acuta/cronica che possa impedire l'esecuzione delle misurazioni.
  • Avere avuto infarto miocardico ed embolia polmonare negli ultimi 30 giorni,
  • Avere una storia di ulteriori malattie neurologiche (ictus, trauma cranico, malattie dei nervi periferici, tumori del cervello e del midollo spinale, ecc.) diverse dal morbo di Parkinson
  • Avere una grave perdita della vista o disfunzione vestibolare
  • Pazienti con valori di pressione sanguigna superiori a 140/90 e inferiori a 90/50 nelle misurazioni della pressione arteriosa effettuate prima dello studio, con aritmia all'ECG, con una storia di mancanza di respiro e/o palpitazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo post-COVID-19
Questo gruppo sarà composto da individui con malattia di Parkinson che hanno avuto COVID-19.
Altro: Valutazioni fisiche di individui post-COVID-19
In questa ricerca, i dati dei pazienti affetti da Parkinson che hanno avuto COVID-19 verranno raccolti faccia a faccia. In tutti i pazienti affetti da Parkinson verranno valutati la mobilità toracica, la forza della tosse, la forza muscolare, l'attività fisica e la qualità della vita. I dati che si otterranno attraverso tutte queste valutazioni verranno raccolti in una sola volta e in un tempo della durata massima di circa 1 ora. Il monitoraggio del conteggio dei passi con il contapassi verrà effettuato per 3 giorni per ciascun individuo.
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà composto da individui con malattia di Parkinson senza post-COVID-19.
Altro: Valutazioni fisiche di individui non post-COVID-19
In questa ricerca, i dati dei pazienti affetti da Parkinson che non hanno avuto il COVID-19 verranno raccolti faccia a faccia. In tutti i pazienti affetti da Parkinson verranno valutati la mobilità toracica, la forza della tosse, la forza muscolare, l'attività fisica e la qualità della vita. I dati che si otterranno attraverso tutte queste valutazioni verranno raccolti in una sola volta e in un tempo della durata massima di circa 1 ora. Il monitoraggio del conteggio dei passi con il contapassi verrà effettuato per 3 giorni per ciascun individuo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale della qualità della vita valutato dal questionario Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39).
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Lo stato della qualità della vita sarà valutato utilizzando il questionario Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ39) è un questionario sulla qualità della vita composto da 39 voci. La valutazione per ciascun elemento della domanda varia da 0 (nessun problema) a 4 (problema costante). I punteggi bassi in totale indicano un miglioramento della qualità della vita delle persone.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della tosse
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La forza della tosse sarà valutata utilizzando un misuratore di picco di flusso.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Conteggio medio giornaliero dei passi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il conteggio dei passi medi giornalieri verrà registrato tramite un contapassi ogni giorno entro 3 giorni dalla conferma dell'iscrizione. A tutti gli individui verrà chiesto di portare con sé i propri contapassi durante il giorno e di registrarli sui propri diari.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La forza della presa della mano sarà valutata utilizzando un dinamometro manuale.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Mobilità del torace
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La mobilità del torace sarà valutata utilizzando un metro a nastro.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Stato cognitivo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Lo stato cognitivo sarà valutato utilizzando il mini-mental state exam (MMSE). È un test di 11 domande. Il punteggio più alto del test è di 30 punti. Punteggi pari o inferiori a 23 indicano una disfunzione cognitiva, mentre punteggi pari o superiori a 24 indicano un livello cognitivo normale.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Izmir Democracy University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Investigatore principale: MERVE ŞAHİN, Izmir Democracy University
  • Investigatore principale: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Izmir Democracy University
  • Investigatore principale: YASEMİN ÜNAL, Bandirma Health Practice and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Effects of COVID on Parkinson

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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