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Brustmobilität, Kraft, körperliche Aktivität und Lebensqualität bei Parkinson-Patienten mit Post-COVID-19

16. Mai 2025 aktualisiert von: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Brustbeweglichkeit, Hustenkraft, Muskelkraft, körperliche Aktivität und Lebensqualität bei Parkinson-Patienten, die COVID-19 hatten

Ziel der aktuellen Studie war der Vergleich von Schmerzintensität, Brustbeweglichkeit, Hustenstärke, Muskelkraft, körperlicher Aktivität und Lebensqualität bei Parkinson-Patienten mit und ohne Post-COVID-19. Der Kenntnisstand in der Literatur zu diesem Thema ist noch unklar.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Akute Verschlechterungen und Langzeitfolgen motorischer und nichtmotorischer Symptome wurden auch bei Parkinson-Patienten während und nach einer SARS-CoV-2-Infektion beschrieben, die auch als verlängertes COVID bezeichnet wird. Die Auswirkungen von COVID-19 auf Schmerzen, Brustbeweglichkeit, Hustenstärke, Muskelkraft, körperliche Aktivität und Lebensqualität bei Parkinson-Patienten sind heute noch unklar. Aus diesem Grund war es in dieser Studie das Ziel, Schmerzen, Brustbeweglichkeit, Hustenstärke, Muskelkraft, körperliche Aktivität und Lebensqualität bei Parkinson-Patienten mit und ohne COVID-19 vergleichend zu untersuchen und die Zusammenhänge zwischen ihnen aufzuzeigen diese Ergebnismaße.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: MERVE ŞAHİN

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35140
        • Izmir Democracy University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mindestens 21 Parkinson-Patienten mit Post-COVID-19 werden in die Hauptgruppe aufgenommen und mindestens 11 Parkinson-Patienten ohne Post-COVID-19 werden in die Kontrollgruppe aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Parkinson-Patienten mit Post-COVID-19;

  • Bei Ihnen vor mindestens 12 Wochen eine COVID-19-Erkrankung diagnostiziert wurde und Sie genesen sind,
  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
  • Bei mir wird die Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • Begleiterkrankungen (wie Bluthochdruck, Diabetes) sind unter Kontrolle
  • In der Lage sein, Bewertungen wahrzunehmen (Wert des standardisierten Mini-Mentaltests von 24 und höher)
  • Die Fähigkeit haben, selbständig zu gehen und zu gehen
  • Sich auf Stufe 1–4 gemäß der modifizierten Hoehn-Yahr-Skala befinden

Einschlusskriterien für Parkinson-Patienten ohne Post-COVID-19;

  • Keine Diagnose oder Verdacht auf COVID-19
  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
  • Bei mir wird die Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • Begleiterkrankungen (wie Bluthochdruck, Diabetes) haben, die unter Kontrolle sind
  • In der Lage sein, Bewertungen wahrzunehmen (Wert des standardisierten Mini-Mentaltests von 24 und höher)
  • Die Fähigkeit haben, selbständig zu gehen und zu gehen
  • Sich auf Stufe 1–4 gemäß der modifizierten Hoehn-Yahr-Skala befinden

Ausschlusskriterien für Parkinson-Patienten mit und ohne Post-COVID-19;

  • Plötzliche Medikamenten- oder Dosisänderung während des Studienzeitraums
  • Eine Vorgeschichte akuter/chronischer orthopädischer, kardiovaskulärer, pulmonaler, psychiatrischer oder neuromuskulärer Erkrankungen, die die Durchführung von Messungen verhindern könnten.
  • In den letzten 30 Tagen einen Herzinfarkt und eine Lungenembolie erlitten haben,
  • In der Vorgeschichte zusätzlich zu der Parkinson-Krankheit weitere neurologische Erkrankungen (Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, periphere Nervenerkrankungen, Hirn- und Rückenmarkstumoren usw.) aufgetreten sein
  • Sie haben einen schweren Sehverlust oder eine Vestibularstörung
  • Patienten mit Blutdruckwerten über 140/90 und unter 90/50 bei Blutdruckmessungen vor der Studie, mit Arrhythmie im EKG, mit Kurzatmigkeit und/oder Herzklopfen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Post-COVID-19-Gruppe
Diese Gruppe wird aus Personen mit Parkinson-Krankheit bestehen, die an COVID-19 erkrankt sind.
Sonstiges: Körperliche Untersuchungen von Personen nach COVID-19
In dieser Forschung werden die Daten von Parkinson-Patienten, die an COVID-19 erkrankt sind, persönlich gesammelt. Bei allen Parkinson-Patienten werden Brustbeweglichkeit, Hustenstärke, Muskelkraft, körperliche Aktivität und Lebensqualität bewertet. Die durch alle diese Auswertungen zu gewinnenden Daten werden gleichzeitig und in einem Zeitraum von maximal etwa 1 Stunde erhoben. Die Schrittzählung mit Schrittzähler wird 3 Tage lang für jede Person durchgeführt.
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus Personen mit Parkinson-Krankheit ohne Post-COVID-19.
Sonstiges: Körperliche Untersuchungen von Personen, die nicht an COVID-19 erkrankt sind
In dieser Forschung werden die Daten von Parkinson-Patienten, die nicht an COVID-19 erkrankt sind, persönlich gesammelt. Bei allen Parkinson-Patienten werden Brustbeweglichkeit, Hustenstärke, Muskelkraft, körperliche Aktivität und Lebensqualität bewertet. Die durch alle diese Auswertungen zu gewinnenden Daten werden gleichzeitig und in einem Zeitraum von maximal etwa 1 Stunde erhoben. Die Schrittzählung mit Schrittzähler wird 3 Tage lang für jede Person durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtwert der Lebensqualität, bewertet anhand des Fragebogens zum Parkinson-Krankheitsfragebogen (PDQ-39).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der Status der Lebensqualität wird anhand des Fragebogens zum Parkinson-Krankheitsfragebogen (PDQ-39) bewertet. Der Parkinson-Fragebogen 39 (PDQ39) ist ein Fragebogen zur Lebensqualität mit 39 Punkten. Die Bewertung für jedes Frageelement reicht von 0 (kein Problem) bis 4 (beständiges Problem). Insgesamt niedrige Werte deuten auf eine Verbesserung der Lebensqualität der Menschen hin.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hustenstärke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Hustenstärke wird mit einem Peak-Flow-Meter bewertet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Tägliche durchschnittliche Schrittzahl
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die tägliche durchschnittliche Schrittzahl wird jeden Tag innerhalb von 3 Tagen nach Bestätigung der Anmeldung über einen Schrittzähler aufgezeichnet. Alle Personen werden gebeten, tagsüber ihre Schrittzähler bei sich zu tragen und diese in ihren Tagebüchern aufzuzeichnen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Handgriffstärke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer bewertet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Beweglichkeit der Brust
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Beweglichkeit der Brust wird mit einem Maßband beurteilt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Kognitiver Status
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der kognitive Zustand wird mithilfe der Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) bewertet. Es handelt sich um einen Test mit 11 Fragen. Die höchste Punktzahl im Test beträgt 30 Punkte. Werte von 23 und niedriger weisen auf eine kognitive Dysfunktion hin, und Werte von 24 und höher weisen auf ein normales kognitives Niveau hin.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Izmir Democracy University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Hauptermittler: MERVE ŞAHİN, Izmir Democracy University
  • Hauptermittler: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Izmir Democracy University
  • Hauptermittler: YASEMİN ÜNAL, Bandirma Health Practice and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Effects of COVID on Parkinson

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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