Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení přežití rakoviny s okurkou

5. března 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Project Rally: Zlepšení přežití rakoviny s okurkou

Účelem studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost okurkového programu pro pacienty s rakovinou a jejich rodinné příslušníky nebo přátele. Program je navržen tak, aby zvýšil fyzickou aktivitu, zlepšil zdraví a umožnil jednotlivcům spolupracovat při učení a provozování sportu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Anamnéza diagnózy rakoviny s výjimkou spinocelulárního a bazocelulárního karcinomu kůže
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost absolvovat dotazník o připravenosti na fyzickou aktivitu 2023+ (PAR-Q+) (s příslušným povolením lékaře, pokud je to nutné)
  • U skupiny, která přežila rakovinu, bude vyžadována anamnéza diagnózy rakoviny; přátelé nebo rodinní partneři mohou (ale nemusí) přežít rakovinu.

Kritéria vyloučení:

  • Selhání obrazovky pro bezpečnost cvičení na základě 2023 PAR-Q+
  • U skupiny pacientů, kteří přežili rakovinu, anamnéza spinocelulárního a bazocelulárního karcinomu kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Přeživší rakoviny
Účast potrvá přibližně 4-6 měsíců. Účastníci budou vyzváni, aby navštěvovali Pickleball zasedání v YMCA alespoň dvakrát týdně. Každé setkání bude trvat 2 hodiny a účastníci budou vyzváni, aby se zúčastnili alespoň jedné hodiny. Účastníci obdrží Fitbit, který budou nosit nepřetržitě 24 hodin 7 dní v týdnu po dobu 4–6 měsíců, aby mohli sledovat kroky a intenzitu aktivity. Účastníci budou také požádáni, aby nosili elektronické zařízení (akcelerometr) na pravém boku během určitých časových bodů v průběhu studie, aby lépe porozuměli tomu, jak participace nakládačky přispívá k úrovním fyzické aktivity.
Behaviorální: Pickleball
Účastníci budou vyzváni, aby navštěvovali ≥2 lekce pikleballu týdně, přičemž YMCA nabízí 5 lekcí týdně. Lekce potrvají 2 hodiny, účastníci se vyzývají, aby se zúčastnili ≥ 1 hodiny. Noví hráči dostanou během lekcí instrukce od cvičebního trenéra YMCA s certifikací instruktora USA Pickleball Association. Na konci každého sezení si trenér YMCA zaznamená do prezenční listiny, zda se účastníci zapojili do školení/rozvoje dovedností, otevřené hry nebo obojího. Účastníci budou vyzváni, aby se před hrou v každé lekci zapojili do 5–10 minut strukturovaného zahřívacího cvičení (tj. procházky po kurtech a dynamické a statické protažení svalů), a budou vyzváni, aby prováděli protahování na ochlazení. poté, co dokončí každé sezení.
Experimentální: Rodina nebo přítel těch, kteří přežili rakovinu
Účast potrvá přibližně 4-6 měsíců. Účastníci budou vyzváni, aby navštěvovali Pickleball zasedání v YMCA alespoň dvakrát týdně. Každé setkání bude trvat 2 hodiny a účastníci budou vyzváni, aby se zúčastnili alespoň jedné hodiny. Účastníci obdrží Fitbit, který budou nosit nepřetržitě 24/7 po dobu 4–6 měsíců, aby mohli sledovat kroky a intenzitu aktivity. Účastníci budou také požádáni, aby nosili elektronické zařízení (akcelerometr) na pravém boku během určitých časových bodů v průběhu studie, aby lépe porozuměli tomu, jak participace nakládačky přispívá k úrovním fyzické aktivity.
Behaviorální: Pickleball
Účastníci budou vyzváni, aby navštěvovali ≥2 lekce pikleballu týdně, přičemž YMCA nabízí 5 lekcí týdně. Lekce potrvají 2 hodiny, účastníci se vyzývají, aby se zúčastnili ≥ 1 hodiny. Noví hráči dostanou během lekcí instrukce od cvičebního trenéra YMCA s certifikací instruktora USA Pickleball Association. Na konci každého sezení si trenér YMCA zaznamená do prezenční listiny, zda se účastníci zapojili do školení/rozvoje dovedností, otevřené hry nebo obojího. Účastníci budou vyzváni, aby se před hrou v každé lekci zapojili do 5–10 minut strukturovaného zahřívacího cvičení (tj. procházky po kurtech a dynamické a statické protažení svalů), a budou vyzváni, aby prováděli protahování na ochlazení. poté, co dokončí každé sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přijatých účastníků – proveditelnost
Časové okno: 12 měsíců
Studie bude považována za proveditelnou, pokud se zaregistruje ≥ 50 % oprávněných účastníků
12 měsíců
Počet účastníků, kteří dokončí sběr výchozích dat a následný sběr dat – proveditelnost
Časové okno: 6 měsíců
Studie bude považována za proveditelnou, pokud ≥ 75 % účastníků, kteří dokončí základní měření, dokončí i následná opatření
6 měsíců
Průměrná účast na Pickleball Session – proveditelnost
Časové okno: 6 měsíců
Studie bude považována za proveditelnou, pokud se účastníci zúčastní v průměru ≥ 75 % doporučených sezení.
6 měsíců
Účastnické hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti - přijatelnost
Časové okno: 6 měsíců
Účastnické hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti bude posouzeno pomocí dotazníku upraveného tak, aby odpovídal danému zásahu. Dotazník obsahuje jak Likertovu škálu, tak i otevřené otázky. Na základě položky po položce a jako průměrné skóre položky, se skóre ≥4 („souhlasím“ až „silně souhlasím“) označujícím přijatelnost. Otevřené odpovědi budou kvalitativně analyzovány, aby poskytly informace o zlepšení intervence.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MCC-22455

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení