Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kræftoverlevelse med Pickleball

5. marts 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Project Rally: Enhancing Cancer Survivorship With Pickleball

Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et pickleball-program for kræftoverlevere og deres familiemedlemmer eller venner. Programmet er designet til at øge fysisk aktivitet, forbedre velvære og give enkeltpersoner mulighed for at arbejde sammen for at lære og dyrke sporten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Anamnese med en kræftdiagnose med undtagelse af plade- og basalcellehudkræft
  • Kan tale og læse engelsk
  • Kan give informeret samtykke
  • Kunne bestå et 2023 Physical Activity Readiness Questionnaire+ (PAR-Q+) (med passende lægegodkendelse(r), efter behov)
  • Anamnese med kræftdiagnose vil være påkrævet for kræftoverlevergruppen; venner eller familiepartnere kan være (men behøver ikke at være) kræftoverlevere.

Ekskluderingskriterier:

  • Skærmfejl for træningssikkerhed baseret på 2023 PAR-Q+
  • For kræftoverlevergruppe, historie med pladecelle- og basalcellehudkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kræftoverlevere
Deltagelsen varer cirka 4-6 måneder. Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i Pickleball-sessioner på YMCA mindst to gange om ugen. Hver session varer 2 timer, og deltagerne vil blive opfordret til at deltage i mindst en time. Deltagerne vil modtage en Fitbit til at bære kontinuerligt 24/7 over 4-6 måneder for at spore skridt og aktivitetsintensitet. Deltagerne vil også blive bedt om at bære en elektronisk enhed (accelerometer) over deres højre hofte på bestemte tidspunkter i hele undersøgelsen for bedre at forstå, hvordan pickleball-deltagelse bidrager til fysisk aktivitetsniveau.
Adfærdsmæssigt: Pickleball
Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i ≥2 pickleball-sessioner om ugen, hvor YMCA tilbyder 5 sessioner om ugen. Sessionerne varer 2 timer, og deltagerne opfordres til at deltage ≥1 time. Nye spillere vil modtage instruktion fra en YMCA træningstræner med en USA Pickleball Association instruktørcertificering under sessioner. Ved afslutningen af ​​hver session noterer KFUM-træneren på tilstedeværelsesarkene, om deltagerne er involveret i træning/færdighedsudvikling, åbent spil eller begge dele. Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i 5-10 minutters struktureret opvarmningsøvelse (dvs. at gå runder rundt på banerne og dynamiske og statiske muskelstrækninger) før de spiller i hver session, og de vil blive opfordret til at udføre nedkølingsstrækninger efter de har afsluttet hver session.
Eksperimentel: Kræftoverleveres familie eller ven
Deltagelsen varer cirka 4-6 måneder. Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i Pickleball-sessioner på YMCA mindst to gange om ugen. Hver session varer 2 timer, og deltagerne vil blive opfordret til at deltage i mindst en time. Deltagerne vil modtage en Fitbit til at bære kontinuerligt 24/7 over 4-6 måneder for at spore skridt og aktivitetsintensitet. Deltagerne vil også blive bedt om at bære en elektronisk enhed (accelerometer) over deres højre hofte på bestemte tidspunkter i hele undersøgelsen for bedre at forstå, hvordan pickleball-deltagelse bidrager til fysisk aktivitetsniveau.
Adfærdsmæssigt: Pickleball
Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i ≥2 pickleball-sessioner om ugen, hvor YMCA tilbyder 5 sessioner om ugen. Sessionerne varer 2 timer, og deltagerne opfordres til at deltage ≥1 time. Nye spillere vil modtage instruktion fra en YMCA træningstræner med en USA Pickleball Association instruktørcertificering under sessioner. Ved afslutningen af ​​hver session noterer KFUM-træneren på tilstedeværelsesarkene, om deltagerne er involveret i træning/færdighedsudvikling, åbent spil eller begge dele. Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i 5-10 minutters struktureret opvarmningsøvelse (dvs. at gå runder rundt på banerne og dynamiske og statiske muskelstrækninger) før de spiller i hver session, og de vil blive opfordret til at udføre nedkølingsstrækninger efter de har afsluttet hver session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rekrutterede deltagere - Gennemførlighed
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelsen vil blive anset for gennemførlig, hvis ≥ 50 % af de berettigede deltagere er tilmeldt
12 måneder
Antal deltagere, der gennemfører baseline dataindsamling og opfølgning på dataindsamling - gennemførlighed
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgelsen vil blive anset for gennemførlig, hvis ≥ 75 % af deltagerne, der gennemfører baseline-foranstaltninger, også gennemfører opfølgningsforanstaltninger
6 måneder
Gennemsnitlig deltagelse i pickleball-sessioner - gennemførlighed
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgelsen vil blive anset for gennemførlig, hvis deltagerne i gennemsnit deltager i ≥ 75 % af de anbefalede sessioner.
6 måneder
Deltagerevaluering af gennemførlighed og acceptabel - Acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Deltageres vurdering af gennemførlighed og acceptabilitet vil blive vurderet med et spørgeskema, tilpasset til at passe til interventionen. Spørgeskemaet indeholder både Likert-skalaen og åbne spørgsmål. Et punkt-for-emne-grundlag og som gennemsnitligt elementscore, med score ≥4 ("enig" til "meget enig"), hvilket indikerer accept. Åbne svar vil blive analyseret kvalitativt for at informere om forbedring af interventionen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MCC-22455

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger