Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie przeżywalności raka dzięki Pickleball

5 marca 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Rajd projektu: Zwiększanie przeżywalności raka dzięki Pickleball

Celem badania jest ocena wykonalności i akceptowalności programu pikleballowego dla osób, które wyzdrowiały z raka oraz członków ich rodzin i przyjaciół. Program ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej, poprawę samopoczucia i umożliwienie jednostkom wspólnej pracy nad nauką i uprawianiem sportu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Historia rozpoznania raka z wyłączeniem raka płaskonabłonkowego i podstawnokomórkowego skóry
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Możliwość zdania Kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej 2023+ (PAR-Q+) (w razie potrzeby z odpowiednim zezwoleniem lekarza)
  • W przypadku grupy, która przeżyła raka, wymagana będzie historia diagnozy raka; przyjaciele lub partnerzy rodziny mogą (ale nie muszą) pokonać raka.

Kryteria wyłączenia:

  • Awaria ekranu zapewniająca bezpieczeństwo ćwiczeń w oparciu o PAR-Q+ 2023
  • Dla grupy, która przeżyła raka, historia raka płaskonabłonkowego i podstawnokomórkowego skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ocaleni z raka
Udział będzie trwał około 4-6 miesięcy. Uczestnicy będą zachęcani do udziału w sesjach Pickleball w YMCA co najmniej dwa razy w tygodniu. Każde spotkanie będzie trwało 2 godziny, a uczestnicy będą zachęcani do wzięcia w nim udziału co najmniej jednej godziny. Uczestnicy otrzymają Fitbit do noszenia nieprzerwanie 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu przez 4-6 miesięcy, aby śledzić kroki i intensywność aktywności. Uczestnicy zostaną również poproszeni o noszenie urządzenia elektronicznego (akcelerometru) na prawym biodrze w określonych momentach badania, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób uczestnictwo w pikle wpływa na poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Marynata
Uczestnicy będą zachęcani do udziału w ≥2 sesjach pikleballu tygodniowo, przy czym YMCA oferuje 5 sesji tygodniowo. Sesje będą trwały 2 godziny, a uczestnicy są zachęcani do uczestnictwa w nich co najmniej 1 godzinę. Nowi gracze będą otrzymywać podczas sesji instrukcje od trenera ćwiczeń YMCA posiadającego certyfikat instruktora USA Pickleball Association. Na koniec każdej sesji trener YMCA odnotuje na listach obecności, czy uczestnicy uczestniczyli w szkoleniu/rozwoju umiejętności, otwartej zabawie, czy jednym i drugim. Uczestnicy będą zachęcani do wykonania 5–10 minut zorganizowanej rozgrzewki (tj. chodzenia po korcie oraz dynamicznego i statycznego rozciągania mięśni) przed grą w każdej sesji i będą zachęcani do wykonywania ćwiczeń rozciągających uspokajających po zakończeniu każdej sesji.
Eksperymentalny: Rodzina lub przyjaciel osób, które przeżyły raka
Udział będzie trwał około 4-6 miesięcy. Uczestnicy będą zachęcani do udziału w sesjach Pickleball w YMCA co najmniej dwa razy w tygodniu. Każde spotkanie będzie trwało 2 godziny, a uczestnicy będą zachęcani do wzięcia w nim udziału co najmniej jednej godziny. Uczestnicy otrzymają Fitbit do noszenia nieprzerwanie 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu przez 4-6 miesięcy, aby śledzić kroki i intensywność aktywności. Uczestnicy zostaną również poproszeni o noszenie urządzenia elektronicznego (akcelerometru) na prawym biodrze w określonych momentach badania, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób uczestnictwo w pikle wpływa na poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Marynata
Uczestnicy będą zachęcani do udziału w ≥2 sesjach pikleballu tygodniowo, przy czym YMCA oferuje 5 sesji tygodniowo. Sesje będą trwały 2 godziny, a uczestnicy są zachęcani do uczestnictwa w nich co najmniej 1 godzinę. Nowi gracze będą otrzymywać podczas sesji instrukcje od trenera ćwiczeń YMCA posiadającego certyfikat instruktora USA Pickleball Association. Na koniec każdej sesji trener YMCA odnotuje na listach obecności, czy uczestnicy uczestniczyli w szkoleniu/rozwoju umiejętności, otwartej zabawie, czy jednym i drugim. Uczestnicy będą zachęcani do wykonania 5–10 minut zorganizowanej rozgrzewki (tj. chodzenia po korcie oraz dynamicznego i statycznego rozciągania mięśni) przed grą w każdej sesji i będą zachęcani do wykonywania ćwiczeń rozciągających uspokajających po zakończeniu każdej sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zrekrutowanych uczestników – wykonalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie zostanie uznane za wykonalne, jeżeli do badania zapisze się ≥ 50% kwalifikujących się uczestników
12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy ukończyli gromadzenie danych wyjściowych i dalsze gromadzenie danych – wykonalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie zostanie uznane za wykonalne, jeśli ≥ 75% uczestników, którzy ukończyli badania podstawowe, ukończyło również badania uzupełniające
6 miesięcy
Średnia frekwencja na sesji Pickleball – wykonalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie zostanie uznane za wykonalne, jeśli uczestnicy będą uczestniczyć średnio w ≥ 75% zalecanych sesji.
6 miesięcy
Ocena uczestnika wykonalności i akceptowalności - Akceptowalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena wykonalności i akceptowalności przez uczestników zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza dostosowanego do interwencji. Kwestionariusz zawiera zarówno Skalę Likerta, jak i pytania otwarte. Pozycja po pozycji i średni wynik pozycji, z wynikami ≥4 („zgadzam się” do „zdecydowanie się zgadzam”) wskazującymi na akceptowalność. Odpowiedzi otwarte zostaną przeanalizowane jakościowo, aby pomóc w udoskonaleniu interwencji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MCC-22455

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami