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Migliorare la sopravvivenza al cancro con il pickleball

5 marzo 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Rally del progetto: migliorare la sopravvivenza al cancro con il pickleball

Lo scopo dello studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di pickleball per i sopravvissuti al cancro e i loro familiari o amici. Il programma è progettato per aumentare l'attività fisica, migliorare il benessere e consentire alle persone di lavorare insieme per apprendere e praticare lo sport.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Anamnesi di una diagnosi di cancro escluso il cancro della pelle a cellule squamose e basocellulari
  • In grado di parlare e leggere inglese
  • In grado di fornire il consenso informato
  • In grado di superare un questionario sulla preparazione all'attività fisica 2023+ (PAR-Q+) (con l'autorizzazione del medico appropriato, se necessario)
  • Per il gruppo sopravvissuto al cancro sarà richiesta l'anamnesi della diagnosi di cancro; amici o familiari possono essere (ma non è necessario che lo siano) sopravvissuti al cancro.

Criteri di esclusione:

  • Errore dello schermo per la sicurezza dell'esercizio fisico basato su 2023 PAR-Q+
  • Per il gruppo di sopravvissuti al cancro, storia di tumori cutanei a cellule squamose e basocellulari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sopravvissuti al cancro
La partecipazione durerà circa 4-6 mesi. I partecipanti saranno incoraggiati a partecipare alle sessioni di Pickleball presso l'YMCA almeno due volte a settimana. Ogni sessione durerà 2 ore e i partecipanti saranno incoraggiati a partecipare almeno un'ora. I partecipanti riceveranno un Fitbit da indossare continuamente 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per 4-6 mesi per monitorare i passi e l'intensità dell'attività. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di indossare un dispositivo elettronico (accelerometro) sul fianco destro durante punti temporali specifici durante lo studio per comprendere meglio come la partecipazione al pickleball contribuisce ai livelli di attività fisica.
Comportamentale: Pickleball
I partecipanti saranno incoraggiati a partecipare a ≥2 sessioni di pickleball a settimana, con l'YMCA che offre 5 sessioni a settimana. Le sessioni dureranno 2 ore, con i partecipanti incoraggiati a partecipare ≥1 ora. I nuovi giocatori riceveranno istruzioni da un allenatore di esercizi YMCA con una certificazione di istruttore della USA Pickleball Association durante le sessioni. Alla fine di ogni sessione, il formatore YMCA annoterà sui fogli delle presenze se i partecipanti sono impegnati nella formazione/sviluppo delle competenze, nel gioco aperto o in entrambi. I partecipanti saranno incoraggiati a impegnarsi in 5-10 minuti di esercizi di riscaldamento strutturati (ad esempio, giri di cammino intorno al campo e allungamenti muscolari dinamici e statici) prima di giocare in ogni sessione, e saranno incoraggiati a eseguire allungamenti di defaticamento dopo aver completato ciascuna sessione.
Sperimentale: Familiari o amici di sopravvissuti al cancro
La partecipazione durerà circa 4-6 mesi. I partecipanti saranno incoraggiati a partecipare alle sessioni di Pickleball presso l'YMCA almeno due volte a settimana. Ogni sessione durerà 2 ore e i partecipanti saranno incoraggiati a partecipare almeno un'ora. I partecipanti riceveranno un Fitbit da indossare continuamente 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per 4-6 mesi per monitorare i passi e l'intensità dell'attività. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di indossare un dispositivo elettronico (accelerometro) sul fianco destro durante punti temporali specifici durante lo studio per comprendere meglio come la partecipazione al pickleball contribuisce ai livelli di attività fisica.
Comportamentale: Pickleball
I partecipanti saranno incoraggiati a partecipare a ≥2 sessioni di pickleball a settimana, con l'YMCA che offre 5 sessioni a settimana. Le sessioni dureranno 2 ore, con i partecipanti incoraggiati a partecipare ≥1 ora. I nuovi giocatori riceveranno istruzioni da un allenatore di esercizi YMCA con una certificazione di istruttore della USA Pickleball Association durante le sessioni. Alla fine di ogni sessione, il formatore YMCA annoterà sui fogli delle presenze se i partecipanti sono impegnati nella formazione/sviluppo delle competenze, nel gioco aperto o in entrambi. I partecipanti saranno incoraggiati a impegnarsi in 5-10 minuti di esercizi di riscaldamento strutturati (ad esempio, giri di cammino intorno al campo e allungamenti muscolari dinamici e statici) prima di giocare in ogni sessione, e saranno incoraggiati a eseguire allungamenti di defaticamento dopo aver completato ciascuna sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti reclutati - Fattibilità
Lasso di tempo: 12 mesi
Lo studio sarà ritenuto fattibile se sarà arruolato ≥ 50% dei partecipanti idonei
12 mesi
Numero di partecipanti che hanno completato la raccolta dei dati di base e la raccolta dei dati di follow-up: fattibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo studio sarà ritenuto fattibile se ≥ 75% dei partecipanti che completano le misure di base completano anche le misure di follow-up
6 mesi
Partecipazione media alla sessione di pickleball - Fattibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo studio sarà ritenuto fattibile se i partecipanti frequentano in media ≥ 75% delle sessioni raccomandate.
6 mesi
Valutazione del partecipante di fattibilità e accettabilità - Accettabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione della fattibilità e dell'accettabilità dei partecipanti sarà valutata con un questionario, adattato per adattarsi all'intervento. Il questionario include sia la scala Likert che domande a risposta aperta. Elemento per elemento e come punteggio medio degli elementi, con punteggi ≥ 4 ("d'accordo" a "fortemente d'accordo") che indicano l'accettabilità. Le risposte aperte saranno analizzate qualitativamente per informare il miglioramento dell'intervento.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MCC-22455

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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