Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bruxismus a závažnost temporomandibulární dysfunkce

28. září 2023 aktualizováno: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

Vliv bruxismu na žvýkací funkci a závažnost temporomandibulární dysfunkce: průřezová studie

Cílem studie bylo prozkoumat vliv bruxismu na funkčnost temporomanbulárního kloubu a závažnost dysfunkce u jedinců s temporomandibulární dysfunkcí (TMD).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie zahrnovala 91 jedinců ve věku 20-55 let s TMD. Účastníci, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii, podepsali formulář informovaného souhlasu a vyplnili formulář s popisnými údaji včetně demografických charakteristik. Přítomnost bruxismu u jedinců s TMD byla zpochybněna a bylo zaznamenáno měření maximálního otevření úst. Závažnost TMD byla hodnocena pomocí Fonseca's Anamnestic Questionnaire (FAQ), závažnost bolesti byla hodnocena pomocí numerické škály bolesti (NPS) a žvýkací funkce a funkce TMJ byly hodnoceny pomocí JAW Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20). Hodnocení účastníků bylo provedeno pouze jednou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Balıkesir, Krocan
        • Bandirma Onyedi Eylül University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

s diagnózou TMD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 20 do 55 let,
  • Diagnostikována TMD,
  • dobrovolně se zúčastnit studie

Kritéria vyloučení:

  • problém s nezmenšeným diskem,
  • chirurgický zákrok kvůli problémům s páteří, břichem a/nebo TMK,
  • trauma, rakovina, neurologické problémy, vrozené anomálie, problémy s pohybovým aparátem,
  • systémové onemocnění,
  • paralýza obličeje
  • Méně než 6 měsíců absolvování jakékoli léčby související s páteří a TMK

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bruxismu
Časové okno: Duben 2023 – září 2023
Byl zaznamenán spánkový bruxismus hlášený jednotlivcem. Jako klinická diagnostická kritéria pro bruxismus; přítomnost pravidelných nebo častých zvuků zatínání zubů a skřípání následovaných bolestí nebo únavou čelistních svalů po ranním probuzení, temporální bolestí hlavy, hypertrofií žvýkacího svalu, abnormálním otěrem zubů a/nebo zablokováním čelisti byly zpochybněny a přítomnost jednoho nebo více klinických nálezů bylo zaznamenáno jako bruxismus.
Duben 2023 – září 2023
Maximální otevření úst
Časové okno: Duben 2023 – září 2023
Maximální bezbolestné otevření úst bylo měřeno 15 cm pravítkem
Duben 2023 – září 2023
Závažnost temporomandibulární dysfunkce
Časové okno: Duben 2023 – září 2023
Byl použit Anamnestický dotazník Fonseca (FAQ). Dotazník obsahuje 10 otázek týkajících se bolesti kloubů, hlavy a krku, bolesti při žvýkací činnosti, parafunkčních návyků, snížené pohyblivosti kloubů, zhoršené okluze a emočního stresu. Na základě dotazníku je přítomnost TMD akceptována u pacientů se skóre 25 a vyšším a závažnost může být klasifikována jako mírná porucha TMK (25–45), středně těžká porucha TMK (50–65) a těžká TMK porucha (70-100).
Duben 2023 – září 2023
Intenzita bolesti
Časové okno: Duben 2023 – září 2023
Numeric Pain Scale (NAS): Je to jednoduchá, spolehlivá a krátkodobá metoda běžně používaná na klinice k měření intenzity bolesti. Pacientovi je řečeno, že nejzávažnější bolest, kterou pociťuje v oblasti TMK, je 10, a pokud bolest necítí, intenzita bolesti je 0. Účastník byl požádán, aby řekl číslo mezi 0 a 10 odpovídající intenzitě bolest pociťovaná v oblasti TMK.
Duben 2023 – září 2023
Funkčnost čelisti
Časové okno: Duben 2023 – září 2023
Byla použita stupnice omezení funkčnosti čelisti-20. Zahrnuje celkem 20 položek, přičemž „0“ označuje žádné omezení a „10“ označuje vážné omezení v každé položce, o funkci TMK při různých činnostech, obtížích při žvýkání a omezení čelisti. Výsledkem dotazníku bylo, že funkce TMK byla omezena u jedinců se skóre 5 a vyšším.
Duben 2023 – září 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bandırma Onyedi Eylül University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-54

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení