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Bruxismo e gravità della disfunzione temporomandibolare

28 settembre 2023 aggiornato da: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

L'effetto del bruxismo sulla funzionalità masticatoria e la gravità della disfunzione temporo-mandibolare: uno studio trasversale

Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto del bruxismo sulla funzionalità dell'articolazione temporo-mandibolare e sulla gravità della disfunzione in individui con disfunzione temporo-mandibolare (TMD).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso 91 individui di età compresa tra 20 e 55 anni affetti da TMD. I partecipanti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio hanno firmato il modulo di consenso informato e hanno compilato il modulo dei dati descrittivi comprendente le caratteristiche demografiche. È stata messa in discussione la presenza di bruxismo negli individui affetti da TMD ed è stata registrata la misurazione dell'apertura massima della bocca. La gravità della TMD è stata valutata mediante il questionario anamnestico (FAQ) di Fonseca, la gravità del dolore è stata valutata mediante la Numeric Pain Scale (NPS) e il funzionamento masticatorio e dell'ATM è stato valutato mediante JAW Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20). Le valutazioni dei partecipanti sono state eseguite una sola volta.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Balıkesir, Tacchino
        • Bandirma Onyedi Eylül University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

con diagnosi di TMD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 20 e 55 anni,
  • Con diagnosi di TMD,
  • volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • avere un problema al disco non ridotto,
  • intervento chirurgico per problemi alla colonna vertebrale, all'addome e/o all'ATM,
  • traumi, cancro, problemi neurologici, anomalie congenite, problemi al sistema muscolo-scheletrico,
  • malattia sistemica,
  • paralisi facciale
  • Meno di 6 mesi di trattamento relativo alla colonna vertebrale e all'ATM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del bruxismo
Lasso di tempo: Aprile 2023-settembre 2023
È stato registrato il bruxismo notturno riportato dall'individuo. Come criterio diagnostico clinico per il bruxismo; sono stati messi in dubbio la presenza di suoni regolari o frequenti di serraggio e digrignamento dei denti seguiti da dolore o affaticamento dei muscoli della mascella al risveglio al mattino, mal di testa temporale, ipertrofia del muscolo massetere, abrasione anomala dei denti e/o blocco della mascella e la presenza di uno o più risultati clinici sono stati registrati come bruxismo.
Aprile 2023-settembre 2023
Massima apertura della bocca
Lasso di tempo: Aprile 2023-settembre 2023
L'apertura massima della bocca in assenza di dolore è stata misurata con un righello da 15 cm
Aprile 2023-settembre 2023
Gravità della disfunzione temporomandibolare
Lasso di tempo: Aprile 2023-settembre 2023
È stato utilizzato il questionario anamnestico di Fonseca (FAQ). Il questionario comprende 10 domande su dolori articolari, testa e collo, dolore durante l'attività masticatoria, abitudini parafunzionali, diminuzione del movimento articolare, compromissione dell'occlusione e stress emotivo. Come risultato del questionario, la presenza di TMD è accettata nei pazienti con un punteggio pari o superiore a 25 e la gravità può essere classificata come disturbo dell'ATM lieve (25-45), disturbo dell'ATM moderato (50-65) e disturbo dell'ATM grave. disturbo (70-100).
Aprile 2023-settembre 2023
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Aprile 2023-settembre 2023
Numeric Pain Scale (NAS): è un metodo semplice, affidabile e a breve termine comunemente utilizzato in clinica per misurare l’intensità del dolore. Al paziente viene detto che il dolore più grave che avverte nella regione dell'ATM è 10 e, se non c'è dolore, l'intensità del dolore è 0. Al partecipante è stato chiesto di pronunciare un numero compreso tra 0 e 10 corrispondente all'intensità del dolore. dolore avvertito nella regione dell'ATM.
Aprile 2023-settembre 2023
Funzionalità della mascella
Lasso di tempo: Aprile 2023-settembre 2023
È stata utilizzata la scala di limitazione della funzionalità della mascella-20. Comprende un totale di 20 item, dove "0" indica nessuna limitazione e "10" indica grave limitazione in ciascun item, sulla funzione dell'ATM durante le diverse attività, difficoltà nella masticazione e limitazione della mandibola. Come risultato del questionario, è stato riportato che la funzione dell'ATM era limitata negli individui con un punteggio pari o superiore a 5.
Aprile 2023-settembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bandırma Onyedi Eylül University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-54

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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