Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bruksizm i nasilenie dysfunkcji skroniowo-żuchwowej

28 września 2023 zaktualizowane przez: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

Wpływ bruksizmu na funkcjonalność narządu żucia i stopień dysfunkcji skroniowo-żuchwowej: badanie przekrojowe

Celem pracy było zbadanie wpływu bruksizmu na funkcjonalność stawu skroniowo-żuchwowego oraz nasilenie dysfunkcji u osób z dysfunkcją skroniowo-żuchwową (TMD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania włączono 91 osób w wieku 20–55 lat chorych na TMD. Uczestnicy, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, podpisali Formularz Świadomej Zgody i wypełnili Formularz Danych Opisowych, uwzględniający charakterystykę demograficzną. Kwestionowano obecność bruksizmu u osób z TMD i rejestrowano pomiar maksymalnego otwarcia ust. Nasilenie TMD oceniano za pomocą kwestionariusza wywiadu Fonseca (FAQ), nasilenie bólu oceniano za pomocą Numerycznej Skali Bólu (NPS), a funkcjonowanie narządu żucia i stawu skroniowo-żuchwowego oceniano za pomocą Skali Ograniczeń Funkcjonalnych JAW-20 (JFLS-20). Oceny uczestników dokonano tylko raz.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Balıkesir, Indyk
        • Bandirma Onyedi Eylül University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdiagnozowano TMD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 55 lat,
  • Zdiagnozowano TMD,
  • dobrowolnie wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • mający problem z niezmniejszonym dyskiem,
  • operacja chirurgiczna z powodu problemów z kręgosłupem, brzuchem i/lub stawem skroniowo-żuchwowym,
  • urazy, nowotwory, problemy neurologiczne, wady wrodzone, problemy narządu ruchu,
  • choroba ogólnoustrojowa,
  • paraliż twarzy
  • Mniej niż 6 miesięcy od jakiegokolwiek leczenia związanego z kręgosłupem i stawem skroniowo-żuchwowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bruksizmu
Ramy czasowe: Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Odnotowano bruksizm senny zgłoszony przez osobę badaną. Jako kliniczne kryteria diagnostyczne bruksizmu; kwestionowano obecność regularnych lub częstych odgłosów zaciskania i zgrzytania zębów, po których następował ból lub zmęczenie mięśni szczęki po przebudzeniu rano, czasowy ból głowy, przerost mięśnia żwacza, nieprawidłowe ścieranie zębów i/lub blokowanie szczęki oraz obecność jednego lub więcej objawów klinicznych odnotowano jako bruksizm.
Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Maksymalne bezbolesne otwarcie ust mierzono linijką o długości 15 cm
Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Nasilenie dysfunkcji skroniowo-żuchwowej
Ramy czasowe: Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Wykorzystano Kwestionariusz Anamnestyczny Fonseca (FAQ). Kwestionariusz zawiera 10 pytań dotyczących bólu stawów, głowy i szyi, bólu podczas czynności żucia, nawyków parafunkcjonalnych, zmniejszonej ruchomości stawów, zaburzeń zgryzu i stresu emocjonalnego. W wyniku badania kwestionariuszowego stwierdzono obecność TMD u pacjentów z wynikiem 25 i więcej, a stopień nasilenia można sklasyfikować jako łagodne zaburzenie TMJ (25-45), umiarkowane zaburzenie TMJ (50-65) i ciężkie zaburzenie TMJ zaburzenie (70-100).
Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Numeryczna Skala Bólu (NAS): Jest to prosta, niezawodna i krótkotrwała metoda powszechnie stosowana w klinice do pomiaru natężenia bólu. Pacjentowi powiedziano, że najsilniejszy ból, jaki odczuwa w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego, wynosi 10, a jeśli nie odczuwa bólu, jego intensywność wynosi 0. Uczestnik był proszony o podanie liczby od 0 do 10 odpowiadającej intensywności bólu. ból odczuwany w okolicy TMJ.
Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Funkcjonalność szczęki
Ramy czasowe: Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Zastosowano Skalę Ograniczeń Funkcjonalności Szczęki-20. Obejmuje łącznie 20 pozycji, gdzie „0” oznacza brak ograniczeń, a „10” oznacza poważne ograniczenia w każdej pozycji, dotyczące funkcji stawu skroniowo-żuchwowego podczas różnych czynności, trudności w żuciu i ograniczenia szczęki. W wyniku kwestionariusza stwierdzono, że funkcja TMJ była ograniczona u osób z wynikiem 5 i wyższym.
Kwiecień 2023 - wrzesień 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bandırma Onyedi Eylül University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-54

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami