Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bruxisme og sværhedsgraden af ​​temporomandibulær dysfunktion

28. september 2023 opdateret af: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

Effekten af ​​bruxisme på tyggefunktionalitet og sværhedsgraden af ​​temporomandibulær dysfunktion: en tværsnitsundersøgelse

Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​bruxisme på tempooromanbulær ledfunktionalitet og dysfunktionssværhed hos personer med temporomandibulær dysfunktion (TMD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 91 personer i alderen 20-55 år med TMD. Deltagere, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, underskrev den informerede samtykkeformular og udfyldte den beskrivende dataformular inklusive demografiske karakteristika. Tilstedeværelsen af ​​bruxisme hos personer med TMD blev stillet spørgsmålstegn ved, og den maksimale mundåbningsmåling blev registreret. Sværhedsgraden af ​​TMD blev vurderet af Fonsecas Anamnestic Questionnaire (FAQ), smertens sværhedsgrad blev vurderet ved Numeric Pain Scale (NPS), og tygge- og TMJ-funktion blev vurderet ved JAW Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20). Evalueringerne af deltagerne blev kun udført én gang.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Balıkesir, Kalkun
        • Bandirma Onyedi Eylül University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

diagnosticeret med TMD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 20 og 55 år,
  • Diagnosticeret med TMD,
  • frivillig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • har et ikke-reduceret diskproblem,
  • kirurgisk operation på grund af rygsøjle-, mave- og/eller TMJ-problem,
  • traumer, kræft, neurologiske problemer, medfødte anomalier, problemer med bevægeapparatet,
  • systemisk sygdom,
  • ansigtslammelse
  • Mindre end 6 måneder efter at have modtaget nogen behandling relateret til rygsøjlen og TMJ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruxisme evaluering
Tidsramme: April 2023 - september 2023
Søvnbruxisme rapporteret af den enkelte blev registreret. Som kliniske diagnostiske kriterier for bruxisme; tilstedeværelsen af ​​regelmæssige eller hyppige tænder sammenbidte og slibende lyde efterfulgt af smerter eller træthed i kæbemusklerne ved opvågning om morgenen, temporal hovedpine, tyggemuskelhypertrofi, unormal tandafskrabning og/eller kæbelåsning blev stillet spørgsmålstegn ved tilstedeværelsen af ​​en eller flere kliniske fund blev registreret som bruxisme.
April 2023 - september 2023
Maksimal mundåbning
Tidsramme: April 2023 - september 2023
Maksimal smertefri mundåbning blev målt med en 15 cm lineal
April 2023 - september 2023
Sværhedsgraden af ​​temporomandibulær dysfunktion
Tidsramme: April 2023 - september 2023
Fonsecas anamnestiske spørgeskema (FAQ) blev brugt. Spørgeskemaet indeholder 10 spørgsmål om led-, hoved- og nakkesmerter, smerter ved tyggeaktivitet, parafunktionelle vaner, nedsat ledbevægelse, nedsat okklusion og følelsesmæssig stress. Som et resultat af spørgeskemaet er tilstedeværelsen af ​​TMD accepteret hos patienter med en score på 25 og derover, og sværhedsgraden kan klassificeres som mild TMJ-lidelse (25-45), moderat TMJ-lidelse (50-65) og svær TMJ lidelse (70-100).
April 2023 - september 2023
Smerteintensitet
Tidsramme: April 2023 - september 2023
Numeric Pain Scale (NAS): Det er en enkel, pålidelig og kortsigtet metode, der almindeligvis anvendes i klinikken til at måle smerteintensitet. Patienten får at vide, at den mest alvorlige smerte, han/hun føler i TMJ-regionen, er 10, og hvis der ikke er smerte, er smerteintensiteten 0. Deltageren blev bedt om at sige et tal mellem 0 og 10 svarende til intensiteten af smerte føltes i TMJ-regionen.
April 2023 - september 2023
Kæbefunktionalitet
Tidsramme: April 2023 - september 2023
Jaw Functionality Limitation Scale-20 blev brugt. Det omfatter i alt 20 emner, hvor "0" angiver ingen begrænsning og "10" angiver alvorlig begrænsning i hvert emne, om TMJ'ens funktion under forskellige aktiviteter, vanskeligheder med at tygge og kæbebegrænsning. Som et resultat af spørgeskemaet blev det rapporteret, at TMJ-funktionen var begrænset hos personer med en score på 5 og derover.
April 2023 - september 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bandırma Onyedi Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-54

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger