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Bruxismus und Schweregrad der Kiefergelenksstörung

28. September 2023 aktualisiert von: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

Die Auswirkung von Bruxismus auf die Kaufunktion und den Schweregrad der Kiefergelenksstörung: Eine Querschnittsstudie

Ziel der Studie war es, die Auswirkung von Bruxismus auf die Funktionalität des Kiefergelenks und den Schweregrad der Funktionsstörung bei Personen mit Kiefergelenksdysfunktion (TMD) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nahmen 91 Personen im Alter von 20 bis 55 Jahren mit CMD teil. Teilnehmer, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, unterzeichneten das Einverständniserklärungsformular und füllten das beschreibende Datenformular einschließlich demografischer Merkmale aus. Das Vorliegen von Bruxismus bei Personen mit CMD wurde abgefragt und die Messung der maximalen Mundöffnung aufgezeichnet. Der Schweregrad der CMD wurde anhand des anamnestischen Fragebogens (FAQ) von Fonseca beurteilt, der Schweregrad der Schmerzen anhand der numerischen Schmerzskala (NPS) und die Kau- und Kiefergelenksfunktion anhand der JAW Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20). Die Auswertungen der Teilnehmer wurden nur einmal durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Balıkesir, Truthahn
        • Bandirma Onyedi Eylül University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

mit CMD diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 20 und 55 Jahren,
  • Mit CMD diagnostiziert,
  • freiwillig an der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • ein nicht reduziertes Bandscheibenproblem haben,
  • chirurgischer Eingriff aufgrund von Wirbelsäulen-, Bauch- und/oder Kiefergelenkproblemen,
  • Trauma, Krebs, neurologische Probleme, angeborene Anomalien, Probleme des Bewegungsapparates,
  • systemische Krankheit,
  • Gesichtslähmung
  • Weniger als 6 Monate nach einer Behandlung im Zusammenhang mit der Wirbelsäule und dem Kiefergelenk

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Bruxismus
Zeitfenster: April 2023 – September 2023
Der von der Person gemeldete Schlafbruxismus wurde aufgezeichnet. Als klinische Diagnosekriterien für Bruxismus; Das Vorhandensein von regelmäßigen oder häufigen Zähnepress- und Knirschgeräuschen, gefolgt von Schmerzen oder Müdigkeit in den Kiefermuskeln beim Aufwachen am Morgen, Schläfenkopfschmerzen, Massetermuskelhypertrophie, abnormalem Zahnabrieb und/oder Kieferblockieren wurden in Frage gestellt und das Vorhandensein eines oder derselben Weitere klinische Befunde wurden als Bruxismus erfasst.
April 2023 – September 2023
Maximale Mundöffnung
Zeitfenster: April 2023 – September 2023
Die maximale schmerzfreie Mundöffnung wurde mit einem 15-cm-Lineal gemessen
April 2023 – September 2023
Schweregrad der temporomandibulären Dysfunktion
Zeitfenster: April 2023 – September 2023
Es wurde der Anamnestic Questionnaire (FAQ) von Fonseca verwendet. Der Fragebogen umfasst 10 Fragen zu Gelenk-, Kopf- und Nackenschmerzen, Schmerzen beim Kauen, parafunktionellen Gewohnheiten, verminderter Gelenkbewegung, beeinträchtigter Okklusion und emotionalem Stress. Als Ergebnis des Fragebogens wird das Vorliegen einer CMD bei Patienten mit einem Score von 25 und höher akzeptiert und der Schweregrad kann in leichte Kiefergelenksstörung (25–45), mittelschwere Kiefergelenksstörung (50–65) und schwere Kiefergelenksstörung eingeteilt werden Störung (70-100).
April 2023 – September 2023
Schmerzintensität
Zeitfenster: April 2023 – September 2023
Numerische Schmerzskala (NAS): Es handelt sich um eine einfache, zuverlässige und kurzfristige Methode, die häufig in der Klinik zur Messung der Schmerzintensität eingesetzt wird. Dem Patienten wird gesagt, dass der stärkste Schmerz, den er/sie im Kiefergelenkbereich verspürt, 10 ist, und wenn kein Schmerz vorhanden ist, beträgt die Schmerzintensität 0. Der Teilnehmer wurde gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 zu nennen, die der Intensität entspricht Schmerzen im Kiefergelenksbereich.
April 2023 – September 2023
Kieferfunktionalität
Zeitfenster: April 2023 – September 2023
Es wurde die Skala 20 zur Einschränkung der Kieferfunktionalität verwendet. Es umfasst insgesamt 20 Items, wobei „0“ keine Einschränkung und „10“ eine starke Einschränkung in jedem Item anzeigt, über die Funktion des Kiefergelenks bei verschiedenen Aktivitäten, Schwierigkeiten beim Kauen und Kieferbeschränkung. Als Ergebnis des Fragebogens wurde berichtet, dass die Kiefergelenksfunktion bei Personen mit einem Wert von 5 und höher eingeschränkt war.
April 2023 – September 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bandırma Onyedi Eylül University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-54

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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