Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulace a myofasciální techniky u dysfunkce sakroiliakálního kloubu (HVLA)

17. října 2023 aktualizováno: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Srovnání účinků vysokorychlostní manipulace s nízkou amplitudou (Hvla) a techniky myofasciálního uvolňování na výkon u zdravých jedinců s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu

Zaměřeno na porovnání účinků manipulace s vysokou rychlostí s nízkou amplitudou (HVLA) a technik myofasciálního uvolnění na výkon u zdravých jedinců s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl: zaměřeno na porovnání účinků manipulace s vysokou rychlostí s nízkou amplitudou (HVLA) a technik myofasciálního uvolnění na výkon u zdravých jedinců s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu. Design: Randomizovaná kontrolní studie. Název a sídlo pracoviště: Univerzitní fyzioterapeutická klinika. Účastníci: Účastníci ve věku 18-45 let s potvrzenou dysfunkcí šesti klinickými diagnostickými testy sakroiliakálního kloubu. Intervence: Skupiny byly náhodně rozděleny do čtyř skupin. Skupina I (n=14) dostávala HVLA spinální manipulaci, Skupina II (n=14) podstoupila protahování pěnovým válcem, Skupina III (n=14) dostávala kombinaci HVLA spinální manipulace a protahování pěnovým válcem a Skupina IV (n=14 ) podstoupila falešnou manipulaci jako kontrolní skupina. Měření byla provedena před akutním zásahem a bezprostředně po něm. Výsledky: Před intervencemi byli účastníci hodnoceni pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro hodnocení bolesti, základního testu sezení a dosahu pro hodnocení flexibility, systému Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) pro výkon vertikálního skoku a vícenásobných skokových testů a digitální ruční dynamometr MicroFet2 (Spojené státy americké, Utah) pro měření svalové síly. Výsledky: Studované skupiny vykazovaly statisticky významné zlepšení výkonnostních parametrů ve srovnání s kontrolní skupinou (p<0,05). Výkonnostní parametry před léčbou a po léčbě a hodnoty bolesti byly statisticky významné v obou skupinách (p<0,05). Zatímco zlepšení výkonu bylo pozorováno ve všech čtyřech skupinách, nejvyšší změny byly obecně pozorovány ve skupině HVLA + myofasciální uvolnění. Závěr: Vzhledem k celkovým výsledkům se v léčebném protokolu doporučuje kombinované použití HVLA a myofasciálního uvolnění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Antalya
      • Alanya, Antalya, Krocan
        • Ayça ARACI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolník
  2. ve věku 18-45 let,
  3. nemít žádné psychické, neurologické, ortopedické a revmatické poruchy,
  4. nemá žádnou jinou muskuloskeletální patologii postihující dolní končetiny,
  5. bez operace páteře a/nebo dolních končetin,
  6. Ti s mechanickou bolestí sakroiliakálního kloubu,
  7. Pacienti, u kterých byly pozitivní alespoň 3 ze 6 provokačních testů prokazujících dysfunkci sakroiliakálního kloubu a studie validity-spolehlivosti: 1. Distrakce, 2. Komprese, 3. Gaenslen, 4. Test zadního tření, 5. Sakrální tah, 6. Faber ( 8) Jedinci s sakroiliakální bolestí alespoň 3 body na VAS za poslední 1 měsíc 11

Kritéria vyloučení:

  1. Být mladší 18 let a starší 45 let,
  2. s psychologickými, neurologickými, ortopedickými a revmatickými poruchami,
  3. Těhotenství a podezření na těhotenství,
  4. s aktivními malignitami,
  5. Mít aktivní infekci,
  6. Injekce a operace sakroiliakálního kloubu v posledních 3 měsících,
  7. Závislost na drogách nebo látkách,
  8. Centrální vaskulární/neurologické stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina I
Skupina I (n=14) podstoupila HVLA spinální manipulaci
Jiný: Srovnání s manipulačními a myofasciálními technikami uvolňování
Randomizované kontrolované zkoušky
Aktivní komparátor: Skupina II
Skupina II (n=14) podstoupila protahování pěnovým válcem,
Jiný: Srovnání s manipulačními a myofasciálními technikami uvolňování
Randomizované kontrolované zkoušky
Aktivní komparátor: Skupina III
Skupina III (n=14) dostávala kombinaci HVLA spinální manipulace a protahování pěnovým válcem,
Jiný: Srovnání s manipulačními a myofasciálními technikami uvolňování
Randomizované kontrolované zkoušky
Falešný srovnávač: Skupina IV
Skupina IV (n=14) podstoupila falešnou manipulaci jako kontrolní skupina
Jiný: Srovnání s manipulačními a myofasciálními technikami uvolňování
Randomizované kontrolované zkoušky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie - hned po zásahu
Měření úrovně bolesti – Při čtení VAS je pozici křížku respondenta obecně přiřazeno skóre mezi 0 a 100. Pokud jsou zdokumentovány v papírové podobě, lze skóre jednoduše přenést na 100hodnotovou stupnici pomocí milimetrového metru. Rozdělení na setiny se považuje za dostatečně citlivé.
Základní linie - hned po zásahu
Základní test sezení a dosahu
Časové okno: Základní linie - hned po zásahu
Flexibilita - Standardní krabice SR byla umístěna na podlahu umístěním pásky v pravém úhlu ke značce 38 cm. Účastníci seděli na podlaze v botách a jednu nohu zcela natáhli tak, aby chodidlo bylo naplocho na konci boxu. Pak natáhli ruce dopředu a položili jednu ruku na druhou. S dlaněmi dolů se natáhli dopředu a klouzali rukama po měřící stupnici co nejdále, aniž by ohýbali koleno natažené nohy. Po celou dobu testování zůstala pata fyzioterapeuta (NU) na hranici 45 cm.
Základní linie - hned po zásahu
Systém Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) pro provedení vertikálního skoku
Časové okno: Základní linie - hned po zásahu
Účastníci byli umístěni v mini dřepu se zadrženými pažemi, počínaje výchozí pozicí. Účastníci byli instruováni, aby provedli 3 po sobě jdoucí vertikální skoky se zvednutím paží zepředu nahoru. Průměr ze tří měření byl vypočten pro skokový výkon a zaznamenán v centimetrech. Glatthorn et al., (2011) uvedli hodnotu ICC spolehlivosti mezi 0,997 a 0,998 pro zařízení Optojump Next při odhadu výšky vertikálního skoku.
Základní linie - hned po zásahu
Systém Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) pro vícenásobné skokové testy,
Časové okno: Základní linie - hned po zásahu
Na pokyn cvičícího „start“ účastníci nepřetržitě skákali vertikálně po dobu 15 sekund, přičemž měli natažená kolena a volné ruce. Na konci testu byly pomocí počítače a kamery připojené k měřicímu zařízení zaznamenány hodnoty (počet skoků, doba kontaktu, doba letu, výška, výkon, krok).
Základní linie - hned po zásahu
Digitální ruční dynamometr MicroFet2
Časové okno: Základní linie - hned po zásahu
Měření svalové síly bylo provedeno pro hamstring, gastrocnemius a m. soleus. Pro měření svalové síly byl použit digitální ruční dynamometr MicroFet2 (Spojené státy americké, Utah) 17. Aby byla zajištěna maximální izometrická kontrakce pro každou svalovou skupinu, byla aplikace opakována 3krát, přičemž každá kontrakce byla držena po dobu 5 sekund a mezi opakováními byly 15sekundové přestávky. 18,19 Účastníci byli informováni o postupech a dostali 2 praktické zkoušky. Po cvičných zkouškách byla před zahájením skutečných měření poskytnuta 1 minutová přestávka.
Základní linie - hned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Alanya Alaaddin Keykubat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 61351342

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení