- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06089772
Manipulace a myofasciální techniky u dysfunkce sakroiliakálního kloubu (HVLA)
17. října 2023 aktualizováno: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Srovnání účinků vysokorychlostní manipulace s nízkou amplitudou (Hvla) a techniky myofasciálního uvolňování na výkon u zdravých jedinců s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
Zaměřeno na porovnání účinků manipulace s vysokou rychlostí s nízkou amplitudou (HVLA) a technik myofasciálního uvolnění na výkon u zdravých jedinců s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: zaměřeno na porovnání účinků manipulace s vysokou rychlostí s nízkou amplitudou (HVLA) a technik myofasciálního uvolnění na výkon u zdravých jedinců s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu.
Design: Randomizovaná kontrolní studie.
Název a sídlo pracoviště: Univerzitní fyzioterapeutická klinika.
Účastníci: Účastníci ve věku 18-45 let s potvrzenou dysfunkcí šesti klinickými diagnostickými testy sakroiliakálního kloubu.
Intervence: Skupiny byly náhodně rozděleny do čtyř skupin.
Skupina I (n=14) dostávala HVLA spinální manipulaci, Skupina II (n=14) podstoupila protahování pěnovým válcem, Skupina III (n=14) dostávala kombinaci HVLA spinální manipulace a protahování pěnovým válcem a Skupina IV (n=14 ) podstoupila falešnou manipulaci jako kontrolní skupina.
Měření byla provedena před akutním zásahem a bezprostředně po něm.
Výsledky: Před intervencemi byli účastníci hodnoceni pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro hodnocení bolesti, základního testu sezení a dosahu pro hodnocení flexibility, systému Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) pro výkon vertikálního skoku a vícenásobných skokových testů a digitální ruční dynamometr MicroFet2 (Spojené státy americké, Utah) pro měření svalové síly.
Výsledky: Studované skupiny vykazovaly statisticky významné zlepšení výkonnostních parametrů ve srovnání s kontrolní skupinou (p<0,05).
Výkonnostní parametry před léčbou a po léčbě a hodnoty bolesti byly statisticky významné v obou skupinách (p<0,05).
Zatímco zlepšení výkonu bylo pozorováno ve všech čtyřech skupinách, nejvyšší změny byly obecně pozorovány ve skupině HVLA + myofasciální uvolnění.
Závěr: Vzhledem k celkovým výsledkům se v léčebném protokolu doporučuje kombinované použití HVLA a myofasciálního uvolnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Krocan
- Ayça ARACI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolník
- ve věku 18-45 let,
- nemít žádné psychické, neurologické, ortopedické a revmatické poruchy,
- nemá žádnou jinou muskuloskeletální patologii postihující dolní končetiny,
- bez operace páteře a/nebo dolních končetin,
- Ti s mechanickou bolestí sakroiliakálního kloubu,
- Pacienti, u kterých byly pozitivní alespoň 3 ze 6 provokačních testů prokazujících dysfunkci sakroiliakálního kloubu a studie validity-spolehlivosti: 1. Distrakce, 2. Komprese, 3. Gaenslen, 4. Test zadního tření, 5. Sakrální tah, 6. Faber ( 8) Jedinci s sakroiliakální bolestí alespoň 3 body na VAS za poslední 1 měsíc 11
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let a starší 45 let,
- s psychologickými, neurologickými, ortopedickými a revmatickými poruchami,
- Těhotenství a podezření na těhotenství,
- s aktivními malignitami,
- Mít aktivní infekci,
- Injekce a operace sakroiliakálního kloubu v posledních 3 měsících,
- Závislost na drogách nebo látkách,
- Centrální vaskulární/neurologické stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I
Skupina I (n=14) podstoupila HVLA spinální manipulaci
|
Randomizované kontrolované zkoušky
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
Skupina II (n=14) podstoupila protahování pěnovým válcem,
|
Randomizované kontrolované zkoušky
|
|
Aktivní komparátor: Skupina III
Skupina III (n=14) dostávala kombinaci HVLA spinální manipulace a protahování pěnovým válcem,
|
Randomizované kontrolované zkoušky
|
|
Falešný srovnávač: Skupina IV
Skupina IV (n=14) podstoupila falešnou manipulaci jako kontrolní skupina
|
Randomizované kontrolované zkoušky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie - hned po zásahu
|
Měření úrovně bolesti – Při čtení VAS je pozici křížku respondenta obecně přiřazeno skóre mezi 0 a 100.
Pokud jsou zdokumentovány v papírové podobě, lze skóre jednoduše přenést na 100hodnotovou stupnici pomocí milimetrového metru.
Rozdělení na setiny se považuje za dostatečně citlivé.
|
Základní linie - hned po zásahu
|
|
Základní test sezení a dosahu
Časové okno: Základní linie - hned po zásahu
|
Flexibilita - Standardní krabice SR byla umístěna na podlahu umístěním pásky v pravém úhlu ke značce 38 cm.
Účastníci seděli na podlaze v botách a jednu nohu zcela natáhli tak, aby chodidlo bylo naplocho na konci boxu.
Pak natáhli ruce dopředu a položili jednu ruku na druhou.
S dlaněmi dolů se natáhli dopředu a klouzali rukama po měřící stupnici co nejdále, aniž by ohýbali koleno natažené nohy.
Po celou dobu testování zůstala pata fyzioterapeuta (NU) na hranici 45 cm.
|
Základní linie - hned po zásahu
|
|
Systém Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) pro provedení vertikálního skoku
Časové okno: Základní linie - hned po zásahu
|
Účastníci byli umístěni v mini dřepu se zadrženými pažemi, počínaje výchozí pozicí.
Účastníci byli instruováni, aby provedli 3 po sobě jdoucí vertikální skoky se zvednutím paží zepředu nahoru.
Průměr ze tří měření byl vypočten pro skokový výkon a zaznamenán v centimetrech.
Glatthorn et al., (2011) uvedli hodnotu ICC spolehlivosti mezi 0,997 a 0,998 pro zařízení Optojump Next při odhadu výšky vertikálního skoku.
|
Základní linie - hned po zásahu
|
|
Systém Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) pro vícenásobné skokové testy,
Časové okno: Základní linie - hned po zásahu
|
Na pokyn cvičícího „start“ účastníci nepřetržitě skákali vertikálně po dobu 15 sekund, přičemž měli natažená kolena a volné ruce.
Na konci testu byly pomocí počítače a kamery připojené k měřicímu zařízení zaznamenány hodnoty (počet skoků, doba kontaktu, doba letu, výška, výkon, krok).
|
Základní linie - hned po zásahu
|
|
Digitální ruční dynamometr MicroFet2
Časové okno: Základní linie - hned po zásahu
|
Měření svalové síly bylo provedeno pro hamstring, gastrocnemius a m. soleus.
Pro měření svalové síly byl použit digitální ruční dynamometr MicroFet2 (Spojené státy americké, Utah) 17.
Aby byla zajištěna maximální izometrická kontrakce pro každou svalovou skupinu, byla aplikace opakována 3krát, přičemž každá kontrakce byla držena po dobu 5 sekund a mezi opakováními byly 15sekundové přestávky. 18,19 Účastníci byli informováni o postupech a dostali 2 praktické zkoušky.
Po cvičných zkouškách byla před zahájením skutečných měření poskytnuta 1 minutová přestávka.
|
Základní linie - hned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61351342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína