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Manipolazione e tecniche miofasciali sulla disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (HVLA)

17 ottobre 2023 aggiornato da: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Un confronto tra gli effetti della manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza (Hvla) e della tecnica di rilascio miofasciale sulle prestazioni in individui sani con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca

Mirato a confrontare gli effetti della manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) e delle tecniche di rilascio miofasciale sulle prestazioni in individui sani con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Scopo: mirato a confrontare gli effetti della manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) e delle tecniche di rilascio miofasciale sulle prestazioni in individui sani con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. Disegno: studio di controllo randomizzato. Ambiente: Ambulatorio fisioterapico universitario. Partecipanti: partecipanti di età compresa tra 18 e 45 anni con disfunzione confermata da sei test clinici diagnostici dell'articolazione sacroiliaca. Intervento: i gruppi sono stati suddivisi in modo casuale nei quattro gruppi. Il gruppo I (n=14) ha ricevuto manipolazione spinale HVLA, il gruppo II (n=14) è stato sottoposto a stretching con rulli di schiuma, il gruppo III (n=14) ha ricevuto una combinazione di manipolazione spinale HVLA e stretching con rulli di schiuma e il gruppo IV (n=14 ) è stato sottoposto a manipolazione fittizia come gruppo di controllo. Le misure sono state misurate prima dell'intervento acuto e subito dopo l'intervento. Risultati: prima degli interventi, i partecipanti sono stati valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore, il test Baseline Sit and Reach per la valutazione della flessibilità, il sistema Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) per le prestazioni di salto verticale e test di salto multipli e il dinamometro manuale digitale MicroFet2 (Stati Uniti, Utah) per la misurazione della forza muscolare. Risultati: I gruppi di studio hanno mostrato miglioramenti statisticamente significativi nei parametri di prestazione rispetto al gruppo di controllo (p<0,05). I parametri prestazionali pre-trattamento e post-trattamento e i valori del dolore erano statisticamente significativi in ​​entrambi i gruppi (p<0,05). Mentre i miglioramenti delle prestazioni sono stati osservati in tutti e quattro i gruppi, i cambiamenti più elevati sono stati generalmente osservati nel gruppo HVLA + rilascio miofasciale. Conclusione: considerando i risultati complessivi, si raccomanda l'uso combinato di HVLA e rilascio miofasciale nel protocollo di trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
56

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Antalya
      • Alanya, Antalya, Tacchino
        • Ayça ARACI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Volontario
  2. Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni,
  3. Non avere disturbi psicologici, neurologici, ortopedici e reumatici,
  4. Non avere altre patologie muscolo-scheletriche a carico degli arti inferiori,
  5. Non aver subito interventi chirurgici alla colonna vertebrale e/o agli arti inferiori,
  6. Quelli con dolore meccanico all'articolazione sacroiliaca,
  7. Pazienti in cui almeno 3 dei 6 test di provocazione che hanno evidenziato disfunzione dell'articolazione sacroiliaca e studi di validità-affidabilità sono risultati positivi: 1. Distrazione, 2. Compressione, 3. Gaenslen, 4. Test di frizione posteriore, 5. Spinta sacrale, 6. Faber ( 8) Individui con dolore sacroiliaco almeno 3 punti sulla VAS nell'ultimo mese 11

Criteri di esclusione:

  1. Avere meno di 18 anni e più di 45 anni,
  2. Avere disturbi psicologici, neurologici, ortopedici e reumatici,
  3. Gravidanza e sospetto di gravidanza,
  4. Avere tumori maligni attivi,
  5. Avere un'infezione attiva,
  6. Iniezione e operazione dell'articolazione sacroiliaca negli ultimi 3 mesi,
  7. Avere dipendenza da droghe o sostanze,
  8. Condizioni vascolari/neurologiche centrali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo I
Il gruppo I (n=14) ha ricevuto la manipolazione spinale HVLA
Altro: Confronto con le tecniche di manipolazione e rilascio miofasciale
Prove controllate randomizzate
Comparatore attivo: Gruppo II
Il gruppo II (n=14) è stato sottoposto ad allungamento con rulli di schiuma,
Altro: Confronto con le tecniche di manipolazione e rilascio miofasciale
Prove controllate randomizzate
Comparatore attivo: Gruppo III
Il gruppo III (n=14) ha ricevuto una combinazione di manipolazione spinale HVLA e stretching con rulli di schiuma,
Altro: Confronto con le tecniche di manipolazione e rilascio miofasciale
Prove controllate randomizzate
Comparatore fittizio: Gruppo IV
Il gruppo IV (n=14) è stato sottoposto a manipolazione fittizia come gruppo di controllo
Altro: Confronto con le tecniche di manipolazione e rilascio miofasciale
Prove controllate randomizzate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Baseline: subito dopo l'intervento
Misurazione del livello di dolore - Durante la lettura della VAS, alla posizione della croce del rispondente viene generalmente assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100. Se documentati in forma cartacea, i punteggi possono poi essere semplicemente trasferiti su una scala di 100 valori utilizzando un metro a nastro millimetrico. La divisione in centesimi è considerata sufficientemente sensibile.
Baseline: subito dopo l'intervento
Test di base per sedersi e raggiungere
Lasso di tempo: Baseline: subito dopo l'intervento
Flessibilità - Una scatola SR standard è stata posizionata sul pavimento posizionando il nastro ad angolo retto rispetto al segno di 38 cm. I partecipanti si sono seduti sul pavimento con le scarpe e hanno esteso completamente una gamba in modo che la pianta del piede fosse piatta contro l'estremità della scatola. Poi hanno allungato le braccia in avanti, mettendo una mano sopra l'altra. Con i palmi rivolti verso il basso, si allungavano in avanti, facendo scorrere le mani lungo la scala di misurazione il più lontano possibile senza piegare il ginocchio della gamba estesa. Durante il test, il tallone del fisioterapista (NU) è rimasto al livello di 45 cm.
Baseline: subito dopo l'intervento
Il sistema Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) per le prestazioni di salto verticale
Lasso di tempo: Baseline: subito dopo l'intervento
I partecipanti sono stati posizionati in un mini squat con le braccia trattenute, partendo dalla posizione iniziale. Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire 3 salti verticali consecutivi, sollevando le braccia verso l'alto dalla parte anteriore. La media delle tre misurazioni è stata calcolata per la prestazione di salto e registrata in centimetri. Glatthorn et al., (2011) hanno riportato un valore ICC di affidabilità tra 0,997 e 0,998 per il dispositivo Optojump Next nella stima dell'altezza del salto verticale
Baseline: subito dopo l'intervento
Il sistema Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) per prove di salti multipli,
Lasso di tempo: Baseline: subito dopo l'intervento
Al comando di "avvio" del praticante, i partecipanti hanno saltato verticalmente continuamente per 15 secondi, mantenendo le ginocchia estese e le mani libere. Al termine del test, utilizzando il computer e la fotocamera collegata al dispositivo di misurazione, sono stati registrati i valori (conteggio dei salti, tempo di contatto, tempo in volo, altezza, potenza, passo)
Baseline: subito dopo l'intervento
Dinamometro manuale digitale MicroFet2
Lasso di tempo: Baseline: subito dopo l'intervento
La misurazione della forza muscolare è stata eseguita per i muscoli posteriori della coscia, gastrocnemio e soleo. Per la misurazione della forza muscolare è stato utilizzato il dinamometro portatile digitale MicroFet2 (Stati Uniti, Utah) 17. Per garantire la massima contrazione isometrica per ciascun gruppo muscolare, l'applicazione è stata ripetuta 3 volte, con ciascuna contrazione mantenuta per 5 secondi, e ci sono state pause di 15 secondi tra le ripetizioni. 18,19 I partecipanti sono stati informati sulle procedure e sono state fornite 2 prove pratiche. Dopo le prove pratiche è stata concessa una pausa di 1 minuto prima dell'inizio delle misurazioni effettive.
Baseline: subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Alanya Alaaddin Keykubat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 61351342

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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