Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manipulacje i techniki mięśniowo-powięziowe w dysfunkcji stawów krzyżowo-biodrowych (HVLA)

17 października 2023 zaktualizowane przez: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Porównanie wpływu manipulacji z dużą prędkością i niską amplitudą (Hvla) oraz techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego na wyniki u zdrowych osób z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego

Celem badania było porównanie wpływu manipulacji o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA) oraz technik rozluźniania mięśniowo-powięziowego na wydajność zdrowych osób z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cel: miało na celu porównanie wpływu manipulacji o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA) oraz technik rozluźniania mięśniowo-powięziowego na wyniki u zdrowych osób z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego. Projekt: Randomizowana próba kontrolna. Miejsce akcji: Uniwersytecka klinika fizjoterapii. Uczestnicy: Uczestnicy w wieku 18-45 lat z dysfunkcją potwierdzoną sześcioma klinicznymi testami diagnostycznymi stawu krzyżowo-biodrowego. Interwencja: Grupy zostały losowo podzielone na cztery grupy. Grupa I (n=14) poddana została manipulacji kręgosłupa HVLA, grupa II (n=14) poddana została rozciąganiu wałkiem piankowym, grupa III (n=14) otrzymała kombinację manipulacji kręgosłupa HVLA i rozciąganiu wałkiem piankowym, a grupa IV (n=14) ) jako grupa kontrolna przeszła pozorowaną manipulację. Pomiary mierzono przed ostrą interwencją i zaraz po interwencji. Wyniki: Przed interwencjami uczestnicy byli oceniani przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny bólu, podstawowego testu siadania i sięgania do oceny elastyczności, systemu Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) do oceny wydajności skoków wertykalnych i testów wielokrotnych skoków oraz cyfrowy dynamometr ręczny MicroFet2 (Stany Zjednoczone, Utah) do pomiaru siły mięśni. Wyniki: Grupy badane wykazały istotną statystycznie poprawę parametrów sprawnościowych w porównaniu z grupą kontrolną (p<0,05). Parametry sprawności przed i po leczeniu oraz wartości bólu były istotne statystycznie w obu grupach (p<0,05). Chociaż poprawę wydajności zaobserwowano we wszystkich czterech grupach, największe zmiany ogólnie zaobserwowano w grupie HVLA + rozluźnienie mięśniowo-powięziowe. Wniosek: Biorąc pod uwagę ogólne wyniki, w protokole leczenia zaleca się łączne stosowanie HVLA i rozluźniania mięśniowo-powięziowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Antalya
      • Alanya, Antalya, Indyk
        • Ayça ARACI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wolontariusz
  2. Będąc w wieku 18-45 lat,
  3. Nie mieć żadnych schorzeń psychicznych, neurologicznych, ortopedycznych i reumatycznych,
  4. Brak innych patologii układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych,
  5. Nie przeszedłeś operacji kręgosłupa i/lub kończyn dolnych,
  6. Osoby z mechanicznym bólem stawów krzyżowo-biodrowych,
  7. Pacjenci, u których co najmniej 3 z 6 testów prowokacyjnych wykazujących dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego oraz badania wiarygodności i wiarygodności dały wynik pozytywny: 1. Rozproszenie, 2. Ucisk, 3. Gaenslen, 4. Test tarcia tylnego, 5. Pchnięcie krzyżowe, 6. Faber ( 8) Osoby z bólem krzyżowo-biodrowym co najmniej 3 punkty w skali VAS w ciągu ostatniego miesiąca 11

Kryteria wyłączenia:

  1. Mając mniej niż 18 lat i powyżej 45 lat,
  2. Posiadanie jakichkolwiek schorzeń psychicznych, neurologicznych, ortopedycznych i reumatycznych,
  3. Ciąża i podejrzenie ciąży,
  4. Mając aktywne nowotwory złośliwe,
  5. Mając aktywną infekcję,
  6. Iniekcja i operacja stawu krzyżowo-biodrowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  7. Uzależnienie od narkotyków lub substancji,
  8. Centralne schorzenia naczyniowe/neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa I
Grupa I (n=14) poddana została manipulacji kręgosłupa metodą HVLA
Inny: Porównanie z technikami manipulacji i rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Randomizowane badania kontrolowane
Aktywny komparator: Grupa II
Grupa II (n=14) poddana została rozciąganiu wałkiem piankowym,
Inny: Porównanie z technikami manipulacji i rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Randomizowane badania kontrolowane
Aktywny komparator: Grupa III
Grupa III (n=14) otrzymała kombinację manipulacji kręgosłupa HVLA i rozciągania wałkiem piankowym,
Inny: Porównanie z technikami manipulacji i rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Randomizowane badania kontrolowane
Pozorny komparator: Grupa IV
Grupa IV (n=14) jako grupa kontrolna przeszła pozorowaną manipulację
Inny: Porównanie z technikami manipulacji i rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Randomizowane badania kontrolowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
Pomiar poziomu bólu – podczas odczytywania skali VAS pozycji krzyżyka respondenta przypisuje się zazwyczaj ocenę od 0 do 100. Jeśli wyniki zostaną udokumentowane w formie papierowej, wyniki można następnie po prostu przenieść na 100-stopniową skalę za pomocą milimetrowej taśmy mierniczej. Podział na części setne uważa się za wystarczająco czuły.
Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
Podstawowy test siadu i zasięgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
Elastyczność - Standardowe pudełko SR ułożono na podłodze poprzez przyklejenie taśmy pod kątem prostym do zaznaczenia 38 cm. Uczestnicy siedzieli na podłodze w butach i w pełni wyprostowanej jednej nodze, tak aby podeszwa stopy przylegała płasko do końca pudełka. Następnie wyciągnęli ramiona do przodu, kładąc jedną dłoń na drugiej. Z dłońmi skierowanymi w dół wyciągali ręce do przodu, przesuwając dłonie jak najdalej po skali pomiarowej, nie zginając kolana wyciągniętej nogi. Przez cały czas trwania badania pięta fizjoterapeuty (NU) utrzymywała się na poziomie 45 cm.
Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
System Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) do wykonywania skoków w pionie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
Uczestnicy zostali ustawieni w mini przysiadzie z ramionami odsuniętymi do tyłu, zaczynając od pozycji wyjściowej. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonać 3 kolejne skoki pionowe, podnosząc ręce do góry z przodu. Obliczono średnią z trzech pomiarów wydajności skoku i zapisano w centymetrach. Glatthorn i in. (2011) podali, że wartość ICC niezawodności międzygatunkowej dla urządzenia Optojump Next w szacowaniu wysokości skoku pionowego mieści się w przedziale od 0,997 do 0,998
Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
System Optojump Next (Via Stradivari, Bolzano) do testów wielokrotnych skoków,
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
Na polecenie ćwiczącego „start” uczestnicy skakali w pionie przez 15 sekund, utrzymując wyprostowane kolana i wolne ręce. Na zakończenie próby za pomocą komputera i kamery podłączonej do urządzenia pomiarowego rejestrowano wartości (liczba skoków, czas kontaktu, czas lotu, wysokość, moc, krok).
Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
Cyfrowy dynamometr ręczny MicroFet2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji
Dokonano pomiaru siły mięśni ścięgna podkolanowego, mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego. Do pomiaru siły mięśni wykorzystano cyfrowy ręczny dynamometr MicroFet2 (Stany Zjednoczone, Utah) 17. Aby zapewnić maksymalny skurcz izometryczny każdej grupy mięśni, aplikację powtórzono 3 razy, przy czym każdy skurcz utrzymywał się przez 5 sekund, a pomiędzy powtórzeniami występowały 15-sekundowe przerwy. 18,19 Uczestnicy zostali poinformowani o procedurach i otrzymali 2 próby praktyczne. Po próbach praktycznych nastąpiła 1-minutowa przerwa przed rozpoczęciem właściwych pomiarów.
Wartość wyjściowa – zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alanya Alaaddin Keykubat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 61351342

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami