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Manipulation und myofasziale Techniken bei Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks (HVLA)

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Ein Vergleich der Auswirkungen der Manipulation mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (Hvla) und der Technik der myofaszialen Freisetzung auf die Leistung bei gesunden Personen mit Funktionsstörung des Iliosakralgelenks

Ziel war es, die Auswirkungen von HVLA-Manipulationen (High-Velocity Low-Amplitude) und myofaszialen Release-Techniken auf die Leistung bei gesunden Personen mit Funktionsstörung des Iliosakralgelenks zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ziel war es, die Auswirkungen von HVLA-Manipulationen (High-Velocity Low-Amplitude) und myofaszialen Release-Techniken auf die Leistung bei gesunden Personen mit Funktionsstörung des Iliosakralgelenks zu vergleichen. Design: Randomisierte Kontrollstudie. Setting: Universitätsklinik für Physiotherapie. Teilnehmer: Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren mit bestätigter Funktionsstörung durch sechs klinische Diagnosetests des Iliosakralgelenks. Intervention: Die Gruppen werden nach dem Zufallsprinzip in die vier Gruppen eingeteilt. Gruppe I (n=14) erhielt HVLA-Wirbelsäulenmanipulation, Gruppe II (n=14) wurde mit einer Schaumstoffrolle gedehnt, Gruppe III (n=14) erhielt eine Kombination aus HVLA-Wirbelsäulenmanipulation und Schaumstoffrollendehnung und Gruppe IV (n=14). ) wurden als Kontrollgruppe einer Scheinmanipulation unterzogen. Die Maßnahmen wurden vor dem akuten Eingriff und direkt nach dem Eingriff gemessen. Ergebnisse: Vor den Interventionen wurden die Teilnehmer anhand der visuellen Analogskala (VAS) zur Schmerzbeurteilung, des Baseline Sit and Reach-Tests zur Beweglichkeitsbeurteilung, des Optojump Next-Systems (Via Stradivari, Bozen) zur vertikalen Sprungleistung und mehrerer Sprungtests bewertet und das digitale Handdynamometer MicroFet2 (USA, Utah) zur Messung der Muskelkraft. Ergebnisse: Die Studiengruppen zeigten statistisch signifikante Verbesserungen der Leistungsparameter im Vergleich zur Kontrollgruppe (p<0,05). Die Leistungsparameter und Schmerzwerte vor und nach der Behandlung waren in beiden Gruppen statistisch signifikant (p < 0,05). Während in allen vier Gruppen Leistungsverbesserungen beobachtet wurden, wurden die größten Veränderungen im Allgemeinen in der HVLA + Myofaszialen Release-Gruppe beobachtet. Schlussfolgerung: Unter Berücksichtigung der Gesamtergebnisse wird die kombinierte Verwendung von HVLA und myofaszialer Freisetzung im Behandlungsprotokoll empfohlen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
56

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Antalya
      • Alanya, Antalya, Truthahn
        • Ayça ARACI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Freiwilliger
  2. Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
  3. Keine psychischen, neurologischen, orthopädischen und rheumatischen Störungen zu haben,
  4. Keine anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates, die die unteren Extremitäten betreffen,
  5. Sie haben sich keiner Operation an der Wirbelsäule und/oder den unteren Extremitäten unterzogen,
  6. Personen mit mechanischen Schmerzen im Iliosakralgelenk,
  7. Patienten, bei denen mindestens 3 von 6 Provokationstests, die eine Funktionsstörung des Iliosakralgelenks zeigten, und Validitäts-Zuverlässigkeitsstudien positiv waren: 1. Distraktion, 2. Kompression, 3. Gaenslen, 4. Posteriorer Reibungstest, 5. Sakraler Schub, 6. Faber ( 8) Personen mit Iliosakralschmerzen, mindestens 3 Punkte auf dem VAS im letzten 1 Monat 11

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 und über 45 Jahre alt sein,
  2. An psychischen, neurologischen, orthopädischen und rheumatischen Erkrankungen leiden,
  3. Schwangerschaft und Verdacht auf Schwangerschaft,
  4. Aktive bösartige Erkrankungen haben,
  5. Eine aktive Infektion haben,
  6. Injektion und Operation des Iliosakralgelenks in den letzten 3 Monaten,
  7. Drogen- oder Substanzabhängigkeit haben,
  8. Zentrale vaskuläre/neurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe I
Gruppe I (n=14) erhielt eine HVLA-Wirbelsäulenmanipulation
Sonstiges: Im Vergleich zu Manipulations- und myofaszialen Release-Techniken
Randomisierte kontrollierte Studien
Aktiver Komparator: Gruppe II
Gruppe II (n=14) wurde einer Dehnungsübung mit einer Schaumstoffrolle unterzogen,
Sonstiges: Im Vergleich zu Manipulations- und myofaszialen Release-Techniken
Randomisierte kontrollierte Studien
Aktiver Komparator: Gruppe III
Gruppe III (n=14) erhielt eine Kombination aus HVLA-Wirbelsäulenmanipulation und Schaumstoffrollendehnung.
Sonstiges: Im Vergleich zu Manipulations- und myofaszialen Release-Techniken
Randomisierte kontrollierte Studien
Schein-Komparator: Gruppe IV
Gruppe IV (n=14) wurde als Kontrollgruppe einer Scheinmanipulation unterzogen
Sonstiges: Im Vergleich zu Manipulations- und myofaszialen Release-Techniken
Randomisierte kontrollierte Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
Messung des Schmerzniveaus – Beim Lesen des VAS wird der Position des Kreuzes des Befragten im Allgemeinen ein Wert zwischen 0 und 100 zugewiesen. Bei der Dokumentation in Papierform können die Ergebnisse dann einfach mit einem Millimeter-Maßband auf eine 100er-Werte-Skala übertragen werden. Die Einteilung in Hundertstel gilt als ausreichend empfindlich.
Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
Basis-Sitz- und Reichweitentest
Zeitfenster: Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
Flexibilität – Eine Standard-SR-Box wurde auf dem Boden platziert, indem Klebeband im rechten Winkel zur 38-cm-Markierung angebracht wurde. Die Teilnehmer saßen mit Schuhen auf dem Boden und streckten ein Bein vollständig aus, sodass die Fußsohle flach am Ende der Box anliegt. Dann streckten sie ihre Arme nach vorne aus und legten eine Hand über die andere. Mit den Handflächen nach unten griffen sie nach vorne und ließen die Hände so weit wie möglich über die Messskala gleiten, ohne das Knie des ausgestreckten Beins zu beugen. Während des gesamten Tests blieb die Ferse des Physiotherapeuten (NU) bei der 45-cm-Marke.
Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
Das Optojump Next-System (Via Stradivari, Bozen) für vertikale Sprungleistungen
Zeitfenster: Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
Die Teilnehmer wurden in einer Mini-Kniebeuge mit zurückgehaltenen Armen positioniert, beginnend mit der Ausgangsposition. Die Teilnehmer wurden angewiesen, drei aufeinanderfolgende vertikale Sprünge auszuführen und dabei ihre Arme von vorne nach oben zu heben. Für die Sprungleistung wurde der Durchschnitt der drei Messungen berechnet und in Zentimetern aufgezeichnet. Glatthorn et al. (2011) berichteten über einen Interrater-Zuverlässigkeits-ICC-Wert zwischen 0,997 und 0,998 für das Optojump Next-Gerät bei der Schätzung der vertikalen Sprunghöhe
Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
Das Optojump Next-System (Via Stradivari, Bozen) für Mehrfachsprungtests,
Zeitfenster: Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
Auf den „Start“-Befehl des Praktikers hin sprangen die Teilnehmer 15 Sekunden lang kontinuierlich in die Vertikale, wobei sie ihre Knie gestreckt hielten und die Hände frei hatten. Am Ende des Tests wurden mit dem an das Messgerät angeschlossenen Computer und der Kamera die Werte (Sprunganzahl, Kontaktzeit, Flugzeit, Höhe, Leistung, Schritt) aufgezeichnet
Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
Digitales Handdynamometer MicroFet2
Zeitfenster: Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff
Die Messung der Muskelkraft erfolgte für die Oberschenkel-, Gastrocnemius- und Soleus-Muskeln. Zur Messung der Muskelkraft wurde das digitale Handdynamometer MicroFet2 (USA, Utah) verwendet 17. Um eine maximale isometrische Kontraktion für jede Muskelgruppe sicherzustellen, wurde die Anwendung dreimal wiederholt, wobei jede Kontraktion 5 Sekunden lang gehalten wurde, und zwischen den Wiederholungen gab es 15-sekündige Pausen. 18,19Die Teilnehmer wurden über die Verfahren informiert und erhielten zwei Übungsversuche. Nach den Übungsversuchen wurde eine 1-minütige Pause eingelegt, bevor mit den eigentlichen Messungen begonnen wurde.
Ausgangswert – direkt nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Alanya Alaaddin Keykubat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 61351342

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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