Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manipulation og myofasciale teknikker ved dysfunktion af sacroiliacale led (HVLA)

17. oktober 2023 opdateret af: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

En sammenligning af virkningerne af højhastigheds-lav-amplitude (Hvla) manipulation og myofascial frigivelsesteknik på ydeevne hos raske individer med sacroiliacale leddysfunktion

Formålet med at sammenligne virkningerne af High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) manipulation og myofascial frigivelsesteknikker på ydeevne hos raske individer med sacroiliacleddysfunktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: rettet mod at sammenligne virkningerne af High-Velocity Low-Amplitude (HVLA) manipulation og myofascial frigivelsesteknikker på ydeevne hos raske personer med sacroiliacleddysfunktion. Design: Randomiseret kontrolforsøg. Ramm: Universitetets fysioterapiklinik. Deltagere: Deltagere i alderen 18-45 år med bekræftet dysfunktion ved seks kliniske Sacroiliac Joint diagnostiske test. Intervention: Grupperne bestemt som tilfældigt i de fire grupper. Gruppe I (n=14) modtog HVLA spinal manipulation, gruppe II (n=14) gennemgik foam roller stretching, gruppe III (n=14) modtog en kombination af HVLA spinal manipulation og foam roller stretching, og gruppe IV (n=14) ) gennemgik falsk manipulation som kontrolgruppe. Tiltag blev målt før den akutte intervention og lige efter interventionen. Resultater: Forud for interventionerne blev deltagerne evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) til smertevurdering, Baseline Sit and Reach-testen til fleksibilitetsvurdering, Optojump Next-systemet (Via Stradivari, Bolzano) til lodret springpræstation og multiple jump-tests , og MicroFet2 digitale hånddynamometer (USA, Utah) til muskelstyrkemåling. Resultater: Studiegrupperne viste statistisk signifikante forbedringer i præstationsparametre sammenlignet med kontrolgruppen (p<0,05). Præ- og efterbehandlingsparametre og smerteværdier var statistisk signifikante i begge grupper (p<0,05). Mens præstationsforbedringer blev observeret i alle fire grupper, blev de højeste ændringer generelt observeret i HVLA + Myofascial release-gruppen. Konklusion: I betragtning af de overordnede resultater anbefales den kombinerede brug af HVLA og Myofascial release i behandlingsprotokollen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Antalya
      • Alanya, Antalya, Kalkun
        • Ayça ARACI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivillig
  2. er mellem 18-45 år,
  3. Ikke at have psykologiske, neurologiske, ortopædiske og gigtlidelser,
  4. Ikke at have nogen anden muskuloskeletal patologi, der påvirker underekstremiteterne,
  5. Ikke at have gennemgået rygsøjlen og/eller underekstremitetsoperationer,
  6. Dem med mekaniske sacroiliacale ledsmerter,
  7. Patienter, hvor mindst 3 ud af 6 provokationstests, der viste sacroiliacale leddysfunktion og validitets-reliabilitetsundersøgelser, var positive: 1. Distraktion, 2. Kompression, 3. Gaenslen, 4. Posterior friktionstest, 5. Sakral thrust, 6. Faber ( 8) Personer med sacroiliac smerte mindst 3 point på VAS inden for den sidste 1 måned 11

Ekskluderingskriterier:

  1. At være under 18 år og over 45 år,
  2. Har nogen psykologiske, neurologiske, ortopædiske og reumatiske lidelser,
  3. Graviditet og mistanke om graviditet,
  4. Har aktive maligniteter,
  5. At have en aktiv infektion,
  6. Injektion og operation af det sacroiliacale led i de sidste 3 måneder,
  7. At have stof- eller stofafhængighed,
  8. Centrale vaskulære/neurologiske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe I
Gruppe I (n=14) modtog HVLA spinal manipulation
Andet: Sammenligning med manipulation og myofascial frigivelsesteknikker
Randomiserede kontrollerede forsøg
Aktiv komparator: Gruppe II
Gruppe II (n=14) gennemgik foam roller stretching,
Andet: Sammenligning med manipulation og myofascial frigivelsesteknikker
Randomiserede kontrollerede forsøg
Aktiv komparator: Gruppe III
Gruppe III (n=14) modtog en kombination af HVLA spinal manipulation og foam roller stretching,
Andet: Sammenligning med manipulation og myofascial frigivelsesteknikker
Randomiserede kontrollerede forsøg
Sham-komparator: Gruppe IV
Gruppe IV (n=14) gennemgik falsk manipulation som kontrolgruppe
Andet: Sammenligning med manipulation og myofascial frigivelsesteknikker
Randomiserede kontrollerede forsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline - lige efter indgrebet
Smerteniveaumåling - Når man læser VAS, tildeles positionen af ​​respondentens kryds generelt en score mellem 0 og 100. Hvis de dokumenteres i papirform, kan partiturene derefter overføres til en 100-værdiskala ved hjælp af et millimetermålebånd. Opdelingen i hundrededele anses for tilstrækkelig følsom.
Baseline - lige efter indgrebet
Baseline sidde- og rækkeviddetest
Tidsramme: Baseline - lige efter indgrebet
Fleksibilitet - En standard SR-boks blev placeret på gulvet ved at placere tape i en ret vinkel på 38 cm-mærket. Deltagerne sad på gulvet med sko på og strakte det ene ben helt ud, så fodsålen var flad mod enden af ​​boksen. De strakte derefter deres arme fremad og lagde den ene hånd oven på den anden. Med håndfladerne nedad rakte de fremad, mens hænderne glidede langs måleskalaen så langt som muligt uden at bøje knæet på det forlængede ben. Under hele testen forblev fysioterapeutens (NU) hæl ved 45 cm-mærket.
Baseline - lige efter indgrebet
Optojump Next-systemet (Via Stradivari, Bolzano) til lodret springpræstation
Tidsramme: Baseline - lige efter indgrebet
Deltagerne blev placeret i en mini squat med armene holdt tilbage, startende fra den oprindelige position. Deltagerne blev instrueret i at udføre 3 på hinanden følgende lodrette hop og løfte deres arme opad forfra. Gennemsnittet af de tre målinger blev beregnet for springpræstationer og registreret i centimeter. Glatthorn et al., (2011) rapporterede en interterrater-pålidelighed ICC-værdi mellem 0,997 og 0,998 for Optojump Next-enheden ved estimering af lodret springhøjde
Baseline - lige efter indgrebet
Optojump Next-systemet (Via Stradivari, Bolzano) til flere springtests,
Tidsramme: Baseline - lige efter indgrebet
Efter udøverens 'start'-kommando hoppede deltagerne kontinuerligt lodret i 15 sekunder, mens de holdt deres knæ udstrakt og hænderne fri. Ved afslutningen af ​​testen, ved brug af computeren og kameraet tilsluttet måleenheden, blev værdier (springantal, kontakttid, luftbåren tid, højde, effekt, trin) registreret
Baseline - lige efter indgrebet
MicroFet2 digitalt hånddynamometer
Tidsramme: Baseline - lige efter indgrebet
Muskelstyrkemåling blev udført for hamstring-, gastrocnemius- og soleus-musklerne. Til muskelstyrkemåling blev MicroFet2 digitalt håndholdt dynamometer (USA, Utah) brugt 17. For at sikre maksimal isometrisk kontraktion for hver muskelgruppe, blev påføringen gentaget 3 gange, med hver kontraktion holdt i 5 sekunder, og der var 15 sekunders pauser mellem gentagelserne 18,19Deltagerne blev orienteret om procedurerne og fik 2 øvelsesforsøg. Efter øveforsøgene blev der givet 1 minuts pause, før de egentlige målinger begyndte.
Baseline - lige efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alanya Alaaddin Keykubat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 61351342

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger